WS 519—2019 X射線計算機體層攝影裝置質量控制檢測規範
...和國衛生行業標準WS519—2019《X射線計算機體層攝影裝置質量控制檢測規範》(SpecificationfortestingofqualitycontrolinX-raycomputedtomography)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2019年01月25日《關於發佈〈X射線計算機體層攝影裝置質量...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備質量控制檢測規範已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...導原則主要用於指導申請人開展已上市中藥製劑在生產、質量控制、使用等方面的變更研究。申請人應當根據其變更對藥品安全性、有效性和質量可控性的影響,進行相應的技術研究工作,在完成相關工作後,向藥品監督管理部...
WS/T 658—2019 嬰兒培養箱安全管理
...嬰兒培養箱安全控制計劃和管理制度;c)制定嬰兒培養箱質量控制技術操作規範;d)負責對使用部門和操作人員進行相關技術規範和管理制度的培訓和考覈;e)負責組織安全與質量控制常規檢查和抽查,處理涉及安全與質量控制的...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;婦產科;醫療設備3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...全標誌及其使用導則GB7247.1-2001激光產品的安全第1部分:設備分類、要求和用戶指南GB9706.1-2007醫用電氣設備第1部分:安全通用要求GB/T11748-2005二氧化碳激光治療機GB12257-2000氦氖激光治療機通用技術條件GB/T16886.1-2001醫療器械生物...
法規文件GB 14881—2013 食品生產通用衛生規範
...控制生物、化學、物理污染的主要措施;——修改了生產設備有關內容,從防止生物、化學、物理污染的角度對生產設備佈局、材質和設計提出了要求;——增加了原料採購、驗收、運輸和貯存的相關要求;——增加了產品追溯...
法規文件消毒產品生產企業衛生規範
...出入庫應當有登記、驗收制度,並記錄備查。第五章衛生質量控制第二十三條企業應當建立、完善產品生產的衛生質量保證體系,產品企業標準或者質量標準中的衛生指標及檢驗方法應當符合國家有關衛生標準、技術規範的要求...
法規文件藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...用和維護的記錄文檔;確保專人適時對試驗設施設備進行質量控制檢查,對儀器資料進行歸檔管理;確保試驗病房的儀器設備符合國家的相關要求。第十五條實驗室的人員和設施設備與場所要求應符合《實驗室管理指南》。第四...
WS 581—2017 牙科X射線設備質量控制檢測規範
...57中華人民共和國衛生行業標準WS581—2017《牙科X射線設備質量控制檢測規範》(SpecificationfortestingofqualitycontrolindentalX-rayequipment)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會2017年10月27日《關於發佈〈職業性外照射急性放射病診...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備;醫療設備質量控制檢測規範;衛生標準衛生部甲類大型醫用設備集中採購工作規範(試行)
...hōngcǎigòugōngzuòguīfàn(shìxíng)《衛生部甲類大型醫用設備集中採購工作規範(試行)》由衛生部於2012年8月7日衛辦規財發〔2012〕96號印發,自2012年8月7日起實施。衛生部甲類大型醫用設備集中採購工作規範(試行)第一章總...
法規文件手術電極產品註冊技術審查指導原則
...灼傷;3例按鈕失靈造成灼傷,調查發現對於按鈕設計和質量控制不足,存在安全隱患;1例在使用過程中旋切器刀頭多處斷裂,不排除刀頭材料的質量問題。3.分析和建議從統計數據和嚴重事件的調查情況來看,手術電極產品在...
法規文件;手術