精製抗炭疽血清
...格。1.2製造程序按《精製抗毒素製造及檢定規程》中1.2項進行。1.3對製造工藝的要求及規定按《精製抗毒素製造及檢定規程》中1.3項進行。1.4半成品檢定由製造部門進行理化檢定、無菌試驗、安全試驗、熱原質試驗、類A血型物...
藥品註冊管理辦法
...和國境內申請藥物臨牀試驗、藥品生產和藥品進口,以及進行藥品審批、註冊檢驗和監督管理,適用本辦法。第三條藥品註冊,是指國家食品藥品監督管理局根據藥品註冊申請人的申請,依照法定程序,對擬上市銷售藥品的安全...
法規文件凍幹流行性乙型腦炎活疫苗
...》中凍幹流行性乙型腦活疫苗製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別生物製品。劑量臨用前加滅菌磷酸鹽緩衝氯化鈉注射液2.5ml使溶解。上臂三角肌處皮下注射一次0.5ml注意心、肝、腎、功能不全,發熱及有...
中華人民共和國母嬰保健法實施辦法
...的有關疾病的基本知識;(六)其他生殖健康知識。醫師進行婚前衛生諮詢時,應當爲服務對象提供科學的信息,對可能產生的後果進行指導,並提出適當的建議。第十條在實行婚前醫學檢查的地區,準備結婚的男女雙方在辦理...
法規文件關節活動度訓練
...節攣縮、肌肉萎縮、骨質疏鬆和心肺功能降低等併發症需進行被動訓練;主動關節活動導致明顯疼痛的患者也需進行被動活動。2.主動和主動-輔助關節活動度訓練患者能夠主動收縮肌肉,但因各種原因所致的關節粘連或肌張力增...
醫療技術名GBZ 49—2014 職業性噪聲聾的診斷
...消了觀察對象;——將4000Hz聽閾值納入診斷分級指標中,進行加權計算;——將雙耳高頻(3000Hz、4000Hz、6000Hz)平均聽閾≥40dB列爲診斷職業性噪聲聾的前提條件。本標準負責起草單位:同濟大學附屬上海市肺科醫院(上海市職...
中華人民共和國國家職業衛生標準全國狂犬病監測方案
...神經末梢上行進入中樞神經系統,臨牀表現主要爲急性、進行性、幾乎不可逆轉的腦脊髓炎,病死率100%。狂犬病在世界範圍內廣泛分佈。據1999年世界狂犬病調查報告,145個國家和地區中僅有45個無狂犬病報告。近年來,我國狂...
法規文件腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...求,申請人應依據具體產品的特性對註冊申報資料的內容進行充實和細化,並依據產品特性確定其中的具體內容是否適用。本指導原則是對申請人和審查人員的指導性文件,但不包括註冊審批所涉及的行政事項,亦不作爲法規強...
法規文件單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則
...監控臨牀研究的實施,收集用於分析的相關數據、並對其進行正確的分類與分析。參照本指導原則設計及開展的臨牀研究應能爲管理機構在判斷所研究抗菌藥物治療特定感染的安全性和有效性時提供必需的信息。本指導原則重點...
法規文件洪澇災區預防性消毒指引(2021年)
...工作應在疾控機構消毒專業人員指導下由有關單位和人員進行預防性消毒處理。(三)工作人員要了解各種消毒劑的使用方法及注意事項,儘可能選擇消毒效果可靠,簡便易行,對人畜安全、對環境友好的消毒方法,正確實施消...
詞條;消毒滅菌