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WS/T 639—2018 抗菌药物敏感性试验的技术要求
标准正文:抗菌药物敏感性试验的技术要求1范围:本标准规定了临床抗菌药物敏感性试验的技术要求,包括常规药敏试验的药物选择和报告、药敏试验方法、各种属细菌药敏试验、常见菌特殊耐药表型检测、药敏试验的质量控制、商品化药敏试验检测系统的性能验证。苛养菌的药敏试验平皿孵育条件和时间见附录A。
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中性粒细胞趋化试验
检查名称:中性粒细胞趋化试验分类:免疫学检查/细胞免疫测定概述:中性粒细胞对病原体的吞噬大致包括趋化、调理、吞噬和杀菌几个步骤,是一个非常复杂的过程。附注:(1)配制琼脂糖平皿也可用Eagle培养液、RP-MI-1640培养液,但必须添加血清(AB型正常人血清或小牛血清均可),最终浓度为10%~3h,细胞移行即达高峰。
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WS/T 650—2019 抗菌和抑菌效果评价方法
阳性对照回收菌落数在1.0×104CFU/mL~第2组:取5.0mL中和剂于无菌试管内,用无菌镊子取1片抗菌样片加入试管内,振荡混匀置20℃±1℃水浴作用10min制成中和产物,再夹入1片染菌对照样片,作用10min,振荡将试验菌洗下,用中和产物做10倍系列稀释,选择适宜稀释度分别吸取1.0mL接种2个平皿,做活菌培养计数。
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WS 268—2019 淋病诊断
取菌落做涂片检查,可见革兰阴性双球菌,糖发酵试验分解葡萄糖,不分解其他糖。对新生儿眼炎患者采集眼结膜分泌物,对其母亲采集宫颈、尿道或直肠标本。将取材的拭子转动涂布于平皿的上1/4范围,然后用接种环分区划线,以保证获得较纯的单个菌落。B.4临床意义:泌尿生殖道标本中检测到淋球菌核酸可作为淋球菌感染的依据。
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2010年版药典一部附录XIII
19.梭菌增菌培养基:牛肉浸出粉10.0g盐酸半胱氨酸0.5g胨10.0g氯化钠5.0g酵母浸出粉3.0g醋酸钠3.0g可溶性淀粉1.0g琼脂0.5g葡萄糖5.0g水1000ml取上述成分,混合,加热煮沸使溶解,调节pH值使灭菌后为6.8±0.2,加热溶化,滤过,分装,灭菌。供试品溶液的制备:除另有规定外,按品种项下规定的浓度制备供试品溶液。
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2010年版药典二部附录Ⅺ
培养基Ⅲ:胨5g、磷酸氢二钾3.68g、牛肉浸出粉1.5g、磷酸二氢钾1.32g、酵母浸出粉3g、葡萄糖1g、氯化钠3.5g、水1000ml除葡萄糖外,混合上述成分,加热溶化后滤过,加葡萄糖溶解后,摇匀,调节pH值使灭菌后为7.0~适用性检查:控制菌检查用培养基的适用性检查项目包括促生长能力、抑制能力及指示能力的检查。
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2010年版药典三部附录Ⅻ
若用鸡胚,应来自SPF鸡群。浊度法系利用检测鲎试剂与内毒素反应过程中的浊度变化而测定内毒素含量的方法。冲洗后取出滤膜,菌面朝上贴于营养琼脂培养基或玫瑰红钠琼脂培养基或酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂培养基平板上培养。适用性检查控制菌检查用培养基的适用性检查项目包括促生长能力、抑制能力及指示能力的检查。
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内镜清洗消毒技术操作规范
《内镜清洗消毒技术操作规范(2004年版)》自2004年6月1日起施行第一章总则第一条为规范医疗机构内镜清洗消毒工作,保障医疗质量和医疗安全,制定本规范。(二)将擦干后的内镜置于酶洗槽中,用注射器抽吸多酶洗液100毫升,冲洗送气送水管道,用吸引器将含酶洗液吸入活检孔道,操作部用多酶洗液擦拭。
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GBZ/T 240.10—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第10部分:体外哺乳动物细胞基因突变试验
