進出口食品添加劑檢驗檢疫監督管理工作規範
...中文標籤、中文說明書。中文標籤、中文說明書應當符合中國法律法規的規定和食品安全國家標準的要求。食品添加劑說明書應置於食品添加劑的外包裝以內,並避免與添加劑直接接觸。進口食品添加劑標籤、說明書和包裝不得...
法規文件;工作規範氟羅沙星葡萄糖注射液
...成每1ml中含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄VB)試驗,吸取上述溶液各10μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以氯仿-甲醇-氨水(15:10:4)爲展開劑,展開後,取出,晾乾,置紫外光燈...
鍀[99mTc〕甲氧異腈注射液
...含20單位的溶液,搖勻,濾過。取濾液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在231nm波長處有最大吸收。(3)取本品與乙酰麥迪黴素標準品,分別加乙酸乙酯製成每1ml的含5000單位的溶液,照薄層色譜法(中國藥...
利巴韋林口服液
...適量,分別製成每1ml中含10mg的乙醇溶液照薄層色譜法(中國藥典1990年版二部附錄30頁)試驗,吸取上述兩種溶液10μl分別點於同一硅膠GF251+366薄層板上以丙酮∶氯仿∶甲醇∶水(75∶10∶10∶5)爲展開劑;展開後涼幹,在105℃幹...
克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液
...與對照品主峯的保留時間應一致。檢查:pH值應爲3.5~5.0(中國藥典1995年版二部附錄VIH)。顏色取本品,與黃色2號標準比色液(中國藥典1995年版二部附錄IXA第一法)比較,不得更深。有關物質照克林黴素磷酸酯含量測定項下的方...
丁苯羥肟
...乙醇中略溶,在水或乙醚中幾乎不溶。熔點本品的熔點(中國藥典一九九五年版二部附錄ⅥC)爲162~168℃,熔融時同時分解。鑑別:(1)取甲醇溶液(1→5000)5ml,加三氯化鐵的甲醇溶液(1→100)1滴,搖勻,溶液顯深紅色。(...
輔血用2號抗凝液
...液體。鑑別:①取本品5ml,照葡萄糖注射液項下的鑑別(中國藥典1985年版二部510頁)試驗,顯相同的反應。②顯磷酸鹽(中國藥典1985年版二部附錄33頁方法3)的鑑別反應。③顯枸櫞酸鹽(中國藥典1985年版二部附錄30頁方法2)的...
注射用鹽酸左氧氟沙星
...。鑑別:(1)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄IVA)測定,在293nm的波長處有最大吸收。(2)有關物質測定項下所得色譜圖中供試品峯的保留時間應與對照品峯的保留時間一致。(3)本品顯氯化物...
葛根素滴眼液
...適量,加水製成每1ml中約含5μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在250nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品主峯的保留時間應與對照品峯一致。檢查:pH值應爲5.0~6.5...
低分子量肝素鈣
...定應爲2.5~5.0。(2)本品的水溶液顯鈣鹽的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄III)。中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈重慶市藥品檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂天津紅日藥業股份有限公司提出本...