氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...,最後將結果進行比較。應明確對照產品註冊證號、生產廠家等信息。6.應明確進行臨牀研究的科室、臨牀負責人、參與者等信息。7.若提交同類產品臨牀試驗資料或臨牀文獻資料的醫療器械,則應滿足:(1)如果提交其他企業...
法規文件食品認證
...查詢不但能辨別標誌的真僞,而且能瞭解認證產品的生產廠家、產品名稱、品牌等相關信息。有機食品標誌:標誌介紹:有機食品是一種國際通稱,是從英文OrganicFood直譯過來的。而這裏所說的“有機”不是化學上的概念,而是...
食品安全小金膠囊
...參劑同服。貯藏:密封。參考價格:規格:0.35g*9粒生產廠家:武漢健民藥業集團股份有限公司批准文號:國藥準字Z10970132參考價格:¥41.50元
中成藥山東濟南非法經營疫苗系列案件後續處置的技術指導意見
...一、風險評估的基本結論:調查顯示,涉案疫苗屬於正規廠家生產的合格疫苗。在有效期內使用。在儲運環節有脫離冷鏈的情況。專家委員會綜合分析了疫苗的熱穩定性特徵、查扣涉案疫苗的檢定結果、預防接種不良反應監測及...
法規文件一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...,最後將結果進行比較。應明確對照產品註冊證號、生產廠家等信息。6.應明確進行臨牀研究的科室、臨牀負責人、參與者等信息。7.若提交同類產品臨牀試驗資料或臨牀文獻資料的醫療器械,則應滿足:(1)如果提交其他企業...
法規文件血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...單元內各型號、規格產品的結構和組成。圖2中給出了某廠家基於兩種檢測原理的產品的圖示舉例,供審查人員參考。(1)電化學法血糖儀(2)光化學法血糖儀圖2產品圖示舉例(三)產品工作原理:血糖儀主要分爲電化學法和...
法規文件WS/T 29—1996 尿中砷的氫化物發生-火焰原子吸收光譜測定方法
...影響測定的因素,氫化物發生的條件可根據不同儀器生產廠家的規定。輸送氣可以用氮氣代替氬氣。鹽酸溶液(4.9)和還原劑(4.11)的濃度對氫化反應的影響很大,同一批樣品要嚴格控制一致。8.4共存物的干擾及去除.1倍量以...
中華人民共和國衛生行業標準;尿液檢測;職業衛生WS 523—2019 伽瑪照相機、單光子發射斷層成像設備(SPECT)質量控制檢測規範
...8質量控制檢測之前,應進行下列參數設置或確認:a)除非廠家有特殊說明,能峯一般設置爲140keV,能窗設置爲20%;b)檢測前,應在帶準直器情況下,檢查本底計數率和能峯是否符合要求。除非廠家有特殊說明,本底計數率應不大...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備;醫療設備質量控制檢測規範巰甲丙脯酸腎損害
...,停藥之後蛋白尿消退,血肌酐恢復至治療前水平。生產廠家也報道少量的尿蛋白增加並不影響治療,有基礎腎臟病的患者,以卡託普利治療至少8個月,蛋白尿的發生率從2.4%降至0.7%。而另一些作者則認爲,卡託普利治療所致的...
疾病;腎臟內科凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...帶污染率應≤10%。2.4.2FIB或TT對PT或APTT的攜帶污染率符合廠家標稱水平。2.5測試速度測試速度或恆定測試速度應不小於儀器說明書標稱的測試速度。2.6測量重複性測量重複性應符合表3的要求。表3不同凝血試驗測定項目的測量重...
法規文件