2 英文參考
Hexaminoacid Granules[湘雅醫學專業詞典]
3 六合氨基酸顆粒藥品標準
3.1 正式名
3.2 漢語拼音
Liuhe Anjisuan Keli
3.3 標準號
WS-39(X-31)-93
3.4 拉丁文或英文
GRANULAE SEXAMINOACIDI
3.5 主要活性成分
含各種氨基酸均
L-亮氨酸 92.22g
L-異亮氨酸 61.11g
L-纈氨酸 67.78g
L-精氨酸 122.22g
L-穀氨酸 103.33g
L-天門冬氨酸 22.22g
蔗糖 466.67g
輔料 適量
全量 1000.0g
3.6 性狀
淡黃色球形顆粒。
3.7 鑑別
(1)取本品適量,加水溶解後加適量茚三酮,加熱,溶液呈藍紫色。
(2)取含量測定項下的供試品溶液,以氨基酸分析儀所規定的操作程序進行測定,所得圖譜應與對照圖譜一致。
3.8 檢查
(1)重量差異限度:取本品按沖劑項下依法檢查(中國藥典1990年版第一部附錄10頁)其限度不得超過±6%。
(2)乾燥失重:乾燥失重不得超過5%(中國藥典1990年版第一部附錄10頁)。
其它:應符合沖劑項下的有關規定(中國藥典1990年版第一部附錄10頁)。
3.9 含量測定
取本品研細,精密稱取適量,製成溶液,使用相應的氨基酸對照品,按氨基酸分析儀規定的程序進行分離測定,並計算各種氨基酸的含量。
3.10 作用與用途
一次2袋,一日2-3次。
3.11 用法與用量
3.12 注意
3.13 劑量
3.14 標示量
應爲標示量的85.0-115.0%。
3.15 類別
3.16 製劑
3.17 規格
每袋15g,鋁塑袋裝。
3.18 貯藏
3.19 有效期
暫定二年。
4 六合氨基酸顆粒介紹
4.1 藥品名稱
4.2 英文名稱
Hexaminoacid Granules
4.3 別名
肝醒靈顆粒;星工甘泰
4.4 劑型
每袋15g。
4.5 六合氨基酸顆粒的藥理作用
六合氨基酸顆粒爲口服氨基酸複方製劑,服用該品可以改善肝病病人血漿中支/芳(BCAA/AAA)比值,降低血氨水平,促進蛋白質合成,提高血漿白蛋白蛋白水平,有利於肝細胞的修復和再生。
4.6 六合氨基酸顆粒的藥代動力學
六合氨基酸顆粒在胃腸道吸收良好,可以充分被細胞利用,口服該品後血漿中支/芳比值可達較高濃度,隨後緩慢下降,6h時血漿中支/芳比值仍明顯高於用藥前的水平。在維持血中BCAA高濃度時間和降低血氨作用上優於肝醒靈注射液。
4.7 六合氨基酸顆粒的適應證
用於肝硬化有支持氨基酸失調的病人,改善氨基酸失調,降低血氨。
4.8 注意事項
1.對重度肝昏迷病人可先用六合氨基酸注射液進行搶救,待清醒後可改用六合氨基酸顆粒進行預防和治療。
4.9 六合氨基酸顆粒的不良反應
個別病人服藥期間,可能出現輕度噁心,不需特殊處理,可迅速自行消失,不影響繼續服藥治療。
4.10 專家點評
六合氨基酸顆粒經天津傳染病院、北京第一傳染病院等單位對203例慢性活動性肝炎和肝硬化的成年病人進行治療,結果對肝硬化總有效率爲65.9%,其中顯效率爲43.3%;對慢性活動性肝炎的總有效率爲85.9%,其中顯效率爲36.8%。治療期間個別病人出現噁心,但不需處理自行消失。對肝性腦病病人30例,用六合氨基酸輸液500ml,每日一次靜滴。與用左旋多巴300mg,每日一次靜滴22例及用穀氨酸鈉23g每日一次靜滴22例作對照,療程均爲7~14d。結果各組總有效率分別爲67%、31%、9%,提示六合氨基酸療效優於其它2組。