3 葡萄糖粉劑藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Putaotang Fenji
3.1.3 英文名
Glucose Powder
3.2 來源(名稱)、含量(效價)
3.3 性狀
3.3.1 比旋度
取本品約10g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水適量與氨試液0.2ml,溶解後,用水稀釋至刻度,搖勻,放置10分鐘,在25℃時,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ E),比旋度爲+52.6°至+53.2°。
3.4 鑑別
(1)取本品約0.2g,加水5ml溶解後,緩緩滴入微溫的鹼性酒石酸銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉澱。
(2)取乾燥失重項下的本品適量,依法測定,本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》702圖)一致。
3.5 檢查
3.5.1 酸度
取本品2.0g,加水20ml溶解後,加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.20ml,應顯粉紅色。
3.5.2 溶液的顏色
取本品5.0g,加熱水溶解後,放冷,用水稀釋至10ml,溶液應無色;如顯色,與對照液(取比色用氯化鈷液3.0ml、比色用重鉻酸鉀液3.0ml與比色用硫酸銅液6.0ml,加水稀釋成50ml)1.0ml加水稀釋至10ml比較,不得更深。
3.5.3 乾燥失重
取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量爲7.5%~9.5%(葡萄糖),或不得過1.0%(無水葡萄糖)(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
3.5.4 其他
應符合散劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ P)。
3.6 類別
營養藥。
3.7 規格
(1) 50g (2) 75g (3) 200g (4) 250g (5)300g (6)350g (7)500g
3.8 貯藏
3.9 曾用名:
口服葡萄糖
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本