2 清肺化痰丸藥典標準
2.1 品名
Qingfei Huatan Wan
2.2 處方
酒黃芩60g、苦杏仁60g、瓜蔞子60g、川貝母30g、膽南星（砂炒）30g、法半夏（砂炒）60g、陳皮60g、茯苓60g、麩炒枳殼60g、蜜麻黃30g、桔梗60g、白蘇子30g、炒萊菔子30g、蜜款冬花30g、甘草30g
2.3 製法
以上十五味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末用煉蜜35～50g與適量的水，製成水蜜丸；或加煉蜜140～160g製成大蜜丸，即得。
2.4 性狀
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：不規則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛試液溶化，菌絲無色或淡棕色，直徑4～6μm（茯苓）。纖維淡黃色，梭形，壁厚，孔溝細（黃芩）。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維（甘草）。花粉粒球形，直徑約至32μm，外壁有刺，較尖（款冬花）。
（2）取本品水蜜丸10g，研細，加水10ml，攪勻；或取大蜜丸18g，剪碎，加硅藻土8g、水6ml，研勻，再加水15ml，超聲處理15分鐘，加乙酸乙酯30ml，攪勻，超聲處理30分鐘，傾出上清液，殘渣再加乙酸乙酯15ml，超聲處理10分鐘，傾出上清液，合併上清液，加氨試液洗滌2次，每次15ml，再用水洗滌2次，每次15ml，取乙酸乙酯液回收溶劑至幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取陳皮對照藥材、枳殼對照藥材各0.5g，分別加乙酸乙酯20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液回收溶劑至幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液8～12μl、對照藥材溶液各5μl，分別點於同一含1%氫氧化鈉的羧甲基纖維素鈉爲黏合劑的硅膠G薄層板上，以正己烷－丙酮－乙酸乙酯（3：1：3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點。
（3）取本品水蜜丸10g，研細；或取大蜜丸18g，剪碎，加硅藻土6g，研勻，加濃氨溶液2ml，乙醚50ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液加鹽酸乙醇液（1→20） 4ml，搖勻，回收溶劑至幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，脫脂棉濾過，濾液作爲供試品溶液。另取鹽痠麻黃鹼對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10～15μl、對照品溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－濃氨試液（20：4：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以茚三酮試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品水蜜丸10g，研碎；或取大蜜丸18g，剪碎，加硅藻土4g，研勻，加正丁醇50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液回收溶劑至幹，殘渣加水30ml，微熱使溶解，加石油醚（60～90℃）洗滌2次，每次15ml，棄去石油醚液，水液加7%硫酸乙醇溶液10ml，加熱迴流3小時，放冷，加三氯甲烷振搖提取2次，每次30ml，合併三氯甲烷提取液，加水40ml洗滌，棄去洗液，三氯甲烷液用無水硫酸鈉2g脫水，濾過，濾液回收溶劑至幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取桔梗對照藥材1g，加7%硫酸乙醇－水（1：3）混合液20ml，加熱迴流3小時，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各15～20μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－乙醚（1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（5）取本品水蜜丸6g，研細；或取大蜜丸9g，剪碎，加硅藻土4g，研勻，加乙醇15ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液回收溶劑至幹，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5～10μl、對照品溶液5μl，分別點於同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉爲黏合劑的硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯－丁酮－甲酸－水（5：3：1：1）爲展開劑，薄層板置展開缸中預飽和15分鐘，展開，取出，晾乾，噴以1%三氯化鐵乙醇溶液，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－0.3%磷酸溶液（39：61）爲流動相，檢測波長爲278nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取黃芩苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含50μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品水蜜丸適量，研細，取約0.3g，精密稱定；或取重量差異項下的大蜜丸，剪碎，混勻，取約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率160W，頻率50kHz） 30分鐘，取出，放冷，再稱定重量，用50%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品含黃芩以黃芩苷（C12H18O11）計，水蜜丸每1g不得少於3.8mg；大蜜丸每丸不得少於18.0mg。
2.8 功能與主治
降氣化痰，止咳平喘。用於肺熱咳嗽，痰多作喘，痰涎壅盛，肺氣不暢。
2.9 用法與用量
2.10 規格
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第三增補本
3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Qingfei Huatan Wan
3.2 標準編號
WS3-B-2425-97
3.3 處方
膽南星（砂炒） 30g 苦杏仁 60g 法半夏（砂炒） 60g 枳殼（炒） 60g 黃芩（酒炙） 60g 川貝母 30g 麻黃（炙） 30g 桔梗 60g 白蘇子 30g 瓜蔞子 60g 陳皮 60g 萊菔子（炒） 30g 款冬花（炙） 30g 茯苓 60g 甘草 30g
3.4 製法
以上十五味,粉碎成細粉，過篩，混勻。每 100g粉末加煉蜜35～ 50g與適 量的水，泛丸，乾燥，製成水蜜丸；或加煉蜜140～ 160g製成大蜜丸，即得。
3.5 性狀
3.6 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛液溶 化，菌絲無色或淡棕色，直徑4～6μm。纖維淡黃色,梭形,壁厚,孔溝細。纖維束周圍薄 壁細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維。澱粉粒類圓形、不規則形等。臍點點狀、人字狀、 馬蹄狀和星狀。花粉粒球形，直徑約至32μm，外壁有刺，較尖。
（2）取本品1丸，剪碎，加硅藻土 4g，研勻，置錐形瓶中，加甲醇15ml,振搖30分鐘, 濾過，濾液濃縮至近幹，加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芩甙對照品,加甲 醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B頁）試驗,吸取上 述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮-醋酸-水（10:7 :5:3）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色 譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
降氣化痰，止咳平喘。用於肺熱咳嗽，痰多作喘，痰涎壅盛，肺 氣不暢。
3.9 用法與用量
3.10 規格
大蜜丸每丸重 9g
3.11 貯藏
密封。
雲南省藥品檢驗所 起草
4 清肺化痰丸介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Qingfei Huatan Wan
4.4 成份
酒黃芩、苦杏仁、瓜蔞子、川貝母、膽南星（砂炒）、法半夏（砂炒）、陳皮、茯苓、麩炒枳殼、蜜麻黃、桔梗、白蘇子、炒萊菔子、蜜款冬花、甘草
4.5 性狀
清肺化痰丸爲棕褐色至黑褐色的水蜜丸或大蜜丸；味甜、苦、微麻。
4.6 清肺化痰丸的功能主治
降氣化痰，止咳平喘。用於肺熱咳嗽，痰多氣喘，痰涎壅盛，肺氣不暢。
4.7 用法用量
口服，水蜜丸一次6克，一日2次。
4.8 注意事項
1.忌食辛辣、油膩食物。
2.支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者應在醫師指導下服用。
3.服用三天病證無改善，應停止服用，去醫院就診。
4.服藥期間，若患者出現高熱，體溫超過38℃，或出現喘促氣急者，或咳嗽加重，痰量明顯增多者應到醫院就診。
9.兒童必須在成人監護下使用。
11.如正在使用其他藥品，使用清肺化痰丸前請諮詢醫師或藥師。
4.9 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.10 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。