血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...年月或修訂版本號。(19)註冊地址、生產地址。(20)聯繫方式及售後服務單位。(21)《醫療器械生產企業許可證》編號。(22)《醫療器械註冊證》編號。(23)產品標準編號。2.標籤和包裝標識血糖儀的標籤至少應提供如...
法規文件電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範電子血壓計(示波法)類產品的技術審評工作,幫助審評人員理解...
法規文件心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...號、規格。(2)生產企業名稱、註冊地址、生產地址、聯繫方式及售後服務單位。(3)生產企業許可證編號、註冊證編號。(4)標準編號。(5)產品的性能、主要結構、適用範圍。(6)禁忌症、注意事項以及其他警示、提示...
法規文件天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
...指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範天然膠乳橡膠避孕套產品的技術審評工作,幫助審評人員理解和掌握...
法規文件靈貓香
...3d取1次。二爲“擠香”,將靈貓渡入取香籠中,人工予以保定,拉起尾巴,緊握後肢,擦洗外陰部,板開香囊開口,用手捏住囊後部,輕輕擠壓,油質狀香膏即可自然泌出,及時收集。取香後要在外陰部塗抹甘油,遇有充血現象...
中醫學;中藥學;中藥材化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...方法總體上與普通製劑一致,有關技術要求可參閱國家食藥監局發佈的《化學藥物穩定性研究技術指導原則》。在穩定性考察指標方面,除一般性指標外,還應重點考察釋放度的變化。若穩定性研究結果顯示口服緩控釋製劑的釋...
化妝品命名規定
...命名規定》由國家食品藥品監督管理局於2010年2月5日國食藥監許[2010]72號印發。化妝品命名規定第一條爲保證化妝品命名科學、規範,保護消費者權益,依據《化妝品衛生監督條例》、《化妝品衛生監督條例實施細則》,制定本...
法規文件食品經營許可審查通則(試行)
...ngzé(shìxíng)《食品經營許可審查通則(試行)》(食藥監食監二〔2015〕228號)由食品藥品監管總局於2015年9月30日發佈,自2015年9月30日起實施。發佈通知:食品藥品監管總局關於印發食品經營許可審查通則(試行)的通知食...
法規文件保健食品化妝品監督行政執法文書規範(試行)
...試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月19日國食藥監稽[2011]498號發佈,自2012年1月1日起實施。保健食品化妝品監督行政執法文書規範(試行)正文:保健食品化妝品監督行政執法文書規範(試行)第一條爲了規範保健食...
藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則
...4.倫理審查批件/意見的簽發日期;5.倫理委員會聯繫人和聯繫方式。(二)審查意見和決定1.審查決定爲“同意”時,同時告知倫理委員會實施跟蹤審查的要求;2.審查決定爲“作必要修正後同意”和“作必要修正後重審”時,詳...
法規文件