——第40部分:繁殖/生长发育毒性筛选试验;——第44部分:免疫毒性试验。HPRT位点突变分析常使用中国仓鼠肺细胞株(V79)和中国仓鼠卵巢细胞株(CHO),TK位点突变分析常用小鼠淋巴细胞株(L5178Y)和人类淋巴细胞细胞株(TK6,WTK1等)。固定后进行姬姆萨染色,计数平皿内集落数,并计算其突变频率(MF)。
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微生物限度检查法
F“0”多价血清凝集试验阳性。当革兰氏阴性杆菌,氧化酶试验阳性,绿脓菌素试验为阴性,其硝酸盐还原产气试验、42℃生长试验及明胶液化试验均为阳性时,应判为检查绿脓杆菌。如发现营养琼脂培养基平板生长霉菌(酵母菌)菌落数或虎红琼脂培养基平板上生长细菌菌落数超过该品种项下微生物限度规定时,应判为供试品不合格。
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WS 394-2012 公共场所集中空调通风系统卫生规范
b)将皮托管全压出口与微压计正压端连接,静压管出口与微压计负压端连接;G.7结果报告:G.7.1采样点测定结果:两种采样吸收液中至少有一种吸收液培养出嗜肺军团菌,即为该采样点嗜肺军团菌阳性。附录H(规范性附录)集中空调风管内表面积尘量检验方法:H.1总则:本附录规定了用称重法测定集中空调系统风管内表面的积尘量。
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GBZ/T 240.8—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第8部分:鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验
5试验概述:鼠伤寒沙门氏组氨酸营养缺陷型菌株不能合成组氨酸,故在缺乏组氨酸的培养基上,仅有少数自发回复突变的细菌生长。6.3.1.20.5mmol/L组氨酸-0.5mmol/L生物素溶液成分D-生物素(相对分子质量244)122mgL-组氨酸(相对分子质量155)78mg无菌蒸馏水至1000mL不宜进行高压灭菌处理,使用无菌玻璃器皿配制。
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WS/T 651—2019 医用低温蒸汽甲醛灭菌指示物评价要求
每批次/批号的生物指示物或染菌载体都应标注相应的D值。B.3选择适宜稀释度菌悬液,吸取其中混合均匀的悬液1.0mL加于无菌平皿内。C.5.2KT值验证D值将50个试验样本放入C.1规定的暴露条件下,暴露时间设定为计算出的KT值,暴露完成后,将样本取出接种含中和剂的增菌液,按生产商规定的温度和时间进行培养后观察结果。
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2010年版药典一部附录XVIII
设定限值:热原和细菌内毒素检查的限值根据临床1小时内最大用药剂量计算。100cfu的孢子悬液。采用平皿法或薄膜过滤法(照2010年版药典一部附录XIIIC微生物限度检查法,其中测定细菌用胰酪胨大豆琼脂培养基,测定真菌用沙氏葡萄糖琼脂培养基)测定每份供试品中所含的菌数。50℃的水浴中,不得超过8小时。
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2010年版药典三部附录XVII
《中华人民共和国药典》(2010年版)三部附录XVII附录XVIIA抑菌剂(防腐剂)效力检查法指导原则:抑菌剂(防腐剂)效力检查法系用于测定灭菌、非灭菌制剂中抑菌剂的活性,以评价最终产品的抑菌效力,同时也可用于指导生产企业在研发阶段制剂中抑菌剂浓度的确定。100CFU的孢子悬液。同时采用平皿法测定1ml菌悬液的菌数。
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皮上划痕人用炭疽活疫苗
皮上划痕人用炭疽活疫苗药典标准:品名:中文名:皮上划痕人用炭疽活疫苗汉语拼音:PishangHuahenRenyongTanjuHuoyimiao英文名:AnthraxVaccine(Live)forPercutaneousScarification定义、组成及用途:本品系用炭疽芽孢杆菌的弱毒菌株经培养、收集菌体后稀释制成的活菌悬液。3.2半成品检定纯菌检查:按3.1.1项进行。
