四川中醫藥區域倫理審查委員會成立
...牀研究符合倫理,提高臨牀試驗效益風險比,保障患者(受試者)的權益;對本區域內醫療機構、科研院所有倫理爭議的中醫藥項目進行倫理審查、認定或裁決;對本區域內中醫藥機構倫理委員會工作進行指導監督,定期或不定...
歷史事件SFDA要求停止西布曲明的生產、銷售和使用 曲美等減肥藥退市
...事件的國際多中心臨牀研究,結果顯示使用該藥可能增加受試者嚴重心血管風險(包括非致死性心梗,非致死性卒中,可復甦的心臟驟停,心血管死亡等)。國家藥品不良反應監測中心一直密切跟蹤國內外對西布曲明的最新研究...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...牀試驗倫理審查工作,加強藥物臨牀試驗的質量管理和對受試者的保護,提高藥物臨牀試驗倫理審查工作質量。繼續開展《藥用原輔材料登記備案管理規定》、《藥品標準管理辦法》、《藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理規...
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