蛋白同化製劑、肽類激素進出口管理辦法(暫行)
...本)複印件;(四)進口單位的《藥品經營許可證》、《企業法人營業執照》、《進出口企業資格證書》(或《對外貿易經營者備案登記表》)、《組織代碼證書》複印件;藥品生產企業進口本企業所需原料藥和製劑中間體(包...
法規文件消毒管理辦法
...毒劑、消毒器械、衛生用品和一次性使用醫療用品的生產企業應當取得所在地省級衛生行政部門發放的衛生許可證後,方可從事消毒產品的生產。第二十一條省級衛生行政部門應當自受理消毒產品生產企業的申請之日起一個月內...
法規文件進出口肉類產品檢驗檢疫監督管理辦法
...品進行檢驗檢疫及監督抽查,對進出口肉類產品生產加工企業(以下簡稱生產企業)、收貨人、發貨人根據監管需要實施信用管理及分類管理制度。第六條進出口肉類產品生產企業應當依照法律、行政法規和有關標準從事生產經...
法規文件;管理辦法中國化學制藥工業協會
...化學制藥工業協會(簡稱“CPIA”)成立於1988年9月,堅持企業和企業家辦會,會員單位主要由從事(化學)藥品生產的多種經濟類型的骨幹企業(集團)、地區性醫藥行業協會、醫藥研究及設計單位和大中專院校等組成。CPIA是...
組織機構放射性藥品管理辦法
...藥品的生產、經營和進出曰第十條放射性藥品生產、經營企業,必須向能源部報送年度生產、經營計劃,並抄報衛生部。第十一條國家根據需要,對放射性藥品實行合理佈局,定點生產。申請開辦放射性藥品生產、經營的企業,...
法規文件疫苗生產車間生物安全通用要求
...管理應貫穿車間的設計建造、運行和管理的全過程。3.1.2企業生物安全委員會應明確生物安全風險管理目標;將風險管理納入企業文化建設和日常工作中;確保風險應對措施落實在安全管理體系文件中。3.1.3風險評估應由具有經...
疫苗;生物安全;法規文件醫療器械監督管理條例
...。制定、調整分類目錄,應當充分聽取醫療器械生產經營企業以及使用單位、行業組織的意見,並參考國際醫療器械分類實踐。醫療器械分類目錄應當向社會公佈。第五條醫療器械的研製應當遵循安全、有效和節約的原則。國家...
法規文件乳品質量安全監督管理條例
...其規定。第三條奶畜養殖者、生鮮乳收購者、乳製品生產企業和銷售者對其生產、收購、運輸、銷售的乳品質量安全負責,是乳品質量安全的第一責任者。第四條縣級以上地方人民政府對本行政區域內的乳品質量安全監督管理負...
法規文件反興奮劑條例
...)的規定取得《藥品生產許可證》、藥品批准文號。生產企業應當記錄蛋白同化製劑、肽類激素的生產、銷售和庫存情況,並保存記錄至超過蛋白同化製劑、肽類激素有效期2年。第九條依照藥品管理法的規定取得《藥品經營許...
法規文件國家職業病防治規劃(2021-2025年)
...政府監管責任和用人單位主體責任落實不到位,中小微型企業職業健康管理基礎薄弱,一些用人單位工作場所粉塵、化學毒物、噪聲等危害因素超標嚴重,勞動者職業健康權益保障存在薄弱環節。二、總體要求:(一)指導思想...
法規文件;職業病