人感染H7N9禽流感疫情防控方案(第三版)
...管理和感染防護:醫療機構應當參照《人感染H7N9禽流感醫院感染預防與控制技術指南(2013年版)》(衛發明電〔2013〕6號),落實病人隔離、醫院感染預防與控制和醫務人員防護等措施。疾控中心人員在開展流行病學調查和樣...
傳染病;法規文件卡瑞利珠單抗
...該按照相關疾病指南,治療前做基線評估,治療期間定期監測治療反應及毒性。3.本品採用靜脈輸注的方式給藥,靜脈輸注的推薦劑量爲200mg,每次持續30~60分鐘,每3周給藥一次,直至疾病進展或出現不可耐受的毒性。當卡瑞利...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;呼吸系統腫瘤用藥;消化系統腫瘤用藥;血液腫瘤用藥;頭頸部腫瘤用藥治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
...受試者入組時HbA1c水平是多少,在整個研究過程中應適當監測血糖水平,當血糖持續升高或加重並超出事先設定的閾值時,應該給予補救治療。即使由血糖控制差導致較多的受試者退出而早期中斷治療,但至少從有效性角度仍能...
法規文件乳房植入體產品註冊技術審查指導原則
...的臨牀隨訪資料,隨訪內容參見填寫《醫療器械臨牀安全監測隨訪記錄單》(見附錄)。(七)產品說明書、標籤和包裝標識:1.說明書、標籤和包裝標識應符合國家食品藥品監督管理局發佈的《醫療器械說明書、標籤和包裝標...
法規文件磁療產品註冊技術審查指導原則
...(九)產品的不良事件歷史記錄主要從國家藥品不良反應監測中心數據庫中查找。四、指導原則編寫人員:本指導原則的編寫成員由北京市藥品監督管理局醫療器械產品註冊技術審評人員、行政審批人員、國家食品藥品監督管理...
法規文件WS/T 393—2012 醫療機構臨牀路徑的制定與實施
...任,具體成員包括醫院醫務管理、質量控制、護理管理、醫院感染、藥事管理、信息統計、病案管理、經濟管理以及臨牀和醫技科室等部門的負責人。4.1.2臨牀路徑管理委員會的職責:臨牀路徑管理委員會的主要職責是制定臨牀...
臨牀路徑;臨牀路徑制定與實施;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準WS/T 822-2023 蚤類密度監測方法標準
...0CCSC05中華人民共和國衛生行業標準WS/T822—2023《蚤類密度監測方法標準》(Standardofsurveillancemethodsforfleadensity)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2030年6月16日(國衛通〔2023〕3號)《關於發佈推薦性衛生行業標準《蚤類密...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準新型抗腫瘤藥物臨牀應用指導原則 (2020年版)
...的醫師,充分遵循患者知情同意原則,並且應當做好用藥監測和跟蹤觀察。特殊情況下抗腫瘤藥物循證醫學證據採納根據依次是:其他國家或地區藥品說明書中已註明的用法,國際權威學協會或組織發佈的診療規範、臨牀診療指...
法規文件;臨牀用藥;腫瘤WS/T 509—2016 重症監護病房醫院感染預防與控制規範
...5中華人民共和國衛生行業標準WS/T509—2016《重症監護病房醫院感染預防與控制規範》(Regulationforpreventionandcontrolofhealthcareassociatedinfectioninintensivecareunit)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2016年12月27日《關於發佈〈...
詞條;醫療機構;醫院感染;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 492—2016 臨牀檢驗定量測定項目精密度與正確度性能驗證
...儀器,瞭解檢測系統的日常操作,包括校準、維護程序和監測程序(質量控制)。使用廠家推薦的質量控制程序監測檢測系統性能。用於廠家聲明驗證中,選擇的質控品濃度水平應接近醫學決定水平和廠家精密度聲明試驗中所使...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準