2 英文參考
Niuhuang Jiedu Wan[21世紀雙語科技詞典]
bezoar antidotal pills[湘雅醫學專業詞典]
Antiphlogistic Calculi Bovis Pill[湘雅醫學專業詞典]
3 國家基本藥物
| 序號 | 基本藥物目錄序號 | 藥品名稱 | 劑型 | 規格 | 單位 | 零售指導價格 | 類別 | 備註 |
| 109 | 12 | 牛黃解毒丸 | 蜜丸 | 3g（人工牛黃） | 丸 | 0.56元 | 中成藥部分 | * |
| 110 | 12 | 牛黃解毒丸 | 蜜丸 | 30g（人工牛黃） | 瓶 | 4.7元 | 中成藥部分 | |
| 111 | 12 | 牛黃解毒丸 | 蜜丸 | 40g（人工牛黃） | 瓶 | 6.2元 | 中成藥部分 | |
| 112 | 12 | 牛黃解毒丸 | 蜜丸 | 60g（人工牛黃） | 瓶 | 9.0元 | 中成藥部分 |
注（化學藥品和生物製品部分）：
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的，該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注（中成藥部分）：
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格，及同劑型的其他規格爲臨時價格。
4 牛黃解毒丸藥典標準
4.1 品名
Niuhuang Jiedu Wan
4.2 處方
人工牛黃5g、雄黃50g、石膏200g、大黃200g、黃芩150g、桔梗100g、冰片25g、甘草50g
4.3 製法
以上八味，除人工牛黃、冰片外，雄黃水飛成極細粉；其餘石膏等五味粉碎成細粉；將冰片、人工牛黃研細，與上述粉末配研，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜26～36g與適量的水，泛丸，製成水蜜丸，低溫乾燥；或每100g粉末加煉蜜100～110g製成大蜜丸，即得。
4.4 性狀
本品爲棕黃色的大蜜丸或水蜜丸；有冰片香氣，味微甜而後苦、辛。
4.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：韌皮纖維淡黃色，梭形，壁厚，孔溝細（黃芩）。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維（甘草）。草酸鈣簇晶大，直徑60～140μm（大黃）。聯結乳管直徑14～25μm，含淡黃色顆粒狀物（桔梗）。不規則碎塊金黃色或橙黃色，有光澤（雄黃）。不規則片狀結晶無色，有平直紋理（石膏）。
（2）取本品水蜜丸3g，研碎，或取大蜜丸3g，剪碎，加硅藻土2g，研勻，加三氯甲烷15ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾渣備用，濾液蒸乾，加乙醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取膽酸對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷—乙酸乙酯—甲醇—醋酸（20:25:3:2）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱約10分鐘，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取冰片對照品，加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（2）項下的供試品溶液及上述對照品溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷—乙酸乙酯（17:3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取[鑑別]（2）項下的濾渣，揮幹溶劑，加甲醇30ml，超聲處理20分鐘，濾過，取濾液5ml，蒸乾（其餘濾液蒸乾備用），殘渣加水10ml使溶解，加鹽酸1ml，置水浴中加熱30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取4次，每次10ml，合併乙醚液，揮幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g，加甲醇20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液和對照藥材溶液各3μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲黏合劑的硅膠H薄層板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15:5:1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的5個橙色熒光斑點；置氨蒸氣中燻後，斑點變爲紅色。
（5）取[鑑別]（4）項下的備用殘渣，加乙醇適量使溶解，加在聚酰胺柱（14～30目）上，用水125ml洗脫，棄去洗脫液，再以85%乙醇50ml洗脫，收集洗脫液，置水浴上蒸乾，殘渣加無水乙醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液6μl、對照品溶液3μl，分別點於同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液製備的硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水（5:3:1:1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
4.6 檢查
4.6.1 三氧化二砷
取本品水蜜丸適量，研碎，精密稱取1.9g，或取大蜜丸適量，剪碎，精密稱取2.9g，加稀鹽酸20ml，時時攪拌40分鐘，濾過，殘渣用稀鹽酸洗滌2次，每次10ml，攪拌10分鐘。洗液與濾液合併，置500ml量瓶中，加水至刻度，搖勻。精密量取2ml，加鹽酸5ml與水21ml，照砷鹽檢查法（附錄Ⅸ F第一法）檢查，所顯砷斑顏色不得深於標準砷斑。
4.6.2 其他
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
