涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法
...ánjiūlúnlǐshěnzhābànfǎ基本信息:《涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法》由國家衛生健康委、教育部、科技部、國家中醫藥局於2023年2月18日《關於印發涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法的通知》(國衛科教發...
詞條;法規文件;倫理學藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則
...要求,根據《藥物臨牀試驗質量管理規範》(GCP)、世界醫學會《赫爾辛基宣言》、國際醫學科學組織理事會《涉及人的生物醫學研究國際倫理準則》,制定本指導原則。第二條倫理委員會對藥物臨牀試驗項目的科學性、倫理合...
法規文件幹細胞臨牀研究管理辦法(試行)
...礎和臨牀研究、幹細胞製備技術、幹細胞質量控制、生物醫學統計、流行病學等。機構倫理委員會應當由瞭解幹細胞研究的醫學、倫理學、法學、管理學、社會學等專業人員及至少一位非專業的社會人士組成,人員不少於7位,...
部門規章;法規文件人體器官移植條例
...)有滿足人體器官移植所需要的設備、設施;(三)有由醫學、法學、倫理學等方面專家組成的人體器官移植技術臨牀應用與倫理委員會,該委員會中從事人體器官移植的醫學專家不超過委員人數的1/4;(四)有完善的人體器官...
法規文件全國傳染病應急臨牀試驗工作方案
...資源。2.構建臨牀試驗網絡和臨牀試驗資源庫。依託國家醫學中心、國家臨牀醫學研究中心等,結合專業優勢,按區域、疾病領域等建設條塊結合的臨牀試驗資源網絡及協調配合機制。開展臨牀試驗機構、臨牀試驗牽頭研究者和...
詞條;法規文件;醫療機構管理人類輔助生殖技術管理辦法
...(二)具有與開展技術相適應的技術和設備;(三)設有醫學倫理委員會;(四)符合衛生部制定的《人類輔助生殖技術規範》的要求。第七條申請開展人類輔助生殖技術的醫療機構應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府衛...
法規文件醫學科研誠信和相關行爲規範
基本信息:《醫學科研誠信和相關行爲規範》由國家衛生健康委、科技部、國家中醫藥管理局於2021年1月27日《關於印發醫學科研誠信和相關行爲規範的通知》(國衛科教發〔2021〕7號)印發,自發布之日起施行。通知要求各省、...
詞條;法規文件;科研人類精子庫管理辦法
...下列條件:(一)具有醫療機構執業許可證;(二)設有醫學倫理委員會;(三)具有與採集、檢測、保存和提供精子相適應的衛生專業技術人員;(四)具有與採集、檢測、保存和提供精子相適應的技術和儀器設備;(五)具...
法規文件人體醫學研究的倫理準則
拼音:réntǐyīxuéyánjiūdelúnlǐzhǔnzé《世界醫學大會赫爾辛基宣言》於第18屆世界醫學大會,赫爾辛基,芬蘭,1964年6月通過,其後進行了多次修訂:第29屆世界醫學大會,東京,日本,1975年10月第35屆世界醫學大會,威尼斯,...
藥物臨牀試驗質量管理規範
...規範執行。第四條所有以人爲對象的研究必須符合《世界醫學大會赫爾辛基宣言》(附錄1),即公正、尊重人格、力求使受試者最大程度受益和儘可能避免傷害。第二章臨牀試驗前的準備與必要條件第五條進行藥物臨牀試驗必...
法規文件