第六章 臨牀療效和預後分析--一、臨牀療效和預後分析
...以及療效如何,這是臨牀醫生經常需要解決的問題。臨牀試驗(clinicaltrial)是用來在病人身上比較不同治療效果的一種科學的、具有說服力的試驗方法。目的是研究藥物、手術、放射治療以及其他各種治療措施的療效和不良反...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;流行病學重視感染性疾病血清學檢測加強性能驗證及質量控制
...血清學檢測的流程選擇與確定,應根據檢測目的確認。以梅毒爲例,其檢測流程相對較複雜。美國和歐洲指南中關於梅毒檢測流程的推薦也不盡相同。根據目前實際使用情況,美國的大型實驗室和歐洲的主要實驗室都逐漸採取了...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞應用鱟試劑凝膠法檢查抗狂犬病血清中細菌內毒素的研究
...摘要】目的研究鱟試劑凝膠法與家兔測溫法檢測抗狂犬病血清不同生產階段產品中細菌內毒素與熱原試驗結果的相關性,來確定抗狂犬病血清細菌內毒素的限量標準。方法確定內毒素的限值和供試品溶液最大有效稀釋倍數;製備...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2006年第6卷第4期現代超聲顯像鑑別診斷學
...:本書在編寫的體例上旨在對每種疾病系統地闡明其縱向診斷依據及指標的基礎上,着重於對某種疾病的橫向聯繫,即對某種疾病與其他相關疾病相似的症狀和圖像表現作更爲詳細的闡述,力求擴大思路,提高對疾病的鑑別診斷...
醫源資料庫;醫源書店;醫學影像學第二節 補體結合試驗
...系統抗原或抗體的試驗。早在1906年Wasermann就將其應用於梅毒的診斷,即著名的華氏反應。這一傳統的試驗經不斷改進,除了用於傳染病診斷和流行病學調查以外,在一些自身抗體、腫瘤相關以原以及HLA的檢測和分析中也有應用...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;免疫學和免疫學檢驗羅氏2010型電化學發光試劑殘量再利用的方法介紹
...線性範圍寬、檢測速度快,甚至可以檢測核酸物質,測定試劑爲專用試劑,2~5℃可以穩定長達2年,沒有放射性污染等優點,深受用戶的歡迎。但試劑不開放,檢測成本高,也是現實存在的問題,如何在保證檢測質量的情況下,...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2006年第5卷第12期CDE發文:教你如何做好藥物臨牀試驗?
...(CFDA)藥品審評中心(CDE)發佈了關於徵求《藥物臨牀試驗的一般考慮》指導原則徵求意見的通知。通知強調:藥物研發的本質在於提出療效、安全性相關的問題,然後通過研究進行回答;臨牀試驗是指在人體進行的研究,用...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞產前診斷技術管理辦法
中華人民共和國衛生部令第33號《產前診斷技術管理辦法》已於2002年9月24日經衛生部部務會討論通過,現予發佈,自2003年5月1日起施行。部長二○○二年十二月十三日產前診斷技術管理辦法第一章總則第一條爲保障母嬰健康,提...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類迪安診斷斥資2000萬設立子公司,首涉診斷試劑研發生產
迪安診斷(300244.SZ)週一(26日)晚間公告稱,公司擬投資自有資金2000萬元設立杭州迪安生物技術有限公司,進行體外診斷試劑與器械尤其是分子診斷試劑領域的產品生產。這代表着公司將正式涉足診斷試劑和醫療器械的研發生...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞ELISA試劑的臨牀質量評價
...分率表示。 進行這種評價,首先需要收集有關的病人血清,然後用公認的檢測該項標誌物最可靠的試劑進行測定,以確定其爲陽性或陰性。 這一組表明測定物爲陽性或陰性的血清組成“血清盤“(panel)。被評價的試劑...
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