WS/T 220—2021 凝血因子活性測定技術標準
...宜使用對磷脂不敏感的APTT試劑盒。實驗室在更換APTT試劑批號時,應進行新舊試劑的比對:根據驗證標本的目標水平(驗證標本應儘量覆蓋檢測項目的可報告範圍,並至少包含正常水平和異常水平)、各水平的確定臨界值、不精...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;凝血因子藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)
...試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月2日國食藥監注[2011]482號發佈。藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)第一章總則:第一條爲加強藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗...
中藥材生產質量管理規範(試行)
...藥材生產質量管理規範(試行)》於2002年3月18日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2002年6月1日起施行。第一章總則第一條爲規範中藥材生產,保證中藥材質量,促進中藥標準化、現代化,制訂本規範。第二條本規範是...
法規文件國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序
...nyàopǐnjiāndūguǎnlǐjúyàopǐntèbiéshěnpīchéngxù《國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序》於2005年11月18日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2005年11月18日起施行。第一章總則第一條爲有效預防、及時控制和消除...
法規文件WS/T 781—2021 便攜式血糖儀臨牀操作和質量管理指南
...次進入醫院正式用於臨牀前,需選取2~3臺儀器、2~3個批號的試紙進行必要的性能驗證,確認此款血糖儀是否滿足臨牀需求,是否適用於醫院複雜的醫療環境,是否屬於BGMS而非SMBG設備。評價指標至少包括:精密度、與生化分析...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;化驗及醫學檢查;便攜式血糖儀2010年版藥典二部附錄XIII
...I《中華人民共和國藥典》(2010年版)二部附錄XIII放射性藥品檢定法放射性藥品係指含有一種或幾種放射性核素供醫學診斷和治療用的藥品。放射性藥品的生產、經營、檢驗、使用等,應遵照《中華人民共和國藥品管理法》和中...
2010年版藥典附錄青黴素皮試
...。注意事項:1.青黴素皮試液應爲注射用青黴素液的同一批號產品,新鮮配製或存放於4℃,不得超過7d。2.採用青黴素快速過敏試驗者,須在注射前觀察一次皮試結果,以防遲緩反應。3.注射青黴素後,宜再觀察30min,以防遲發性...
醫療技術名弱D型
...(棄用術語),是D抗原的變異型。某些弱D抗原只同部分批號抗-D定型試劑發生凝集;某些弱D抗原只在間接抗球蛋白試驗或酶試驗中發生凝集;少數弱D抗原只在吸收釋放試驗才能被檢出。
輸血醫學;Rh血型系統DU型
...D型(weakDtype),是D抗原的變異型。某些弱D抗原只同部分批號抗-D定型試劑發生凝集;某些弱D抗原只在間接抗球蛋白試驗或酶試驗中發生凝集;少數弱D抗原只在吸收釋放試驗才能被檢出。
輸血醫學;Rh血型系統劣獸藥
...改有效期或者超過有效期的;(三)不標明或者更改產品批號的;(四)其他不符合獸藥國家標準,但不屬於假獸藥的。
詞條;獸藥