3 概述
樂脈顆粒爲中成藥，出自《中華人民共和國藥典》（一部2000年版）[1]。
《中華人民共和國衛生部藥品標準》記載有此中成藥的部頒標準。《中華人民共和國藥典》（2010年版）亦記載有此中成藥的藥典標準。
8 樂脈顆粒藥典標準
8.1 品名
Lemai Keli
8.2 處方
丹蔘499g、川芎249.5g、赤芍249.5g、紅花249.5g、香附124.75g、木香124.75g、山楂62.4g
8.3 製法
以上七味，加水煎煮三次，每次1小時，合併煎液，濾過，濾液於離心薄膜蒸發器內[2]低溫（45～50℃）濃縮至相對密度爲1.10～1.30的清膏，在間歇式流化牀內與混合均勻的糊精-預膠化澱粉600g（l：1）及甜菊素1‰~2‰流化[2]，製成顆粒，乾燥，製成1000g，即得。
8.4 性狀
本品爲黃棕色至棕色的顆粒；味微苦。
8.5 鑑別
（1）取本品5g，加水30ml，振搖，加乙醚40ml，振搖提取3分鐘，離心，分取乙醚液，加無水硫酸鈉1g，振搖，濾過，殘渣用乙醚10ml分兩次洗滌，濾液與洗液合併，揮幹，殘渣加乙醚1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取丹蔘酮ⅡA對照品，加乙醚製成每1ml含0.7mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10～15μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷爲展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的紅色斑點。
（2）取川芎對照藥材1g，加水30ml，振搖，加乙醚40ml，劇烈振搖提取3分鐘，離心，分取乙醚液，加無水硫酸鈉1g，振搖，濾過，殘渣用乙醚10ml分兩次洗滌，濾液與洗液合併，揮幹。殘渣加乙醚1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（1）項下的供試品溶液與上述對照藥材溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷—乙醚（1：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點。
（3）取本品5g，加水30ml，振搖，加乙醚40ml，振搖提取3分鐘，離心，分取乙醚液，加4%氫氧化鈉溶液15ml，用力振搖提取，分取乙醚液，加無水硫酸鈉1g，振搖，濾過，殘渣用乙醚10ml分兩次洗滌，濾液與洗液合併，揮幹，殘渣加乙醚1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取木香對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷—乙醚（1：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以茴香醛試液，105℃加熱5分鐘。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的藍紫色斑點。
8.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ C）。
8.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
8.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；異丙醇—甲醇—醋酸—水（2：25：2：71）爲流動相；檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於1000。
8.7.2 對照品溶液的製備
取在80℃乾燥1小時的芍藥苷對照品適量，精密稱定，加稀乙醇製成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
8.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品，混勻，研細，取約0.5g，精密稱定，置50ml量瓶中，加稀乙醇適量，振搖提取1小時，加稀乙醇稀釋至刻度，搖勻，靜置，濾過，取續濾液，即得。
8.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含赤芍以芍藥苷（C23H28O11）計，不得少於15mg。
8.8 功能與主治
行氣活血，化瘀通脈。用於氣滯血瘀所致的頭痛、眩暈、胸痛、心悸；冠心病心絞痛、多發性腦梗死見上述證候者。
8.9 用法與用置
開水沖服。一次1～2袋，一日3次。
8.10 規格
每袋裝3g
8.11 貯藏
8.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
