關於修訂三磷酸胞苷二鈉製劑說明書的通知
...尚有一些品種正在註冊過程中。國家局發現已上市品種的說明書存在用法用量不統一、適應症表述寬泛等諸多問題。爲了科學規範說明書,正確指導臨牀用藥,國家局組織對三磷酸胞苷二鈉製劑的說明書進行了修訂,現將修訂後...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發第三批國家非處方藥藥品目錄(一)品種說明書的通知
...定,我局已完成第三批國家非處方藥藥品目錄(一)品種說明書的審覈工作,共計207份(其中化學藥品50份,中成藥157份),現予印發,並就有關事宜通知如下: 一、我局在印發第三批國家非處方藥藥品目錄(一)品種說明書...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規口腔試題(五)_醫師考試模擬題,執業醫師,醫藥學考試
...※牙體缺損的病因有哪些?※牙體缺損的影響有哪些?※說明牙體缺損修復治療的選擇※如何進行牙體缺損修復前的準備?※列舉牙體缺損修復體的種類※如何正確恢復牙體缺損的形態和功能※牙體缺損修復時牙體預備的原則有...
醫源資料庫;醫源習題集;口腔醫學關於印發第一批化學藥品說明書的通知
...01]187號)的安排,我局藥品註冊司組織專家對各地上報的說明書樣稿進行了複覈,並通過互聯網廣泛徵求了意見。在綜合了各方面意見的基礎上,按照“完成一批,下發一批”的原則,現將已完成的第一批化學藥品說明書先公佈...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於徵求《關於印發中藥、天然藥物處方藥說明書格式、內容書寫要求及撰寫指導原則的通知》及其附件一、附件二意見的通知
各有關單位: 爲貫徹實施《藥品說明書和標籤管理規定》(國家食品藥品監督管理局令第24號),加強中藥、天然藥物處方藥說明書的規範和管理,我局草擬了《關於印發中藥、天然藥物處方藥說明書格式、內容書寫要求及...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於修訂注射用七葉皁苷鈉說明書的通知
...文號,但由於批准時間先後的原因,造成實際使用的藥品說明書在用法用量等方面的差異。爲了科學規範說明書,正確指導臨牀用藥,國家局組織對注射用七葉皁苷鈉說明書進行了修訂,現將修訂後的說明書予以公佈(見附件)...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於公佈第六批化學藥品說明書目錄的通知
...藥監注[2001]187號)的安排,我司已完成第六批化學藥品說明書的編寫工作(目錄見附件),現公佈在國家藥品監督管理局和中國藥品生物製品檢定所的網站上,網址分別爲http://www.sda.gov.cn和http://www.nicpbp.org.cn,說明書的印刷版...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規藥品說明書的規範化問題
...條規定,藥品包裝必須按照規定印有或貼有標籤,並附有說明書[1]。標籤或說明書上必須註明藥品的通用名稱、成分、規格、生產企業、批准文號、生產日期、產品批號、有效期、適應證或者功能主治、用法、用量、禁忌證...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第13期;醫藥管理關於印發第二批國家非處方藥化學藥品使用說明書的通知
...[2001]254號)、《關於徵求第二批國家非處方藥藥品使用說明書意見的通知》(藥監安函[2001]197號),在徵求省、自治區、直轄市藥品監督管理局及相關製藥企業意見的基礎上,按照國家對非處方藥藥品使用說明書的內容要求和...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於第二批非處方藥品進行審覈登記工作的通知
...理商)根據《藥品管理法》和國家藥品監督管理局對藥品說明書、標籤和包裝的有關規定和要求,應向企業註冊地的省(區、市)藥品監督管理局提交下述材料: 1.《非處方藥品審覈登記申請表》(附件1,下稱《申請表》...
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