牛黃至寶丸_牛黃至寶丸的藥典標準、部頒標準、組成、功效、說明書

心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。

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1 拼音

niú huáng zhì bǎo wán

2 英文參考

niuhuang zhibao pills[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞（2004）]

3 概述

牛黃至寶丸爲中成藥，主要成分爲牛黃、連翹、生石膏、雄黃、大黃、芒硝、梔子、青蒿、木香、冰片 ^[1]。具有清熱解毒，瀉火通便的功效。用於胃腸積熱所致的頭痛眩暈、目赤耳鳴、口燥咽乾、大便燥結。

4 牛黃至寶丸的藥典標準

4.1 品名

牛黃至寶丸

Niuhuang Zhibao Wan

4.2 處方

連翹120g、梔子120g、大黃60g、芒硝60g、石膏60g、青蒿60g、陳皮60g、木香45g、廣藿香75g、人工牛黃5g、冰片10g、雄黃15g

4.3 製法

以上十二味，雄黃水飛成極細粉；人工牛黃、冰片分別研細，其餘連翹等九味粉碎成細粉，與上述雄黃等三味細粉配研，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜145～15 0g製成大蜜丸，即得。

4.5 鑑別

（1）取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣方晶成片存在於薄壁組織中（陳皮）。草酸鈣簇晶大，直徑60～140μm（大黃）。非腺毛1～6細胞，壁有疣狀突起（廣藿香）。不規則碎塊金黃色或橙黃色，具光澤（雄黃）。內果皮纖維上下層縱橫交錯，纖維短梭形（連翹）。種皮石細胞黃色或淡棕色，多破碎，完整者長多角形、長方形或形狀不規則，壁厚，有大的圓形紋孔，胞腔棕紅色（梔子）。

（2）取本品6g，剪碎，加三氯甲烷25ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取膽酸對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述供試品溶液10μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷—乙酸乙酯—甲醇—醋酸（20：25：3：2）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱10分鐘，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

（3）取大黃對照藥材0.2g，加三氯甲烷20ml．超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。再取大黃素對照品、大黃酚對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取對照藥材溶液和對照品溶液及[鑑別]（2）項下供試品溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷—乙酸乙酯—甲酸（30：10：0.5）的上層溶液爲展開劑·展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點；置氨蒸氣中燻後，日光下檢視，斑點變爲紅色。

（4）取木香對照藥材0.5g，加乙醚20ml，振搖15分鐘，濾過，濾液揮至4ml，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取對照藥材溶液及[鑑別]（2）項下供試品溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—環己烷（5：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱5分鐘。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

4.6 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。

4.7 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

4.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—水—磷酸（14：86：0.05）爲流動相；檢測波長爲239nm;柱溫爲40℃。理論板數按梔子苷峯計算應不低於4000。

4.7.2 對照品溶液的製備

取梔子苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含20μg的溶液，即得。

4.7.3 供試品溶液的製備

取重量差異項下的本品，剪碎，取約3g，精密稱定，再精密加入硅藻土3g，研勻，精密稱取1g，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率100W，頻率40kHz） 30分鐘，取出，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

4.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品每丸含梔子以梔子苷（C₁₇H₂₄O₁₀）計，不得少於8.0mg。

4.8 功能與主治

清熱解毒，瀉火通便。用於胃腸積熱所致的頭痛眩暈、目赤耳鳴、口燥咽乾、大便燥結。

4.9 用法與用量

口服。一次1～2丸，一日2次。

4.10 注意

孕婦忌服。

4.11 規格

每丸重6g

4.12 貯藏

密封。

4.13 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

5 牛黃至寶丸的中藥部頒標準

5.1 別名/通用名

牛黃至寶丹

5.2 拼音名

Niuhuang Zhibao Wan

5.3 標準編號

WS3-B-0512-91

5.4 處方

連翹 120g 桅子 120g 大黃 60g 芒硝 60g 石膏 60g 青蒿 60g 陳皮 60g 木香 ? 5g 廣藿香 75g 牛黃 5g 冰片 10g 雄黃 15g

5.5 製法

以上十二味，雄黃水飛或粉碎成細粉，牛黃，冰片分別研細，其餘連翹等九味粉碎成細粉，與上述雄黃等三味細粉配研，過篩，混勻。每 100g粉末加煉蜜 145 ～ 150g製成大蜜丸，即得。

5.6 性狀

本品爲淺黃色的大蜜丸；氣微香，味苦、辛。

5.7 鑑別

取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣方晶成片存在於薄壁組織中草酸鈣簇晶大，直徑60～140 μm。澱粉粒五角形或多角形，臍點點狀或星狀，常粘有顆粒狀物，顯金黃色或黃棕色。非腺毛 1～6 個細胞，直立或尖端彎如鉤狀，壁具疣狀突起，基部細胞甚大；葉肉組織中散有細小草酸鈣針晶。不規則碎塊金黃色或橙黃色，具光澤內果皮纖維淡黃綠色，上下層縱橫交錯，纖維短棱形。種皮石細胞黃色或淡棕色，多破碎，完整者長多角形、長方形或不規則形，壁厚，有大的圓形紋孔，胞腔棕紅色。