破傷風免疫球蛋白製造及檢定規程
...後破傷風抗體效價應不低於8IU/ml。 1.2.2分批 每批製品最少應由100名以上免疫獻血員的血漿混合製成。同一製造工藝及同一容器溶解、稀釋的製品作爲一批,不同濾器除菌過濾或不同機櫃凍乾的製品應分爲亞批。 1.2.3...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程黃連不同炮製品中3種生物鹼含量的高效液相色譜法測定
【摘要】目的建立同時測定黃連不同炮製品中3種生物鹼的高效液相色譜分析方法,提高黃連炮製品質量標準。方法採用色譜柱爲大連依利特KromasilC18柱(250mm×4.6mm,5μm);乙腈-0.1%磷酸(45∶55)(每100ml含十二烷基黃酸鈉0.1g)爲流動...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文“五難”遏制生物降解塑料產業發展
...推進應用普及,帶動產業發展。據全國生物基材料及降解製品標準化技術委員會副主任、北京工商大學許國志教授介紹,世界上已經工業化生產或正處在工業化階段的生物降解塑料主要有聚乳酸、聚羥基烷酸酯、聚己內酯、聚甲...
醫藥經濟;生物技術;環保技術人胎盤血白蛋白製造及檢定規程
...質混用。 1.1.5在製造過程中應採取各種有效措施防止製品污染熱原質。如操作室溫度應不超過25℃,注意無菌操作,接觸製品的各種用具用前須經除熱原質處理,用後應立即洗淨。 1.1.6生產用水應符合飲用標準,直接用於...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程2005年9月~2007年12月松江區預防接種後不良事件監測分析
...EFI監測系統報告的預防接種後不良事件,評價預防性生物製品的安全性。方法由各級免疫預防人員收集AEFI數據並填寫報告記錄冊,對收集到的數據進行描述性分析。結果2005年9月~2007年,全區共報告接種19類預防性生物製品124469...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2008年第8卷第4期標準是基礎技術是關鍵
...)村用藥單位尚無一名大專學歷的藥學技術人員。二是炮製品質量沒有保證。由於基層用藥單位中藥炮製條件差,炮製工作又比較辛苦,很多人不願幹此類工作,大多用藥單位只好實行輪流上崗制。而這種人員的頻繁變動並不利...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥炮製關於發佈2003年第一季度國家藥品質量公告的通知
...局,解放軍總後衛生部,武警總部衛生部,中國藥品生物製品檢定所: 根據2003年度國家藥品抽驗計劃,中國藥品生物製品檢定所組織各省級藥檢所在全國範圍內對藥品生產企業、經營企業和醫療機構的藥品進行了抽查檢驗...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於貫徹落實非法採供血液和單採血漿專項整治工作實施方案有關意見的通知
...如下: 一、檢查範圍與重點內容 (一)36家血液製品生產企業(名單見附件一)。重點檢查《血液製品管理條例》和藥品管理法律法規的執行情況,包括是否有違法收購原料血漿行爲;是否定期報告血液製品產量及血漿...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規乳製品人體癌變催化劑
...們應該像遠離香菸一樣遠離牛奶、奶酪以及任何形式的乳製品。 “牛奶致癌”到底是信口開河還是證據確鑿?請看——女教授現身說法:牛奶致癌 人們應該像遠離香菸一樣遠離牛奶、奶酪以及任何形式的乳製品,這是一...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關生物藥品標準化的進展
...趨勢近10年來,由於生物技術及信息技術的迅速發展,新製品不斷涌現,新技術不斷推廣和應用,如DNA重組產品代替部分傳統製品;基因擴增技術代替傳統技術作爲病毒製品及血液製品的安全性檢測的輔助或補充,對幾種病原因...
藥品天地;專業藥學;藥學研究