藥品生產監督管理辦法
...政區域內的藥品生產監督管理工作。第二章開辦藥品生產企業的申請與審批第四條開辦藥品生產企業,除應當符合國家制定的藥品行業發展規劃和產業政策外,還應當符合以下條件:(一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員...
法規文件消毒產品生產企業衛生許可規定
...消毒產品監督管理,規範省級衛生行政部門消毒產品生產企業許可行爲,依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》和《衛生行政許可管理辦法》、《消毒管理辦法》等法律法規,衛生部組織制定了...
法規文件醫療器械不良事件監測工作指南(試行)
...關規定製定本《指南》。本《指南》適用於醫療器械生產企業、經營企業、使用單位、醫療器械不良事件監測技術機構、食品藥品監督管理部門和公民、法人、其他相關社會組織。本《指南》由醫療器械生產企業、經營企業、使...
法規文件;工作指南供港澳蔬菜檢驗檢疫監督管理辦法
...菜種植基地(以下簡稱種植基地)和供港澳蔬菜生產加工企業(以下簡稱生產加工企業)實施備案管理。種植基地和生產加工企業應當向檢驗檢疫機構備案。第五條種植基地、生產加工企業或者農民專業合作經濟組織對供港澳蔬...
法規文件;管理辦法上海市一次性使用無菌醫療器械監督管理若干規定
...做好無菌器械的監督管理工作。第五條開辦無菌器械生產企業,除符合《醫療器械監督管理條例》第十九條規定的條件外,還應當符合下列條件:(一)有熟悉無菌器械生產的專業技術人員和2名以上專業檢驗人員;(二)有與...
醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)
...量管理規範檢查申報資料的形式審查工作,醫療器械生產企業質量管理體系的日常監督管理工作。第二章申請和資料審查:第四條第一類醫療器械生產企業應當按照醫療器械生產質量管理規範的要求建立質量管理體系,保持有效...
法規文件全國藥品生產流通領域集中整治行動工作方案
...二、工作重點:(一)藥品生產:1.重點整治內容:(1)企業未嚴格按照處方和工藝規程進行生產,物料平衡存在問題,或生產過程存在偷工減料的行爲;(2)企業擅自接受藥品委託加工或存在出租廠房設備的行爲;(3)企業...
麻醉藥品和精神藥品管理條例
...有關的管理工作。第六條麻醉藥品和精神藥品生產、經營企業和使用單位可以依法參加行業協會。行業協會應當加強行業自律管理。第二章種植、實驗研究和生產:第七條國家根據麻醉藥品和精神藥品的醫療、國家儲備和企業生...
法規文件甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定
...性醫療器械監督管理工作。第五條生產植入性醫療器械的企業應當經省藥品監督管理部門審查批准,併發給《醫療器械生產企業許可證》。無《醫療器械生產企業許可證》的,工商行政管理部門不得頒發《營業執照》。生產植入...
法規文件;醫療器械藥品類易製毒化學品管理辦法
...管理法》和相關規定取得藥品批准文號。第六條藥品生產企業申請生產藥品類易製毒化學品,應當符合《條例》第七條規定的條件,向所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出申請,報送以下資料:(一)藥品類易...