公共場所集中空調通風系統衛生學評價規範
...中空調通風系統衛生學評價項目相適應的公共衛生、衛生檢驗專業人員。其中中級技術職稱以上人員不少於30%。K2.2專業技術培訓專業人員必須經培訓,並考覈合格。K3質量管理體系要求設立專門的質量管理部門,並有完善的集中...
法規文件;中華人民共和國衛生行業標準氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...定,按相應的標準要求進行,應全部合格。(十)產品的臨牀要求:臨牀試驗機構應爲國家食品藥品監督管理局認定公佈的臨牀試驗基地。臨牀試驗應按照《醫療器械臨牀試驗規定》及《醫療器械註冊管理辦法》附件12的要求進...
法規文件一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...也可將管身剪斷,以便快速排液後取出導管。留置時間視臨牀需要而定,一般不超過7天。(五)產品適用的相關標準:表1相關產品標準GB/T191-2008《包裝儲運圖示標誌》GB/T1962.1-2001《注射器、注射針及其他醫療器械用6%(魯爾)...
法規文件WS/T 491—2016 梅毒非特異性抗體檢測操作指南
...規則起草。本標準起草單位:上海市皮膚病醫院、上海市臨牀檢驗中心、復旦大學附屬中山醫院、中國疾病預防控制中心性病控制中心、上海市疾病預防控制中心。本標準起草人:顧偉鳴、楊陽、王慶忠、郭瑋、尹躍平、吳磊、...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準痰液分泌型IgE
...光度減去空白孔的吸光度。正常值:0.1~9mg/L。化驗結果臨牀意義:IgE是單體,8S,19×104ku,其重鏈較γ鏈長。多一個功能區(CH4),藉此可與細胞(如肥大細胞、嗜鹼性粒細胞)結合,在一定條件下觸發細胞內生物活性物質釋放...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;痰液檢查化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...藥物吸收完全。因此,口服緩控釋製劑的研發立題應根據臨牀治療的需要、藥物的理化性質及生物學性質等綜合考慮確定。確定立題後,應結合處方前工作基礎,初步確定擬採用的製劑技術,並建立初步的釋放度檢查方法,進行...
WS/T 677—2020 人羣維生素D缺乏篩查方法
...血漿(血清)中25(OH)D總含量爲25(OH)D2和25(OH)D3含量相加。B.6精密度:在重複性條件下獲得的兩次獨立測定結果的絕對差值不得超過算術平均值的10%。B.7檢出限和定量限:本方法25(OH)D2、25(OH)D3檢出限均爲0.15ng/mL,定量限均爲0.5ng/mL。B....
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;營養學;疾病尿液分析儀
...儀接受雙波長反射光的方式測定試帶上的顏色變化進行半定量測定。試劑帶上有數個含各種試劑的試劑墊,各自與尿中相應成分進行獨立反應,而顯示不同顏色,顏色的深淺與尿液中某種成分政權比例關係,試劑帶中還有另一個...
化驗及醫學檢查醫療機構臨牀檢驗項目目錄(2013年版)
...īgòulínchuángjiǎnyànxiàngmùmùlù(2013niánbǎn)《醫療機構臨牀檢驗項目目錄(2013年版)》由國家衛生計生委於2013年8月5日國衛醫發〔2013〕9號印發,自2013年8月5日起執行,原衛生部印發的《醫療機構臨牀檢驗項目目錄》(衛醫發...
法規文件;化驗及醫學檢查化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...術指導原則一、概述:藥物必須製成適宜的劑型才能用於臨牀。製劑研發的目的就是要保證藥物的安全、有效、穩定、使用方便。如果劑型選擇不當,處方、工藝設計不合理,對產品質量會產生一定的影響,甚至影響到產品的藥...
法規文件