2 中藥部頒標準
2.1 劑型
2.2 拼音名
Sanqi Mijing
2.3 標準編號
WS3-B-1481-93
2.4 處方
2.5 製法
取蜂蜜 540g加熱至沸,加入三七葉蒸餾液及三七提取液,再加苯甲酸適 量(用水量乙醇溶解),調整總量至1000ml,攪勻,濾過,灌裝,即得。
2.6 性狀
本品爲黃褐色微粘稠液體;味甜、微苦。
2.7 鑑別
(1)取本品15ml,置分液漏斗中,用正丁醇提取三次,每次10ml(勿 劇烈振搖以免乳化),合併正丁醇液,用水洗二次,每次10ml。取正丁醇液 5ml,蒸乾 加醋酐 0.5ml及硫酸 1~2 滴,顯黃色,漸變紅色、紫色、青色、污綠色。
(2)取〔鑑別〕
(1)項下的正丁醇液15ml,蒸乾,殘渣加甲醇 1使溶解,作爲 供試品溶液。另取人蔘皁甙Rg1對照品,加甲醇製成每 1ml含 2.5mg的溶液,作爲對照 品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl ,分別點於同一 硅膠G薄層板上,以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5) 的上層溶液爲展開劑,展開,取出 晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在 105℃烘約 5分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜 相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.8 檢查
相對密度 應爲1.10~1.16(附錄34頁)。 pH值 應爲 3.5~4.5(附錄40頁)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(附錄15頁)。
2.9 功能與主治
2.10 用法與用量
口服,一次10ml,早晚各 1次,服時搖勻。
2.11 規格
每支10ml
2.12 貯藏
密封,置陰涼處。 注 三七提取的製備 將三七粉碎成細粉,用65%乙醇密蓋浸胞三次,每次72小時 濾過,合併濾液,回收乙醇,濃縮液另器保存;藥渣用水煎煮二次,濾過,合併濾液, 濃縮至總容積爲原生藥量的 2倍左右,加兩倍量的乙醇,攪勻,放置24小時,濾過,濾 液回收乙醇,濃縮液與乙醇提取濃縮液合併,加水適量稀釋,靜置,濾過。精密量取本 品10ml,按浸出物測定法(附錄47頁)從“置巳恆重的蒸發皿中”開始試驗,計算浸出 物總固體量,按每10ml含總固體0. 4g用水稀釋,加 0.2%苯甲酸溶解,混勻,濾過,靜 置,即得。 三七葉蒸餾液的製備 取三七莖葉 1000g,用水蒸汽蒸餾,收集餾液 10000ml,加 ?.2%苯甲酸,濾過,即得。