4.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
4.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—水—磷酸（45:55:0.2）爲流動相；檢測波長爲315nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於3000。
4.7.2 對照品溶液的製備
取黃芩苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含30μg的溶液，即得。
4.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品大蜜丸，剪碎，混勻，取約1g，精密稱定，或取本品水蜜丸，研碎，取約0.6g，精密稱定，加70%乙醇30ml，超聲處理30分鐘，放冷，濾過，濾液置50ml量瓶中，用少量70%乙醇分次洗滌容器和殘渣，洗液濾入同一量瓶中，加70%乙醇至刻度，搖勻；精密量取2ml，置10ml量瓶中，加70%乙醇至刻度，搖勻，即得。
4.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品含黃芩以黃芩苷（C21H18O11）計，水蜜丸每1g不得少於10.0mg；大蜜丸每丸不得少於20.0mg。
4.8 功能與主治
清熱解毒。用於火熱內盛，咽喉腫痛，牙齦腫痛，口舌生瘡，目赤腫痛。
4.9 用法與用量
4.10 注意
孕婦禁用。
4.11 規格
水蜜丸 每100丸重5g;
大蜜丸 每丸重3g。
4.12 貯藏
密封。
4.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
5 牛黃解毒丸中藥部頒標準
5.1 別名/通用名
5.2 拼音名
Niuhuang Jiedu Wan
5.3 標準編號
WS3-B-2482-97
5.4 處方
牛黃 5g 雄黃 50g 石膏 200g 大黃 200g 黃芩 150g 桔梗 100g 冰片 25g 甘草 50g
5.5 製法
以上八味，除牛黃、冰片外，雄黃水飛或粉碎成極細粉；其餘石膏等五味粉碎成細粉；將牛黃、冰片研細，與上述粉末配研，過篩，混勻。用水泛丸，乾燥，即得。
5.6 性狀
5.7 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：纖維淡黃色，梭形，壁厚,孔溝細。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維。草酸鈣簇晶大，直徑60～140μm。聯結乳管直徑14～25μm，含淡黃色顆粒狀物。不規則碎塊金黃色或橙黃色,有光澤。不規則片狀結晶無色，有平直紋理。
（2）取本品，進行微量昇華，先得白色昇華物後,繼得黃色昇華物。將昇華物分別置顯微鏡下觀察：白色昇華物呈不定形的無色片狀結晶，加新制的1%香草醛硫酸溶液,漸顯紫紅色；黃色昇華物呈黃色針狀結晶或羽狀結晶，遇礆顯紅色，遇酸變爲黃色。
（3）取本品 2g，研碎，加氯仿15ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，加乙醇0.5 ml使溶解，作爲供試品溶液。另取膽酸、豬去氧膽酸對照品，分別加乙醇製成每1ml含2 mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB）試驗，吸取上述三種溶液各5μl, 分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯-醋酸-甲醇（20:25:2:3）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘約10分鐘,置紫外光燈（365nm）下檢視,供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的兩個熒光斑點。
5.8 檢查
5.9 功能與主治
清熱解毒。用於火熱內盛，咽喉腫痛，牙齦腫痛，口舌生瘡，目赤腫痛。
5.10 用法與用量
口服，一次 2g，一日3次。
5.11 注意
孕婦禁用。
5.12 規格
每袋 4g
5.13 貯藏
密封。
遼寧省藥品檢驗所 起草
7 《全國中藥成藥處方集》（北京方）之牛黃解毒丸
7.1 組成
防風、麥門冬、甘草各9g，赤芍藥、黃連、黃芩、鉤藤、黃柏、梔子、當歸尾各15g，大黃、生石膏、連翹、金銀花各30g，桔梗12g[1]。
7.2 製法
上藥爲細末，每274g藥粉兌牛黃、薄荷水各3g，冰片、雄黃各15g，硃砂30g，麝香1.5g[1]。研細和勻，煉蜜爲丸，每丸重3g[1]。
7.3 用法用量
7.4 功能主治
8 《中華人民共和國藥典》（一部2000年版）方之牛黃解毒丸
8.1 組成
牛黃5g，雄黃50g，石膏200g，冰片25g，大黃200g，黃芩150g，桔梗100g，甘草50g[1]。
8.2 製法
8.3 用法用量
口服一次1丸，一日2～3次[1]。
8.4 功能主治
《中華人民共和國藥典》（一部2000年版）方之牛黃解毒丸功能清熱解毒[1]。治火熱內盛，咽喉腫痛，牙齦腫痛，口舌生瘡，目赤腫痛[1]。
9 《北京市中藥成方選集》之牛黃解毒丸
9.1 組成
防風3錢，赤芍5錢，黃連5錢，黃芩5錢，大黃1兩，鉤藤5錢，生石膏1兩，連翹1兩，黃柏5錢，生梔子5錢，金銀花1兩，麥冬3錢，桔梗4錢，甘草3錢，當歸尾5錢。
9.2 功效主治
《北京市中藥成方選集》之牛黃解毒丸具有清熱解毒之功效。主治頭暈目赤，咽乾咳嗽，風火牙痛，大便祕結。
9.3 用法用量
每服1丸，1日2次，溫開水送下。
9.4 製備方法
上爲細末，過羅。每8兩8錢細末兌牛黃1錢，冰片5錢，雄黃5錢，薄荷冰1錢，硃砂1兩，麝香5分。研細，混合均勻，煉蜜爲丸，重1錢，蠟皮封固。
9.5 用藥禁忌
孕婦忌服。
10 《咽喉脈證通論》之牛黃解毒丸
10.1 組成
牛黃5分，青黛1兩（飛淨），冰片5分，雄黃5錢，兒茶3錢，官硼5錢，薄荷3兩（另研），膽星4兩。
10.2 功能主治
《咽喉脈證通論》之牛黃解毒丸主治一切喉風痹閉，咳嗽喘急，痰涎壅塞，胸膈迷悶，並口舌等症。
10.3 用法用量
每噙1丸，待其自化嚥下。1日夜須噙4丸，小兒減半。
10.4 製備方法
上爲細末，生蜜爲丸，如芡實大。
11 參考資料
- ^ [1] 李經緯等主編．中醫大詞典——2版[M]．北京：人民衛生出版社，2004：297．