有多少數據慘遭“禁錮”
...良反應,再次將Vytorin推上風口浪尖,藥企隱瞞不利臨牀試驗數據的行爲再次引發公衆關注默沙東和先靈葆雅再次成爲公衆口誅筆伐的焦點,這一次還是因爲Vytorin安全數據的公佈問題。據《紐約時報》報道,有證據顯示兩家公司...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件三:生物製品註冊分類及申報資料要求
...製品結構不完全相同且國內外均未上市銷售的製品(包括氨基酸位點突變、缺失,因表達系統不同而產生、消除或者改變翻譯後修飾,對產物進行化學修飾等)。 10、與已上市銷售製品製備方法不同的製品(例如採用不同表...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規高尿酸血癥與心血管疾病關係的研究進展
...血管炎症反應而促進血栓形成。血尿酸升高尚可刺激遠曲腎小管鈉的重吸收與增加腎血管阻力,激活腎素分泌而促進高血壓的發生,加之其他一些並存因素如肥胖、高脂血症等,更易促進動脈粥樣硬化的發生。 總之,血尿酸...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代內科學雜誌;2006年第3卷第9期中醫藥現代化若干問題的思考
...批要求進行了安全性評價,主要做了這些研究:急性毒性試驗,小鼠口服LD50爲9g/kg,爲臨牀用量的1800倍,大鼠口服LD50爲10g/kg,爲臨牀用量的2000倍;長期毒性試驗(大鼠、犬),沒有任何毒副作用;特殊毒理試驗(微生物回覆突...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥四種尿酸酶試劑的實驗研究
【摘要】目的瞭解不同廠家四種尿酸酶試劑即長征公司尿酸乾粉單試劑、上海科華公司尿酸液體雙試劑、上海申能公司尿酸液體雙試劑、北京利德曼公司液體尿酸雙試劑的臨牀應用質量。方法對不同廠家尿酸試劑的精密度、線性...
合作平臺;在線期刊;中華中西醫雜誌;2004年第5卷第7期;論著體質測量中的心血管機能測量效度研究
...荷條件下心率的恢復快慢,而1000m跑/800m跑要求測試者盡最大努力跑完全程,其測量屬性是人體在極限負荷狀態下心血管的做功能力,2種選測項目的互替性令人懷疑。筆者以男性大學生爲研究對象,通過實驗法考察臺階試驗指數...
醫源資料庫;在線期刊;中國學校衛生;2008年第28卷第1期Enhance試驗結果終於披露Vytorin願賭服輸
萬衆期待的Enhance試驗結果終於披露,雖然療效不強,總算安全無憂,藥廠的臨牀試驗白乾了?其實不然——1月14日上午8時,默沙東與先靈葆雅聯合發佈新聞,披露了即將在3月報告的Vytorin臨牀試驗結果。至此,人們期待已久的Vy...
藥品天地;專業藥學;藥學研究關於印發《疫苗臨牀研究報告基本內容書寫指南》的通知
...括給藥途徑的確定依據) 10.劑量設置(初試劑量、最大試驗劑量、劑量分組)及確定依據 11.試驗過程/試驗步驟 12.觀察指標(症狀與體徵、實驗室檢查、特殊檢查)觀察表 13.數據質量保證 14.統計處理...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規尿視黃醇結合蛋白在早期腎小管損傷診斷中的臨牀意義
...法對241例腎臟疾病患者尿RBP進行檢測,以探討尿RBP在早期腎小管損傷中的診斷價值,現報告如下。 1資料與方法 1.1一般資料 1.1.1實驗組241例腎臟損傷患者,均經相關項目檢查和臨牀確診,其中男101例,女140例,平均年...
合作平臺;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2004年第2卷第9A期庫欣綜合徵中地塞米松抑制試驗診斷標準與診斷價值的探討
...要】目的分析庫欣與類似庫欣綜合徵病例中地塞米松抑制試驗的各種診斷標準與相應的結果,探討地塞米松抑制試驗的最合適診斷標準與臨牀價值。方法收集近25年有手術病理明確病因的庫欣綜合徵病人246例,近5年臨牀能排除庫...
合作平臺;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2005年第4卷第2期;論著