2 清喉利咽顆粒藥典標準
2.1 品名
Qinghou Liyan Keli
2.2 處方
黃芩、西青果、桔梗、竹茹、胖大海、橘紅、枳殼、桑葉、醋香附、紫蘇子、紫蘇梗、沉香、薄荷腦
2.3 製法
以上十三味,除薄荷腦外,沉香提取揮發油備用,蒸餾後的水溶液濾過,備用;胖大海溫浸,濾過,濾液備用;其餘黃芩等十味加水煎煮,煎液濾過。合併以上濾液,靜置,濾過,濾液濃縮成稠膏。取稠膏加入蔗糖粉適量,製成顆粒,乾燥,過篩,加入薄荷腦、沉香揮發油,過篩,混勻,製成1105g;或取稠膏乾燥,加入乳糖及蛋白糖適量,製成顆粒,乾燥,過篩,加入薄荷腦、沉香揮發油,過篩,混勻,製成578g(含乳糖),即得。
2.4 性狀
本品爲黃棕色的顆粒;氣香,味甜、微苦。
2.5 鑑別
(1)取本品5g或2.5g(含乳糖),研細,加丙酮20ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液濃縮至2ml,作爲供試品溶液。另取西青果對照藥材1g,加丙酮10ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-丙酮-冰醋酸(5:2:2:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以氨制硝酸銀試液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取本品20g或10g(含乳糖),研細,加乙酸乙酯40ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液濃縮至1ml,作爲供試品溶液。另取柚皮苷對照品,加乙酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各8μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%三氯化鋁乙醇溶液,在105℃加熱數分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-冰醋酸-水(34:1:66)爲流動相;檢測波長爲283nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於3600。
2.7.2 對照品溶液的製備
取黃芩苷對照品適量,精密稱定,加稀乙醇製成每1ml含50μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物,研細,取約1g或0.5g(含乳糖),精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入水20ml,稱定重量,加熱使溶解,放冷,再稱定重量,用水補足減失的重量,搖勻,精密加入乙醇20ml,搖勻,放置過夜,取上清液,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液5~10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每袋含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計,不得少於13.0mg。
2.8 功能與主治
清熱利咽,寬胸潤喉。用於外感風熱所致的咽喉發乾、聲音嘶啞;急慢性咽炎、扁桃體炎見上述證候者,常用有保護聲帶作用。
2.9 用法與用量
開水沖服。一次1袋,一日2~3次。
2.10 規格
(1)每袋裝10g (2)每袋裝5g(含乳糖)
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 清喉利咽顆粒中藥部頒標準
3.1 拼音名
Qinghouliyan Keli
3.2 處方
黃芩 西青果 桔梗 竹茹 胖大海 橘紅 枳殼 桑葉 香附(醋制) 紫蘇子 紫蘇梗 沉香 薄荷腦
3.3 製法
以上十三味,沉香提取揮發油備用,藥液濾過;胖大海溫浸濾過;黃芩、西青果等十 味加水煎煮,濾過。合併以上濾液,靜置,吸取上清液,餘液濾過,與上清液合併,濃縮成膏。加 入蔗糖粉 1100g,製成顆粒,乾燥,過篩,加入薄荷腦、沉香揮發油,過篩,混勻,製成顆粒 1155g, 即得。
3.4 性狀
本品爲黃棕色顆粒;氣香,味甜、微苦。
3.5 鑑別
照高效液相色譜法(附錄 Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;甲醇-水-冰醋酸(50:50 :1)爲流動相;檢測波長283nm,理論板數按黃芩甙峯計算應不低於1500。 對照品溶液的製備 取黃芩甙對照品適量,加甲醇製成每1ml中含0.1mg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品 5g,加熱水100ml使溶解,放冷,加乙醇100ml,放置15分鐘,濾過, 濾液蒸乾,殘渣加甲醇20ml使溶解,放置10分鐘,取上清液,經微孔濾膜濾過,取濾液,即得。 測定法 分別吸取對照品溶液與供試品溶液各2μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖。供試品色 譜圖中黃芩甙峯的保留時間應與黃芩甙對照品峯的保留時間一致。
3.6 檢查
3.7 功能與主治
清熱利咽、寬胸潤喉。用於風熱外束,痰火上攻,咽喉腫痛,喉核紅腫疼痛,咽 幹口渴,急性咽炎,扁桃體炎及慢性咽炎急性發作見上述證候者。
3.8 用法與用量
開水沖服,一次 10g,一日2~3次。
3.9 規格
每袋裝 10g
3.10 貯藏
4 清喉利咽顆粒介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
清熱利咽,寬胸潤喉。用於外感風熱所致的咽喉發乾、聲音嘶啞;急慢性咽炎、扁桃體炎見上述證候者,常用有保護聲帶作用。
4.9 規格
每袋裝10克
4.10 用法用量
開水沖服。一次1袋,一日2~3次。
4.11 禁忌
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.忌菸酒、辛辣、魚腥食物。
3.糖尿病患者及有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱、脾虛便溏者應在醫師指導下服用。
5.扁桃體有化膿或發熱體溫超過38.5℃的患者應去醫院就診。
9.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
11.兒童必須在成人監護下使用。
12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。