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WS/T 191—2017 软下疳诊断
3d内脓疱破溃形成疼痛性溃疡。4.3实验室检查(见附录A):4.3.1显微镜检查临床溃疡分泌物标本涂片革兰染色,查见革兰染色阴性短杆菌(见附录A的A.2)。6%过氧化氢,立即观察结果。B.2.2.2配制:将肉浸液琼脂高压灭菌,待凉至45℃时加入脱纤维血(血液在临用前置于370C水浴预热),摇匀后再置于水浴中,徐徐加热到85℃~
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冻干皮上划痕人用布氏菌病活菌苗
1.5.3噬菌体裂解试验将菌种接种于肝琼脂平皿上,滴加布氏菌Tb噬菌体1滴,于37℃培育44~1.5.4血清学试验用生理盐水将新鲜培养物制成含菌数为50亿/ml的菌悬液,与已知效价的布氏菌诊断血清作凝集反应,其凝集价应达到血清原效价。48小时为第2代菌种。4.4活菌计数及菌落变异检查每亚批取3支安瓿,加生理盐水溶解混匀后比浊。
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杜克雷嗜血杆菌
皮肤黏膜损害取材:用无菌棉拭子轻轻擦去溃疡表面的痂皮和污物,再用拭子采取分泌物,从溃疡基底部或边缘取材,做涂片检查或培养。革兰染色:从菌落取材做涂片,革兰染色镜检(见A.2)。配制:将肉浸液琼脂高压灭菌,待凉至45℃时加入脱纤维血(血液在临用前置于370C水浴预热),摇匀后再置于水浴中,徐徐加热到85℃~
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手术室物品监测标准及采样规范
手术室消毒灭菌效果监测标准1.手术室消毒灭菌合格率标准凡经压力蒸气、煮沸、化学药液浸泡,熏蒸消毒灭菌的物品,如器械、敷料、橡胶、玻璃、不绣钢或搪瓷类罐、盒等器皿类物品,消毒灭菌合格率均应达到100%。对不能用破坏性方法取样的特殊医疗用品,可用棉拭子表面涂沫采样。
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冻干皮上划痕用鼠疫活菌苗
2.3.4采集用由蔗糖、明胶、硫脲、味精及尿素组成的保护液洗下菌苔(洗菌前将凝固水倒去)或将菌苔刮入上述保护液内,制成原液。每亚批取3支安瓿,加生理盐水溶解后,混匀比浊,稀释至10亿/ml。400g豚鼠2只,每只皮下注射120亿菌,第6天称豚鼠体重(不应比原体重减轻1/5以上)并取其中1只解剖,另1只观察到21天解剖。
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WS/T 497—2017 侵袭性真菌病临床实验室诊断操作指南
c)有荚膜的酵母样孢子:提示隐球菌;表1念珠茵微量肉汤稀释法药敏试验唑类药物(孵育24h)和棘白菌素类药物判定折点抗菌药物菌种Sμg/mLSDDaμg/mLIbμg/mLRμg/mL氟康唑c白念珠菌≤24≥8光滑念珠菌—≤32—≥64克柔念珠菌————近平滑念珠菌≤24≥8热带念珠菌≤24—≥8伏立康唑d,e白念珠菌≤0.120.25~26两性霉素B18~
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皮上划痕用鼠疫活疫苗
2.1.4种子批的检定:2.1.4.1培养特性:在琼脂平皿上,35~2.2.1.2第2代菌种:用生理氯化钠溶液将第1代菌种洗下,接种足够量的种子瓶,于28~3.2半成品检定纯菌检查:按3.1.1项进行。【免疫程序和剂量】(1)按标示量加入氯化钠注射液溶解。罕见不良反应:严重发热反应,应给予对症处理,以防高热惊厥。
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WS/T 798—2022 消毒剂消毒效果定性试验标准 应用稀释法
使用过的载体且在试验中有菌生长,应进行筛选测试,测试合格方可使用。6.3.2选取4个无菌载体加入10mL消毒剂溶液中,作用至规定时间后,用灭菌后的吊钩取出载体,轻触管壁去除多余消毒液,分别转移至4管含有10mL中和剂培养液的试管中。7试验微生物阳性管数(个)试验管数(个)阳性对照菌量对数值肠炎沙门菌0~
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手卫生
定义:手卫生(handhygiene)是指进行洗手或手消毒的过程。手消毒剂符合GB27950相关要求。3个平皿,将冷至40℃~结果计算:菌落总数(CFU/手)=每皿平均菌落数×稀释倍数×10消除率(%)=[(手卫生前菌落总数-手卫生后菌落总数)/手卫生前菌落总数]×100%效果评价:手卫生前后手上自然菌的消除率≥90%,判为手卫生合格。