9 樂脈顆粒中藥部頒標準
9.1 拼音名
Lemai Keli
9.2 標準編號
WS3-B-2308-97
9.3 處方
丹蔘 499g 川芎 249. 5g 赤芍 249. 5g 紅花 249. 5g 香附 124. 75g 木香 124. 75g 山楂 62. 4g
9.4 製法
以上七味，加水煎煮三次，每次0.5小時，濾過,濾液於離心薄膜蒸發器內進行低溫（45～50℃）濃縮至相對密度爲1.10～1.30（50～60℃），在間歇式流化牀內與乳糖流化，乾燥，製成顆粒 1000g，即得。
9.5 性狀
本品爲黃棕色至棕色的顆粒；味微苦。
9.6 鑑別
（1）取本品 5g，置分液漏斗中，加水30ml振搖，加乙醚40ml,振搖3分鐘, 離心，取乙醚液加無水硫酸鈉 1g，振搖，濾過，殘渣用乙醚10ml分兩次洗滌，洗液與濾液合併，揮幹，殘渣加乙醚1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取丹蔘酮Ⅱ<[A]>對照品，加乙醚製成每1ml含0.7mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿爲展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的紅色斑點。
（2）取川芎對照藥材1～ 2g，置分液漏斗中，加水30ml振搖，再加乙醚40ml，劇烈振搖3分鐘，靜置分層，分取乙醚液，加無水硫酸鈉 1g，振搖、濾過，殘渣用乙醚10ml分2 次洗滌，洗液與濾液合併，揮幹，殘渣加乙醚1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]
（1）項下供試品溶液和上述對照藥材溶液各5μl,分別點於同一硅膠GF<[254]>薄層板上，以乙醚-正己烷（2:1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的藍白色熒光斑點。
9.7 檢查
9.8 含量測定
照高效液相色譜法（附錄Ⅵ D）測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；甲醇-異丙醇- 36%醋酸-水（25:2:2:71）爲流動相；檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥甙峯計算，應不低於1000。 對照品溶液的製備 取芍藥甙對照品適量，精密稱定，加50%乙醇使溶解，製成每 1ml含0.1mg的溶液，作爲對照品溶液（必要時可稀釋）。 供試品溶液的製備 取本品約0. 5g，精密稱定，加50%乙醇少許，研磨使溶解，移入50ml量瓶中，再用50%乙醇適量分次洗滌容器。洗液併入量瓶中，加50%乙醇稀釋至刻度，搖勻，25℃±2℃時振搖提取1小時，靜置，濾過，棄去初濾液，取續濾液作爲供試品溶液。 測定法 精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀,計算,即得。 本品每 1g含赤芍以芍藥甙（C23H28O11）計，不得少於5mg。
9.9 功能與主治
行氣活血，解鬱化瘀，養血通脈。用於冠心病、動脈硬化、肺心病、多發性梗塞性癡呆等心腦血管疾病屬氣滯血瘀所致的頭痛 、眩暈 、胸痛、心悸等症。
9.10 用法與用量
開水沖服，一次3～ 6g，一日3次。
9.11 規格
每袋裝 3g
9.12 貯藏
四川省藥品檢驗所 起草
10 樂脈顆粒介紹
10.1 藥品名稱
10.2 藥品漢語拼音
Lemai Keli
10.3 劑型
每袋裝3g。
10.4 性狀
樂脈顆粒爲黃棕色至棕色的顆粒；味微苦。
10.5 樂脈顆粒的主要成份
10.6 樂脈顆粒的功能主治
行氣活血，化瘀通脈。用於氣滯血瘀所致的頭痛、眩暈、胸痛、心悸；冠心病心絞痛、多發性腦梗死見上述證候者。
10.7 樂脈顆粒的藥理作用
藥理實驗表明，樂脈顆粒具有明顯的降低全血及血漿粘滯度作用，可抑制血小板聚集及血栓素的形成，擴張腦、心、腎微血管，增加血流量及血流速度，由此而產生調節血壓作用，降低肺動脈壓，同時對中樞神經系統有一定興奮作用。
10.8 樂脈顆粒的適應證
樂脈顆粒適用於動脈硬化、急慢性腦血管疾病（腦血栓、腦出血、腦動脈供血不足等）、冠狀動脈粥樣硬化性心臟病、高血壓病、卒中後遺症及多發性梗死性癡呆等心腦血管疾病。樂脈顆粒與抗感染藥合用治療肺心病可明顯改善病人呼吸功能和右心功能，消除腹水及水腫等。樂脈顆粒還用於因氣滯血瘀造成的胸痛心悶、氣短心悸、頭痛眩眩暈、心躁失眠、抑鬱健忘、肢冷麻木、行動不便、多發性梗死性癡呆等以及婦科經血不調等症均有顯著療效。
10.9 樂脈顆粒的不良反應
目前尚未見有臨牀報道。
10.10 樂脈顆粒的用法用量
開水沖服。一次1～2袋，一日3次。6～8周爲1個療程，長期服用療效更佳。