藥品生產質量管理規範
...保駕護航。隨着國內近4000家藥企逐步過渡到新版GMP規範認證,一直廣爲詬病的參差不齊的藥品質量將有望得到明顯轉好。但也有業內人士表示,眼下國家發改委揮起的藥品“降價大刀”正讓不少藥企深陷“保質還是保價”的兩...
法規文件實驗動物許可證管理辦法(試行)
...並按照《中國人民共和國計量法》的有關規定,通過計量認證。省能實驗動物質量檢測機構出具的檢測報告全國效。尚未建立省級實驗動物檢測機構的省、自治區、直轄市,應招手其他省級實驗動物質量檢測機構負責實驗質量及...
法規文件WS/T 546—2017 遠程醫療信息系統與統一通信平臺交互規範
...描述如表17所示。表16輸入參數描述表17返回參數描述4.4.3認證會話:輸入參數描述如表18所示、返回參數描述如表19所示。表18輸入參數描述表19返回參數描述4.4.4用戶登出:輸入參數描述:無。返回參數描述如表20所示。表20返回...
詞條;醫療設備;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準縣域糖尿病分級診療技術方案
...配套試劑],且有嚴格質量控制①獲得IFCC和(或)NGSP溯源認證;或②參加全國糖化血紅蛋白正確度驗證計劃或中國糖化血紅蛋白一致性研究計劃成績合格且室內質控CV<2%(NGSP單位)、CV<3%(IFCC單位)的醫療機構可以將糖化血...
法規文件;診療規範;診療技術方案;糖尿病放射診療管理規定
...換重要部件後的設備,應當經省級以上衛生行政部門資質認證的檢測機構對其進行檢測,合格後方可啓用;(二)定期進行穩定性檢測、校正和維護保養,由省級以上衛生行政部門資質認證的檢測機構每年至少進行一次狀態檢測...
法規文件進口食品境外生產企業註冊管理規定
...檢總局)統一管理進口食品境外生產企業註冊工作。國家認證認可監督管理委員會(以下簡稱國家認監委)組織實施進口食品境外生產企業的註冊及其監督管理工作。第四條《進口食品境外生產企業註冊實施目錄》(以下簡稱《...
顏面部同種異體器官移植技術管理規範(試行)
...。具備顏面器官移植所需要的設備、設施。(五)有經GMP認證的層流無菌手術室。1.符合無菌手術條件。2.能夠進行心、肺、腦搶救復甦,有氧氣通道、麻醉機、除顫儀、吸引器等必要的急救設備和藥品。3.配備有顯微外科專用顯...
公文;醫療技術管理規範居民健康卡終端技術規範
...,終端識別卡的時間不超過1秒,同時內置SAM卡用於安全認證功能。居民健康卡讀寫器需要有指示燈提示功能。4.3.2接觸卡接口參照《中國金融集成電路(IC)卡規範》。4.3.3SAM卡接口(1)具備至少1個外形尺寸滿足GB/T14916標準要求...
實驗動物和動物試驗管理規程
...驗動物生產和動物試驗兩部分。實行國家有關實驗動物的認證制度。各單位實驗動物部門應根據本規程和具體條件,制定相應的實施細則執行。實驗動物設施2.1選址:應符合國家和地方對建築物的要求。此外,應從實驗動物衛生...
生物製品食品添加劑衛生管理辦法
...所在國(地區)有關機構或者組織出具的對生產者審查或認證的證明材料;進口食品中的食品添加劑必須符合《食品添加劑使用衛生標準》。不符合的,按本辦法的有關規定獲得衛生部批准後方可進口。第三章生產經營和使用第...
法規文件