內蒙古自治區醫療器械監督管理實施辦法
...。生產第一類醫療器械,由盟市負責藥品監督管理的部門審查批准,併發給產品生產註冊證書。生產第二類醫療器械,由自治區藥品監督管理部門審查批准,併發給產品生產註冊證書。生產第三類醫療器械,由國家藥品監督管理...
法規文件;管理辦法醫療機構從業人員違紀違規問題調查處理暫行辦法
...調查組。必要時,可協調有關方面專家參加調查組,參與涉及具體專業問題的調查工作。第十九條調查組要熟悉被調查問題,瞭解有關政策、規定,研究制訂調查方案,並與被調查人所在單位或部門及時溝通協調。被調查人所在...
醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...看新標準是否實施。上述標準包括了註冊產品標準中經常涉及到的標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和一些較爲特殊的標準。產品適用及引用標準的審查可以分兩步來進行。首先對引用標準的齊全性和適...
法規文件領導
...型、放任型)所產生的不同的領導效果,這些類型的區別涉及:團體的活動方針是否經團體成員的共同討論,被領導者能否瞭解所從事活動的全局,團體成員能否選擇自己的工作夥伴等等。實驗結果表明,民主型領導優越於專制型...
心理學與精神病學人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法
...的職能,合法從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關的研究、教學、檢測、診斷、保藏及生物製品生產等活動,並符合有關主管部門的相關規定;(二)實驗室的生物安全防護水平與所從事的病原微生物實驗活動相適應,符合...
法規文件腫瘤診療質量提升行動計劃
...基本醫療保險藥品目錄中收錄、國家醫保談判或招標採購涉及的藥品。使用抗腫瘤藥物前,應當取得病理診斷支持,對於有明確作用靶點的藥物,應當取得靶點檢測支持。個別難以進行病理診斷的腫瘤,可以依據相關診療規範(...
行動計劃;法規文件;診療規範超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...和申請人/生產企業的指導性文件,但不包括註冊審批所涉及的行政事項,亦不作爲法規強制執行。本指導原則是在當前認知水平下制訂的,隨着科學技術的不斷髮展,本指導原則的相關內容也將進行適時的調整和更新。審查人...
法規文件藥品廣告審查發佈標準
...商標以及企業字號爲各種活動冠名。第六條藥品廣告內容涉及藥品適應症或者功能主治、藥理作用等內容的宣傳,應當以國務院食品藥品監督管理部門批准的說明書爲準,不得進行擴大或者惡意隱瞞的宣傳,不得含有說明書以外...
法規文件血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...ginmanagingdiabetesmellitus上述標準包括了註冊產品標準中經常涉及到的標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和一些較爲特殊的標準。產品適用及引用標準的審查可以分兩步來進行。首先對引用標準的齊全性和適...
法規文件化妝品行政許可檢驗機構資格認定管理辦法
...食品藥品監督管理部門出具的推薦意見;(三)自薦報告涉及的其他相關資料。被推薦單位提交的自薦報告及其他相關資料應當規範、真實、完整。第三章審查與認定第十條國家食品藥品監督管理局收到省級食品藥品監督管理部...
法規文件;管理辦法