藥品註冊管理辦法
...申請生產現場檢查,並告知國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心;經審評不符合規定的,國家食品藥品監督管理局藥品審評中心將審評意見和有關資料報送國家食品藥品監督管理局,國家食品藥品監督管理局依據技術審評...
法規文件實驗動物管理條例
...物工作。第六條國家實行實驗動物的質量監督和質量合格認證制度。具體辦法由國家科學技術委員會另行制定。第七條實驗動物遺傳學、微生物學、營養學飼育環境等方面的國家標準由國家技術監督局制定。第二章實驗動物的飼...
法規文件進出境轉基因產品檢驗檢疫管理辦法
...行。第十八條承擔轉基因項目檢測的實驗室必須通過國家認證認可監督管理部門的能力驗證。第十九條對違反本辦法規定的,依照有關法律法規的規定予以處罰。第二十條本辦法由國家質檢總局負責解釋。第二十一條本辦法自公...
法規文件;管理辦法GMP
...保駕護航。隨着國內近4000家藥企逐步過渡到新版GMP規範認證,一直廣爲詬病的參差不齊的藥品質量將有望得到明顯轉好。但也有業內人士表示,眼下國家發改委揮起的藥品“降價大刀”正讓不少藥企深陷“保質還是保價”的兩...
法規文件新食品原料安全性審查管理辦法
...國(地區)有關機構或者組織出具的對生產企業審查或者認證的證明材料。第八條申請人應當如實提交有關材料,反映真實情況,對申請材料內容的真實性負責,並承擔法律責任。第九條申請人在提交本辦法第六條第一款第二項...
法規文件福建省藥品和醫療器械流通監督管理辦法
...藥品生產質量管理規範》或者《藥品經營質量管理規範》認證證書和藥品的批准證明文件複印件;(三)供貨單位藥品銷售委託書;(四)銷售人員有效身份證明覆印件。藥品經營企業和使用單位按照本條前款規定留存的銷售憑...
管理辦法;法規文件化妝品行政許可檢驗機構資格認定管理辦法
...事業單位;(二)衛生安全性檢驗機構應當按照國家有關認證認可的規定,取得資質認定;人體安全性檢驗機構應當取得化妝品皮膚病診斷機構資質;(三)具備獨立承擔《認定規範》和《化妝品行政許可檢驗規範》中衛生安全...
法規文件;管理辦法傳染性非典型肺炎病毒研究實驗室暫行管理辦法
...實驗室(P3)的要求。在使用前要自查,並通過專家考覈認證合格後方可使用。1.1實驗範圍1.1.1用細胞培養方法分離、培養病毒;1.1.2供實驗室研究用的病毒收集和濃縮;1.1.3除感染動物外的其它傳染性非典型肺炎病毒試驗。1.2實...
法規文件艾滋病監測管理的若干規定
...立醫院的艾滋病血清學檢查證明,並經中國駐外使、領館認證,證明自簽發之日起6個月內有效。由於條件限制,未在本國進行艾滋病血清學檢查的外國人,須在入境後20天內到指定的衛生專業機構接受檢查。第六條屬本規定第二...
法規文件全國藥品生產流通領域集中整治行動工作方案
...。各級藥品監管部門應建立由安監、流通、稽查、法規、認證、檢驗等部門共同參與的內部聯動機制。層層落實責任,共同抓好落實,進一步提高監管效能。紀檢監察部門要加強對整治工作落實情況和案件查處情況的監督檢查,...