已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...的影響,具體研究工作宜根據變更的具體情況確定。如果質量標準對於藥品質量的可控性低,難以評估變更的影響,應開展質量及質量標準研究工作,提高質量標準對藥品質量的可控性。對已上市中藥的變更要充分考慮可能帶來...
化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...方及工藝研究中獲取的信息爲藥品質量控制(中控指標和質量標準)中項目的設定和建立提供了參考依據。因此,研究中需要注意加強各項工作間的溝通和協調,研究結果需注意進行全面、綜合分析。綜上所述,製劑研究是一個...
法規文件中藥配方顆粒
...濃縮、乾燥、制粒、封裝而成的一種具有統一劑量、統一質量標準的可供直接配方的顆粒性中藥。20年來,中藥配方顆粒經歷了項目立項、基地建立、實驗研究、試點生產、試點醫院臨牀使用等過程,已發展成爲具有一定規模的...
中藥學;劑型WS/T 693—2020 蚊蟲生物防治技術指南 細菌殺幼劑
...體,宜用於開放水體和沒有水生植被的水體。6.1.2水分散顆粒劑:該劑型可用於對開放水體、較少或者沒有水生植被水體的典型隱藏幼蟲孳生地進行大面積的液體噴霧。直接對人工或者自然容器積水進行控制。對於按蚊這類水面...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;蚊蟲生物防治技術指南;病媒生物菜粉蝶顆粒體病毒
...流域的11個省暴發,嚴重危害十花科作物,武漢大學病毒研究所着重研究了這兩種害蟲的顆粒體病毒,並按國際標準化的建議配製成各種製劑在全國20多個省、市推廣使用,防治效果十分理想。
生物學;病毒ArGV
...流域的11個省暴發,嚴重危害十花科作物,武漢大學病毒研究所着重研究了這兩種害蟲的顆粒體病毒,並按國際標準化的建議配製成各種製劑在全國20多個省、市推廣使用,防治效果十分理想。
生物學;病毒葡萄糖酸鎂顆粒
...不得過2.0%(中國藥典1995版二部附錄VIIIL)。其它應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典1995版二部附錄IN)。含量測定:取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當於葡萄糖酸鎂C12H22MgO140.8g),置錐形瓶...
保健食品穩定性試驗指導原則
...,可在常溫條件下貯存,如固體類樣品(片劑、膠囊劑、顆粒劑、粉劑等);液體類樣品(口服液、飲料、酒劑等)。2.特殊樣品。對貯存條件有特殊要求的樣品,如益生菌類、鮮蜂王漿類等。(二)樣品批次、取樣和用量。應...
法規文件化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...部分則分別對口服緩控釋製劑處方工藝研究、質量研究與質量標準制定、以及穩定性研究工作進行了討論。由於製劑藥學研究的一般性要求已有相關指導原則發佈,故本指導原則重點討論口服緩控釋製劑在藥學研究工作方面的特...
克拉黴素顆粒劑
拼音:kèlāméisùkēlìjì藥品標準:正式名:克拉黴素顆粒劑漢語拼音:KelameisuKeliji標準號:WS-121(X-118)-99拉丁文或英文:ClarithromycinGranules主要活性成分:本品含克拉黴素(C38H69NO13)性狀:本品爲白色或類白色顆粒。鑑別:取本...