中藥注射劑安全性再評價工作方案
拼音:zhōngyàozhùshèjìānquánxìngzàipíngjiàgōngzuòfāngàn《中藥注射劑安全性再評價工作方案》國食藥監辦〔2009〕28號2009年01月13日發佈根據《藥品管理法》第三十三條和《藥品管理法實施條例》第四十一條規定,國家局制定中藥...
法規文件中藥註冊管理補充規定
拼音:zhōngyàozhùcèguǎnlǐbǔchōngguīdìng《中藥註冊管理補充規定》於2008年1月7日發佈,2008年1月7日起執行。第一條爲體現中醫藥特色,遵循中醫藥研究規律,繼承傳統,鼓勵創新,扶持促進中醫藥和民族醫藥事業發展,根據《...
法規文件非處方中藥
拼音:fēichùfāngzhōngyào英文:over-the-countertraditionalChinesemedicine非處方藥是指消費者不需要持有醫生處方就可直接從藥房或藥店購買的藥物。國際常用的術語有:NonprescriptionDrug,OvertheCounterDrug,簡稱爲OTCDrug,現已經成爲國際上非...
中藥品種保護指導原則
拼音:zhōngyàopǐnzhǒngbǎohùzhǐdǎoyuánzé2009年02月03日發佈自發布之日起執行1總則根據《中藥品種保護條例》有關規定,爲繼承中醫藥傳統,突出中醫藥特色,鼓勵創新,促進提高,保護先進,保證中藥品種保護工作的科學性、...
法規文件中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
拼音:zhōngyào、tiānrányàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2006年12月30日國食藥監注[2006]678號印發。中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則一、概...
法規文件中藥指紋圖譜
拼音:zhōngyàozhǐwéntúpǔ中藥是中醫防病治病的物質基礎,其質量直接影響中醫的臨牀療效和中藥的實驗研究,也是關係到用藥安全的大事。因此,中藥的質量控制一直是中藥研究和生產領域裏的重要研究課題。建立科學、合理...
中醫藥學名詞審定委員會
拼音:zhōngyīyàoxuémíngcíshěndìngwěiyuánhuì英文:CommitteeforTermsinTCM,CTTCM概述:中醫藥學名詞審定委員會(簡稱中醫藥名詞委,英文名稱CommitteeforTermsinTCM,CTTCM)的全稱是“全國科學技術名詞審定委員會中醫藥學名詞審定委員會...
中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
拼音:zhōngyàozhùshèjìānquánxìngzàipíngjiàjīběnjìshùyàoqiú徵求意見稿爲規範已上市中藥注射劑再評價工作,指導已上市中藥注射劑的深入研究,提高中藥注射劑的安全性、有效性和質量可控性,根據《中藥注射劑安全性再評價...
法規文件江蘇省中醫藥學會
拼音:jiāngsūshěngzhōngyīyàoxuéhuì英文:JiangsuAssociationOfTraditionalChineseMedicine簡介:江蘇省中醫藥學會成立於1962年8月,原名爲江蘇省中醫學會,1996年經江蘇省衛生廳、江蘇省民政廳批准,更名爲江蘇省中醫藥學會。江蘇省中醫...
組織機構中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則
拼音:zhōngyào、tiānrányàowùzhìliáonǚxìnggèngniánqīzōnghézhēnglínchuángyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年7月8日國食藥監注[2011]302號發佈...