3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Saimei'an San
3.2 標準編號
WS3-Bb-0097-95
3.3 處方
3.4 性狀
本品爲淡粉紅色的粉末;氣清香,味涼、微苦。
3.5 鑑別
(1)取本品 2g,置塞有小孔軟木塞的試管中,小火灼燒,管壁有水珠生成。
(2)取本品0. 2g,加稀鹽酸10ml,加熱溶解,放冷,濾過。取濾液1ml,用2%氫氧化鈉溶液中和後,加草酸銨試液1ml,生成白色沉澱,沉澱不溶於醋酸,但可溶於鹽酸。另取濾液1ml,加氯化鋇試液,生成白色沉澱。
(3)取本品 1g,加熱昇華,收集昇華物,加乙醇1~2滴使溶解,再加新配製的1%香草醛硫酸溶液1~2滴,即顯紫色。
3.6 檢查
水分 不得過21%(附錄30頁第二法)。
3.7 含量測定
照氣相色譜法(附錄58頁)測定。
系統適用性試驗 以硅硐(OV-17)爲固定液,塗布濃度爲9%;柱溫爲150℃;理論板數按冰片峯計算,應不低於1500;冰片與相鄰雜質峯的分離度應符合要求。
校正因子測定 取正十四烷適量,精密稱定,加醋酸乙酯溶解並稀釋成每1ml含50mg 的溶液,作爲內標溶液。另取冰片對照品約20mg,精密稱定,置10ml量瓶中,精密加入內標溶液1.0ml,用醋酸乙酯稀釋至刻度,搖勻,取1μl注入氣相色譜儀,連續注樣3~ 5次,按平均峯面積計算校正因子。 供試品溶液的製備與測定 取本品 1g,精密稱定,加醋酸乙酯5ml,浸漬5小時,超聲處理15分鐘,濾入10ml量瓶中,殘渣用少量醋酸乙酯洗滌三次,洗液濾入同一量瓶中, 加內標溶液1.0ml,並用醋酸乙酯稀釋至刻度,搖勻,作爲供試品溶液。取1μl注入氣相色譜儀,測定,即得。
本品按乾燥品計算,含冰片(C10H18O)不得少於2.0%。
3.8 功能與主治
清熱止血,收斂祛溼,化腐生肌。用於口、鼻、喉粘膜潰瘍、發炎、出血,牙周潰瘍,皮膚碰傷、刀傷慢性潰瘍,子宮頸糜爛,陰道炎、痔瘡,肛瘻,褥瘡等症,也可作新生嬰兒臍粉。
3.9 用法與用量
創口先用冷開水或茶水洗淨擦乾,敷滿藥粉,後用紗布包紮,舊傷口、潰瘍或新傷口有紅腫者,每日換藥一次,口、鼻、喉及子宮頸、陰道等疾病,可將藥粉直接散到患處,每日2~3次。
3.10 注意
勿與水混合使用。
3.11 規格
每瓶裝 30g
3.12 貯藏
密閉,防潮,置陰涼乾燥處。
福建省藥品檢驗所 起草