生物製品統一名稱規程
...類毒化後製成。1.6混合製劑1.7血液製品指由人的血液分離提取製成。1.8細胞因子1.9診斷製品1.10其他各種生物製品定名原則2.1基本名稱基本名稱分兩部分.第一部分列出病名(如麻疹、傷寒等),或菌名、病毒名(如大腸艾希氏菌、...
腦脊液環磷腺苷
...勻,離心(3500r/min)10min,放-20℃保存。取腦脊液1ml至提取管中,加無水乙醇3ml,置快速混勻器上1min,離心,上清液傾至15ml蒸發皿中,向沉澱物中加75%乙醇3ml重複提取一次。上清液合併,置55℃水浴上吹乾。殘渣溶於0.5ml50mmol/L...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;腦脊液檢查H7N9亞型禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)
...在的核糖核酸酶P(RNaseP)的mRNA爲正常人體細胞對照,對提取和檢測過程進行監控。主要組成成分:名稱成分規格數量(管)H7反應液含內標RNP、H7亞型特異基因的引物探針混合液1.0ml/管1N9反應液含內標RNP、N9亞型特異基因的引物...
醫療器械WS 296—2017 麻疹診斷
...不要反覆凍融標本,以免核酸發生降解。B.2.2病毒核酸提取:使用商品化的試劑盒或自動核酸提取儀,操作方法參照試劑盒說明書和/或自動核酸提取儀儀器使用說明。也可以採用TRIZOL法提取,具體步驟如下:a)取250μL病毒懸...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;診斷標準;傳染病;傳染病診斷和治療方案單克隆抗體
...原需加完全福氏佐劑並經充分乳化,如爲聚丙烯酰胺電泳純化的抗原,可將抗原所在的電泳條帶切下,研磨後直接用以動物免疫。選擇與所用骨髓瘤細胞同源的BALB/c健康小鼠,鼠齡在8~12周,雌雄不限。爲避免小鼠反應而不佳或...
生物學鹽酸萘甲唑林滴鼻液
...液漏斗中,加氫氧化鈉試液5ml,加氯化鈉飽和後,用乙醚提取2次,每次25ml,合併乙醚液,用水5ml洗滌,濾過,蒸去乙醚,殘渣照鹽酸萘甲唑林項下的鑑別法(1)項試驗,顯相同反應。含量測定對照品溶液的製備精密稱取鹽酸萘甲...
重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊)
...大於10。1.1.4.7質粒檢查工程菌用快速方法或其他適宜方法提取DNA,以瓊脂糖凝膠電泳分析應檢出一個大小爲5.1kb的質粒。該質粒用XbaⅠ和EcoRⅠ雙酶切後在瓊脂糖凝膠電泳分析時應分別檢出2.4kb和2.7kb的DNA帶。電泳圖譜應與原始重...
生物製品;疫苗腦脊液神經肽
...合率,從標準曲線上查知相應Ag含量。試劑:(1)抗原的純化:試驗需用高純度的抗原。通常,蛋白質抗原的純度應達到電泳分析純,電泳後僅顯示單一區帶,並具有足夠或完整的免疫原性。一般先經聚丙烯酰胺電泳鑑定,再用...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;腦脊液檢查重組牛鹼性成纖維細胞生長因子滴眼液
...纖維細胞生長因子基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後製成。含適宜穩定劑和防腐劑,不含抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2...
生物製品外用重組人表皮生長因子
...達人表皮生長因子基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人表皮生長因子凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品