3 藥品介紹
3.1 別名
3.2 適應症
可用於類風溼性關節炎、原發性腎小球腎病、腎病綜合徵、紫瘢性及狼瘡性腎炎、紅斑狼瘡、亞急性及慢性重症肝炎、慢性活動性肝炎；亦可用於過敏性皮膚脈管炎、皮炎和溼疹，以及銀屑病性關節炎、麻風反應、白噻氏病、複發性口瘡、強直性脊柱炎等。
3.3 用量用法
口服：每日每千克體重１～１．５ｍｇ，分３次飯後服。一般首次應給足量，控制症狀後減量。宜在醫師指導下服用。
3.4 注意事項
1.孕婦忌服。服此藥時應避孕。 2.老年有嚴重心血管病者慎用。 3.偶有胃腸道反應，可耐受。 4.罕有血小板減少，且程度較輕，一般無需停藥。 5.可致月經紊亂及精子活力降低，數量減少，上述不良反應停藥可恢復正常。
3.5 規格
片劑：每片３０ｍｇ、５０ｍｇ、１００ｍｇ。
4 中藥部頒標準
4.1 拼音名
Leigongtengduodai Pian
4.2 性狀
本品爲淺黃色片；味微苦、澀。
4.3 鑑別
取含量測定項下的供試品溶液和對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗，吸取 上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇(80:1)爲展開劑，展開，取出， 晾乾，噴以5%磷鉬酸乙醇溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的 位置上，顯相同顏色的斑點。
4.4 檢查
4.5 含量測定
取本品25片，研成細粉，精密稱取1. 5g，置碘量瓶中，加入氯仿50ml，稱定重量， 超聲提取45分鐘，再稱重，加氯仿補足損失的重量，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液25 ml，置蒸發皿中，水浴蒸乾，殘渣加氯仿2ml溶解，作爲供試品溶液。另取雷公藤內酯甲對照品，加 氯仿製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗，吸取對照品溶液 2μl和6μl、供試品溶液6μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇(85:1)爲展開劑，展開， 取出，晾乾，噴以5%磷鉬酸乙醇液，熱風吹至斑點顯色清晰，蓋以同樣大小的玻璃板，四周用膠布 固定，照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描，λs＝640nm，λR＝370nm，測定供試品吸收 度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品含雷公藤內酯甲(C30H46O3)不得少於0.1mg／g。
4.6 功能與主治
祛風解毒、除溼消腫、舒筋通絡。有抗炎及抑制細胞免疫和體液免疫等作用。用 於風溼熱閼，毒邪阻滯所致的類風溼性關節炎，腎病綜合症，白塞氏三聯症，麻風反應，自身免疫性 肝炎等。
4.7 用法與用量
口服，按體重每1kg每日1～1．5mg，分三次飯後服用，或遵醫囑。
4.8 注意
(1)服藥期間可引起月經紊亂，精子活力及數目減少，白細胞和血小板減少，停藥後可恢 復。
(3)孕婦忌用。
4.9 規格
10mg