2010年國家藥品不良反應監測年度報告
...nguójiāyàopǐnbúliángfǎnyìngjiāncèniándùbàogào《2010年國家藥品不良反應監測年度報告》由國家食品藥品監督管理局於2011年4月25日發佈。2010年國家藥品不良反應監測年度報告(簡寫版)爲正確理解年度報告中所列的統計數據,現...
法規文件中醫坐堂醫診所管理辦法
...療機構管理條例》等有關法律法規,制定本辦法。第二條藥品零售企業申請設置的中醫坐堂醫診所,適用本辦法。第三條國家中醫藥管理局負責全國中醫坐堂醫診所的監督管理。縣級以上地方衛生、中醫藥行政管理部門負責本行...
法規文件GMP
概述:藥品生產質量管理規範(GoodManufacturePractices,GMP)是保證藥品依照質量標準穩定地生產並進行質量控制的體系,實施GMP旨在降低藥品生產過程中通過成品檢驗不可能去除的風險,這些風險主要包括:產品意外污染,危害人...
法規文件鐵路運營食品安全管理辦法
...品安全管理辦法》由衛生部、工商總局、質檢總局、食品藥品監管局會同鐵道部制定,衛生部辦公廳2010年9月8日印發。鐵路運營食品安全管理辦法第一條爲了保障公衆身體健康,加強鐵路運營食品安全管理,依據《中華人民共和...
法規文件;管理辦法麻黃素管理辦法(試行)
...xíng)《麻黃素管理辦法(試行)》於1999年4月12日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,本辦法自1999年8月1日起執行。第一章總則第一條麻黃素是《聯合國禁止非法販運麻醉藥品和精神藥物公約》(以下簡稱聯合國八八公約)...
法規文件藥品說明書
拼音:yàopǐnshuōmíngshū概述:藥品說明書是藥品情報重要來源之一,也是醫師、藥師、護師和病人治療用藥時的科學依據,還是藥品生產、供應部門向醫藥衛生人員和人民羣衆宣傳介紹藥品特性、指導合理用藥和普及醫藥知識...
藥品說明書食品召回管理辦法
...ípǐnzhàohuíguǎnlǐbànfǎ《食品召回管理辦法》由國家食品藥品監督管理總局於2015年3月11日(國家食品藥品監督管理總局令第12號)發佈,自2015年9月1日起施行。發佈通知:國家食品藥品監督管理總局令第12號《食品召回管理辦法...
部門規章;法規文件肯定列表制度
...system)是日本爲加強食品(包括可食用農產品,下同)中農業化學品(包括農藥、獸藥和飼料添加劑,下同)殘留管理而制定的一項新制度。該制度要求:食品中農業化學品含量不得超過最大殘留限量標準;對於未制訂最大殘留限量標...
食品安全醫療器械標準管理辦法(試行)
...《醫療器械標準管理辦法(試行)》於2001年11月19日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2002年5月1日起施行。第一章總則第一條爲了加強醫療器械標準工作,保證醫療器械的安全、有效,根據《醫療器械監督管理條例》,制定...
法規文件醫療器械監督管理條例
...活動及其監督管理,應當遵守本條例。第三條國務院食品藥品監督管理部門負責全國醫療器械監督管理工作。國務院有關部門在各自的職責範圍內負責與醫療器械有關的監督管理工作。縣級以上地方人民政府食品藥品監督管理部...
法規文件