2 脾胃舒丸藥典標準
2.1 品名
Piweishu Wan
2.2 處方
鱉甲(制)50g、炙黃芪50g、陳皮50g、枳實50g、白芍50g、麩炒白朮50g、醋香附50g、草果50g、烏梅(炒)50g、川芎50g、焦檳榔50g、厚朴50g
2.3 製法
以上十二味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每100g粉末加煉蜜120~140g製成大蜜丸,即得。
2.4 性狀
本品爲棕褐色的大蜜丸;氣微香,味苦、辛。
2.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:石細胞成羣或散在,多分枝狀,壁厚,層紋明顯(厚朴)。內胚乳碎片無色,壁較厚,有較多大的類圓形紋孔(焦檳榔)。纖維成束或散離,壁厚,表面有縱裂紋,兩端斷裂成帚狀或較平截(炙黃芪)。草酸鈣簇晶存在於薄壁細胞中,常排列成行(白芍)。
(2)取本品2丸,剪碎,取12g,加甲醇30ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取厚朴對照藥材0.5g,加甲醇5ml,同法制成對照藥材溶液。再取厚朴酚對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以三氯甲烷-甲苯-乙酸乙酯(5:4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,在紫外光(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品2丸,剪碎,取12g,加正己烷30ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液濃縮至約2ml,作爲供試品溶液。另取白朮對照藥材0.5g,加正己烷10ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述新制備的兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(10:0.2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-0.1%磷酸溶液(14:86)爲流動相;檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於4000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量,精密稱定,加50%乙醇製成每1ml含10μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品,剪碎,混勻,取約2.4g,精密稱定,置100ml具塞錐形瓶中,精密加入50%乙醇50ml,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率50kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用50%乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液25ml,濃縮至幹,殘渣加水10ml分兩次溶解,通過D101型大孔吸附樹脂柱(內徑1.5cm,柱高爲15cm),以水50ml洗脫,棄去洗脫液,再以50%乙醇70ml洗脫,收集洗脫液,置100ml量瓶中,加50%乙醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每丸含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於3.5mg。
2.8 功能與主治
疏肝理氣,健脾和胃,消積化食。用於消化不良,不思飲食,胃脘嘈雜,腹脹腸鳴,噁心嘔吐,大便溏瀉,脅肋脹痛,急躁易怒,頭暈乏力,失眠多夢等症。對慢性胃炎,慢性肝炎,早期肝硬化出現上述證候者有效。
2.9 用法與用量
口服。一次1丸,一日3次。
2.10 規格
每丸重9g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第三增補本
3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Piweishu Wan
3.2 標準編號
WS3-B-0857-91
3.3 處方
鱉甲(制) 50g 黃芪(蜜炙) 50g 陳皮 50g 枳實 50g 白芍 50g 白朮(麩炒) 50g 香附(醋制) 50g 草果 50g 烏梅(炒) 50g 川芎 50g 檳榔(炒焦) 50g 厚朴 50g
3.4 製法
以上十二味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每 100g粉末加煉蜜 120~ 140g 製成大蜜丸,即得。
3.5 性狀
本品爲棕褐色的大蜜丸;氣微香,味苦、辛。
3.6 鑑別
取本品,置顯微鏡下觀察:石細胞成羣或散在,多分枝狀,壁厚,孔溝 明顯,內胚乳碎片無色,壁較厚,有較多大的圓形紋孔。纖維成束或散離,壁厚,表面 有縱裂紋,兩端斷裂成帚狀,或較平截。草酸鈣簇晶存在於薄壁細胞中,常排列成行。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
舒肝理氣,健脾和胃,消積化食。用於消化不良,不思飲食,胃 脘嘈雜,腹脹腸鳴,噁心嘔吐,大便溏瀉,脅肋脹痛,急躁易怒,頭暈乏力,失眠多夢 等症。對慢性胃炎,慢性肝炎,早期肝硬化出現上述症候者有效。
3.9 用法與用量
口服,一次 1丸,一日 3次。
3.10 規格
每丸重 9g
3.11 貯藏
密封。
4 脾胃舒丸介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Piweishu Wan
4.4 脾胃舒丸的成份
鱉甲(制)、炙黃芪、陳皮、枳實、白芍、麩炒白朮、醋香附、草果、烏梅(炒)、川芎、焦檳榔、厚朴
4.5 性狀
4.6 脾胃舒丸的功能主治
舒肝理氣,健脾和胃,消積化食。用於消化不良,不思飲食,胃脘嘈雜,腹脹腸鳴,噁心嘔吐,大便溏瀉,脅肋脹痛,急躁易怒,頭暈乏力,失眠多夢,對慢性胃炎,出現上述症候者有效。
4.7 規格
每丸重9克
4.8 脾胃舒丸的用法用量
口服,一次1丸,一日3次。
4.9 注意事項
1.忌食生冷油膩不易消化食物。
3.不適用於急性腸道傳染病,主要表現爲噁心嘔吐,水瀉不止,腹痛,或發燒。
4.孕婦慎用。
5.小兒、年老體弱者應在醫師指導下服用。
6.脾胃舒丸不宜久服,服藥三天無效者,應立即停藥併到醫院就診。
9.兒童必須在成人監護下使用。
4.10 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.11 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。