甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶
...醫學檢查:檢查名稱:甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶分類:血液生化檢查酶類測定甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的測定原理:在鹼性條件下,GPDA催化底物甘氨酰脯氨酰對硝基苯胺水解,生成甘氨酰脯氨酸和對硝基苯胺,後者可引起40...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;酶類測定接觸性口角炎
...圍試用,觀察有無不良反應。更換使用脣膏時要注意品牌批號,儘量不用新品種。避免濫用藥物和可能引起過敏反應的食物。相關藥品:氯苯那敏、氟輕鬆、地塞米松
口腔疾病;口腔黏膜病;脣舌疾病;口角炎GB 16383—2014 醫療衛生用品輻射滅菌消毒質量控制
...貼輻射化學指示卡、滅菌(消毒)合格證,合格證上應有批號、滅菌消毒日期、有效期、滅菌消毒單位等。8.2輻射滅菌(消毒)後的產品應附有輻射滅菌(消毒)工藝的清單,由滅菌(消毒)操作者、審覈者簽名及質量管理人員...
中華人民共和國國家標準;消毒滅菌精製抗毒素製造及檢定規程
...製品分批規程》,不得將中間回收品併入不同批內。製造批號不同但製造方法與所含防腐劑相同並經檢定(無菌試驗、安全試驗、熱原質試驗)合格的半成品可進行合併,但合併批數不得超過2批。多價製品,其各單價半成品合...
生物製品直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...名,使用數、殘損數及剩餘數之和應與領用數相符,印有批號的殘損或剩餘標籤由專人負責計數銷燬。三、標籤發放、使用、銷燬應有記錄。衛生第三十三條藥包材生產企業應有防止污染的衛生措施,制定各項衛生管理制度,並...
法規文件森林腦炎疫苗
...ml,效力試驗每批合併檢定疫苗量不得超過100萬ml。檢定批號和成品批號應一致。2.3.3原液檢定2.3.3.1無菌試驗按《生物製品無菌試驗規程》進行。2.3.3.2病毒滴定將滴定樣品做10倍系列稀釋,取至少3個稀釋度,每個稀釋度病毒液腦...
舊結核菌素(OT)法
...稀釋度、劑量、時刻、所用結核菌素的種類、生產單位、批號與反應情況,詳細記入病程記錄中。6、假陽性反應大多發生於注射後的早期24-36h內,其特點爲有明顯的發紅,但硬結,甚軟甚薄,邊緣不整,在36h後消失。7、曾感染...
醫療技術名瀋陽市藥品和醫療器械監督管理辦法
...用對象的假藥、劣藥的;(三)生產、銷售的生物製品、血液製品屬於假藥、劣藥的;(四)生產、銷售、使用假藥、劣藥,造成人員傷害後果的;(五)生產、銷售、使用假藥、劣藥,經處理後重犯的;(六)拒絕、逃避監督...
法規文件;管理辦法甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...驗類、化學類、藥學類、生物學類、醫學類、體外循環及血液處理類、植入材料和人工器官類、介入器材類安裝維修室、電氣維修工具;手術工具及貴重物品存放室(植入、介入);經營助聽器的須設置測聽室,配備聽力檢測設...
法規文件;醫療器械生物製品國家標準品的製備和標定規程
...,最後報衛生部審批。4.2已建立的國家標準品在製備新的批號時應報衛生部生物製品標準化委員會及衛生部備案。保存與效期應依據各標準品的性質具體確定。