WS/T 804—2022 臨牀化學檢驗基本技術標準
...含重複性和中間精密度)、線性範圍、可報告範圍、分析特異性、分析靈敏度等。實驗室根據檢驗程序要求至少對正確度、精密度、可報告範圍進行驗證。8.2.2正確度驗證:正確度驗證參考相關標準。採用根據生物學變異導出的...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查山東濟南非法經營疫苗系列案件後續處置的技術指導意見
...病疫苗):涉案的狂犬病疫苗是凍乾製劑,對熱較穩定,一般不需要進行補種。涉案狂犬病疫苗受種者如果被健康動物(犬、貓和雪貂等在傷人10日後仍健康存活)致傷,不需要補種。對確定、懷疑爲狂犬病患病動物致傷,或無...
法規文件乙肝免疫球蛋白
...肝炎抗體效價的健康人血漿或血清用適宜方法提取製成的特異性免疫球蛋白,含丙種球蛋白90%以上,每1ml中含乙型肝炎抗體效價不低於100單位。有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀:凍乾製劑應爲白色或灰白色疏鬆體,液體制劑...
上生甘迪
...肝炎抗體效價的健康人血漿或血清用適宜方法提取製成的特異性免疫球蛋白,含丙種球蛋白90%以上,每1ml中含乙型肝炎抗體效價不低於100單位。有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀:凍乾製劑應爲白色或灰白色疏鬆體,液體制劑...
人乙型肝炎免疫球蛋白
...肝炎抗體效價的健康人血漿或血清用適宜方法提取製成的特異性免疫球蛋白,含丙種球蛋白90%以上,每1ml中含乙型肝炎抗體效價不低於100單位。有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀:凍乾製劑應爲白色或灰白色疏鬆體,液體制劑...
乙型肝炎免疫球蛋白
...肝炎抗體效價的健康人血漿或血清用適宜方法提取製成的特異性免疫球蛋白,含丙種球蛋白90%以上,每1ml中含乙型肝炎抗體效價不低於100單位。有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀:凍乾製劑應爲白色或灰白色疏鬆體,液體制劑...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物流感全病毒滅活疫苗
...鑑別試驗:血凝素型別鑑定:應用相應(亞)型流感病毒特異性免疫血清進行血凝抑制試驗或單向免疫擴散試驗,結果應證明其抗原性與推薦的病毒株相一致。2.2.3.2病毒滴度:採用雞胚半數感染劑量法(EID50)檢查,病毒滴度應...
生物製品;疫苗;流感;預防類生物製品麻疹風疹聯合減毒活疫苗
...將稀釋至500~2000CCID50/ml的病毒液與適當稀釋的麻疹病毒特異性免疫血清等量混合後,置37℃水浴60分鐘,接種Vero細胞或FL細胞,在適宜溫度下培養7~8天判定結果。麻疹病毒應被完全中和(無細胞病變);同時設血清和細胞對照...
生物製品;疫苗;麻疹;風疹;預防類生物製品WS/T 785—2021 人類白細胞抗原基因分型檢測體系技術標準
...ng,SBT基於核酸直接測序技術的基因分型方法。3.3基於序列特異性引物的基因分型sequence-specificprimer,SSP採用等位基因特異性引物進行核酸擴增的基因分型方法。3.4基於序列特異性寡核苷酸雜交的基因分型sequence-specificoligonucleotide,SSO...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準麻疹腮腺炎聯合減毒活疫苗
...驗:將稀釋至500~2000CCID50/ml的麻疹病毒原液與麻疹病毒特異性免疫血清等量混合後,置37℃水浴60分鐘,接種Vero細胞或FL細胞,在適宜的溫度下培養7~8天判定結果。麻疹病毒應被完全中和(無細胞病變);同時設血清和細胞對...
生物製品;疫苗;麻疹;腮腺炎;預防類生物製品