治療脂代謝紊亂藥物臨牀研究指導原則
...owùlínchuángyánjiūzhǐdǎoyuánzé《治療脂代謝紊亂藥物臨牀研究指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。治療脂代謝紊亂藥物臨牀研究指導原則本原則旨在爲治療脂代謝紊亂的藥物臨牀研究...
法規文件中藥註冊管理補充規定
...8年1月7日起執行。第一條爲體現中醫藥特色,遵循中醫藥研究規律,繼承傳統,鼓勵創新,扶持促進中醫藥和民族醫藥事業發展,根據《藥品註冊管理辦法》,制定本補充規定。第二條中藥新藥的研製應當符合中醫藥理論,注重...
法規文件中醫內科學
...科名·中醫內科學:中醫內科學爲學科名。中醫內科學是研究外感溫病、內傷雜病等內科疾病診治與預防的臨牀中醫學。是運用中醫理論闡述內科所屬病證的病因病機及其證治規律的一門臨牀學科。它既是一門臨牀學科,又是學...
中醫學;書籍;學科名;中醫內科學老年人跌倒干預技術指南
...法有個案調查、現況調查、生態學研究、病例對照研究和隊列研究。個案調查、現況調查和生態學研究均屬於描述性研究。在老年人跌倒干預實踐中,不同類型的調查和監測可以靈活採用、相互補充。在監測系統尚未建立或不夠...
技術指南;法規文件虹膜角膜內皮綜合症
...萎縮或進行性原發性虹膜萎縮”。隨後的臨牀與組織病理研究指出虹膜萎縮不是本病的原發性病變和主要特點,目前常用“進行性虹膜萎縮”這一名稱。進行性虹膜萎縮屬於ICE綜合徵系列的一個臨牀類型,特徵性虹膜改變是它與...
疾病;眼科;青光眼;繼發性青光眼;綜合徵相關性青光ICE綜合徵
...萎縮或進行性原發性虹膜萎縮”。隨後的臨牀與組織病理研究指出虹膜萎縮不是本病的原發性病變和主要特點,目前常用“進行性虹膜萎縮”這一名稱。進行性虹膜萎縮屬於ICE綜合徵系列的一個臨牀類型,特徵性虹膜改變是它與...
疾病;眼科;青光眼;繼發性青光眼;綜合徵相關性青光虹膜角膜內皮綜合徵
...萎縮或進行性原發性虹膜萎縮”。隨後的臨牀與組織病理研究指出虹膜萎縮不是本病的原發性病變和主要特點,目前常用“進行性虹膜萎縮”這一名稱。進行性虹膜萎縮屬於ICE綜合徵系列的一個臨牀類型,特徵性虹膜改變是它與...
疾病甲型H1N1流感病例密切接觸者居家醫學觀察管理方案
...防控形勢、當地醫療衛生資源現狀及採取措施的可行性,研究制訂適合本地區的密切接觸者管理方案。(一)由當地衛生行政部門組織評估並確定密切接觸者採取醫學觀察的形式及場所等,可採取以下任一方式:1.醫學觀察對象...
法規文件單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則
...物的指導原則之一,所提供的信息可幫助申辦者規劃臨牀研究,設計臨牀研究方案、正確執行並適當監控臨牀研究的實施,收集用於分析的相關數據、並對其進行正確的分類與分析。參照本指導原則設計及開展的臨牀研究應能爲...
法規文件藥物臨牀試驗質量管理規範
...效性試驗,均須按本規範執行。第四條所有以人爲對象的研究必須符合《世界醫學大會赫爾辛基宣言》(附錄1),即公正、尊重人格、力求使受試者最大程度受益和儘可能避免傷害。第二章臨牀試驗前的準備與必要條件第五條...
法規文件