3 羥基脲片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Qiangjiniao Pian
3.1.3 英文名
Hydroxycarbamide Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含羥基脲（CH4N2O2）應爲標示量的95.0%～105.0%。
3.3 性狀
本品爲白色片。
3.4 鑑別
取本品細粉適量，照羥基脲項下的鑑別（1）、（2）、（3）試驗，顯相同的反應。
3.5 檢查
3.5.1 脲
取本品細粉適量（約相當於羥基脲0.10g），精密稱定，置5ml量瓶中，加水適量，振搖使羥基脲溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作爲供試品溶液；照羥基脲脲項下的方法測定。供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液所顯的主斑點比較，不得更深（0.5%）。
3.5.2 有關物質
取本品細粉適量，加流動相溶解並稀釋製成每1ml中含羥基脲10mg的溶液，濾過，取續濾液作爲供試品溶液；照羥基脲有關物質項下的方法測定。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積（0.2%）。
3.5.3 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取細粉適量（約相當於羥基脲100mg），置100ml量瓶中，加流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液照羥基脲含量測定項下的方法測定，即得。
3.7 類別
抗腫瘤藥。
3.8 規格
0.5g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版