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WS/T 699—2020 人群聚集场所手卫生规范
3.5手卫生设施handhygienefacilities用于洗手和手消毒的设备和用品,包括洗手池、水龙头、流动水、洗手液(或肥皂)、干手用品、手消毒剂、感应式手消毒设备等。A.4检测方法:把采样管充分振荡后形成洗脱液,取不同稀释倍数的洗脱液1.0mL接种平皿,每个稀释度平行接种2个~标准下载:WS/T699—2020人群聚集场所手卫生规范
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WS/T 327—2011 消毒剂杀灭分枝杆菌实验评价要求
(1)式中:N0——阳性对照的菌落数,CFU/mL或CFU/片;A.6苏通(Sauton)综合液体培养基:A.6.1成分:苏通综合液体培养基成分见表A.2。第一组取0.4mL标准硬水于试管中,加入4.5mL中和剂,混匀,置20℃±1℃的水浴中5min后,加入0.1mL菌悬液,混匀,作用10min后,分别取1.0mL接种两个平皿,做活菌培养计数。
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WS/T 367-2012 医疗机构消毒技术规范
A.4.2.2采样方法用5cm×5cm的灭菌规格板,放在被检皮肤处,用浸有含相应中和剂的无菌洗聪液的棉拭子1支,在规格板内横竖往返均匀涂擦各5次,并随之转动棉拭子,剪去手接触部位后,将棉拭子投入10mL含相应中和剂的无菌洗脱液的试管内,及时送检。C.9.2.3注意事项C.9.2.3.1过氧化氢应避光、避热,室温下储存。
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GB/T 33417—2016 过氧化氢气体灭菌生物指示物检验方法
基本信息:ICS11.080C50中华人民共和国国家标准GB/T33417—2016《过氧化氢气体灭菌生物指示物检验方法》(Testmethodofbiologicalindicatorforhydrogenperoxidevapoursterilizationprocesses)由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会于2016年12月30日发布,自2017年07月01日起实施。
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GB/T 33419—2016 环氧乙烷灭菌生物指示物检验方法
基本信息:ICS11.080C50中华人民共和国国家标准GB/T33419—2016《环氧乙烷灭菌生物指示物检验方法》(Testmethodofbiologicalindicatorforethyleneoxidesterilizationprocesses)由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会于2016年12月30日发布,自2017年07月01日起实施。3个不同稀释度。
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GB/T 33420—2016 压力蒸汽灭菌生物指示物检验方法
基本信息:ICS11.080C50中华人民共和国国家标准GB/T33420—2016《压力蒸汽灭菌生物指示物检验方法》(Evaluationstandardofbiologicalformoistheatsterilizationprocesses)由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会于2016年12月30日发布,自2017年07月01日起实施。A.8培养至72h,计数菌落数。
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WS/T 683—2020 消毒试验用微生物要求
本标准所指消毒试验用微生物仅包括细菌、真菌、分枝杆菌和细菌芽胞,不涉及消毒试验用病毒及其他微生物的替代物(如酶、抗原、核酸等)。第8代的营养琼脂培养基培养18h~6.3.2黑曲霉菌孢子悬液的制备6.3.2.1挑取第2代培养物中典型菌落,接种于麦芽浸膏营养肉汤培养基中,置30℃±1℃恒温培养箱中培养42h~