藥敏試驗
...方法:藥敏片法:在“超淨臺”中,用經(酒精燈)火焰滅菌的接種環挑取適量細菌培養物,以劃線方式將細菌塗布到平皿培養基上。具體方式;用滅菌接種環取適量細菌分別在平皿邊緣相對四點塗菌,以每點開始劃線塗菌至平...
藥學外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...試驗GB/T16886.7-2001醫療器械生物學評價第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量GB/T16886.10-2005醫療器械生物學評價第10部分:刺激與遲髮型超敏反應試驗GB18278-2000醫療保健產品滅菌確認和常規控制要求工業溼熱滅菌GB18279-2000醫療器械環氧乙烷...
法規文件藥物敏感試驗
...方法:藥敏片法:在“超淨臺”中,用經(酒精燈)火焰滅菌的接種環挑取適量細菌培養物,以劃線方式將細菌塗布到平皿培養基上。具體方式;用滅菌接種環取適量細菌分別在平皿邊緣相對四點塗菌,以每點開始劃線塗菌至平...
藥學2010年版藥典三部附錄Ⅻ
...生產的符合規定的脫水培養基。配製後應採用驗證合格的滅菌程序滅菌。製備好的培養基應保存在2~25℃避光的環境,若保存於非密閉容器中,一般可在3周內使用;若保存於密閉容器中,一般可在1年內使用。1.硫乙醇酸鹽流體...
2010年版藥典附錄注射用羥氨苄青黴素鈉
...鈉的皮內敏感試驗,陽性反應者禁用。劑量:臨用前,加滅菌注射用水適量使溶解。肌內或靜脈滴注一次0.5-1g一日4次小兒每公斤體重每日50-100mg,分3-4次給藥標示量:應爲標示量的90.0-110.0%。類別:抗生素類藥。。製劑:臨用前...
多克隆抗體技術
...incompleteFreund'sadjuvant,IFA)羊毛脂1份石蠟油5份混合,高壓滅菌後保存。用時加熱融化,冷卻至50℃左右,加抗原進行乳化處理。⑵弗氏完全佐劑(completeFreund'sadjuvant,CFA)弗氏不完全佐劑10ml卡介苗10mg~200mg卡介苗可100℃10min滅活處...
手術去甲酰氧甲基唑肟頭孢菌素
...的用法用量:1.輕至中度感染,每天0.5~2g,分2~4次溶於滅菌注射用水或0.5%利多卡因注射劑中作深部肌內注射。(2)靜脈給藥:每天0.5~2g,重度感染每天劑量可至4g。分2~4次溶於滅菌生理鹽水、等滲氯化鈉注射劑、5%~10%葡...
一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...品的比較、原材料控制、生產工藝、產品包裝驗證、產品滅菌驗證、產品有效期驗證、產品性能要求及依據。至少應包含如下內容但不侷限於此:1.產品描述:產品描述應全面、詳細,至少應包括申報產品名稱、預期用途、原...
法規文件生物製品分裝規程
...應符合《中國藥典》規定。玻璃容器至少經高壓蒸汽120℃滅菌1小時,或乾熱180℃滅菌2小時,或能達到同樣效果的其他滅菌方式處理,不得有玻璃碎片掉下和鹼性物質析出。2.2凡接觸製品的分裝容器及用具必須單獨刷洗。血清類...
注射用果糖二磷酸鈉
...下的方法檢查,均應符合規定。無菌取本品2瓶,分別加滅菌水50ml使溶解,用薄膜過濾法處理後,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄109頁),應符合規定。其它除澄明度檢查每瓶中含白塊或色點總數不超過20個外,應符合注射...