江蘇省藥品監督管理條例
...當真實、完整、規範,不得僞造、編造試驗數據等資料。第六條藥品生產企業應當具備《藥品管理法》和《藥品生產質量管理規範》規定的條件。藥品生產企業的生產管理部門和質量管理部門負責人不得相互兼職。前款規定的負...
管理條例;法規文件甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定
...標準,按照國家公佈的有關生產質量管理規範組織生產。第六條經營植入性醫療器械的企業應當經省藥品監督管理部門審查批准,併發給《醫療器械經營企業許可證》。無《醫療器械經營企業許可證》的,工商行政管理部門不得...
法規文件;醫療器械麻黃素管理辦法(試行)
...生產,其它任何單位和個人不得從事麻黃素的生產活動。第六條麻黃素生產企業名稱變更須報國家藥品監督管理局備案。第七條未經國家藥品監督管理局批准,麻黃素生產企業不得擅自擴大生產能力,也不得以技術轉讓、聯營、...
法規文件藥品不良反應報告和監測管理辦法(2004年版)
...家鼓勵有關單位和個人報告藥品不良反應。第二章職責:第六條國家食品藥品監督管理局負責全國藥品不良反應監測管理工作,並履行以下主要職責:(一)會同衛生部制定藥品不良反應報告的管理規章和政策,並監督實施;(...
法規文件反興奮劑條例
...體以及互聯網信息服務提供者應當開展反興奮劑的宣傳。第六條任何單位和個人發現違反本條例規定行爲的,有權向體育主管部門和其他有關部門舉報。第二章興奮劑管理:第七條國家對興奮劑目錄所列禁用物質實行嚴格管理,...
法規文件藥品類易製毒化學品管理辦法
...應當依照《藥品管理法》和相關規定取得藥品批准文號。第六條藥品生產企業申請生產藥品類易製毒化學品,應當符合《條例》第七條規定的條件,向所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出申請,報送以下資料:...
國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序
...前,將有關研發情況事先告知國家食品藥品監督管理局。第六條申請人應當按照藥品註冊管理的有關規定和要求,向國家食品藥品監督管理局提出註冊申請,並提交相關技術資料。突發公共衛生事件應急所需防治藥品的註冊申請...
法規文件北京市保健食品安全監管信用檔案管理辦法
...告發布情況等。(六)其他保健食品安全監管信用信息。第六條保健食品安全監管信用檔案信息的收集,應當遵循“客觀、公正、全面、及時”的原則。第七條保健食品安全監管信用檔案應指定專人負責,定期維護更新。具體操...
冷鏈食品生產經營過程新冠病毒防控消毒技術指南
...送帶和生產加工設備其他部件進行連續清洗。3.運輸和配送過程清潔消毒:3.1人員:冷鏈食品配送過程中,司機及運輸隨從人員應當保持個人手部衛生,車內應當配備酒精類洗手液、消毒劑和紙巾,以確保在無清潔水洗手的條...
法規文件;通告公告;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;食品安全;技術指南醫療器械生產企業質量體系考覈辦法
...1、2)應在國家藥品監督管理局備案正本(原件)一份。第六條考覈人員至少應有一人經貫徹GB/T19001和YY/T0287標準的培訓,並取得內審員或外審員的資格;考覈人員至少由二人組成;確定的考覈人員與被考覈的企業應無經濟利益...
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