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WS/T 790.3—2021 区域卫生信息平台交互标准 第3部分:节点验证服务
国家卫生健康委2021年10月27日前言:本标准是WS/T790《区域卫生信息平台交互标准》的第3部分。5.1.3.2消息结构及约束:消息结构应符合附录B节点验证服务消息格式Authenticate元素构件要求,消息补充约束见表2。表3节点验证请求应答的消息补充约束5.1.5消息语义:验证节点交易应为代表节点身份的证书交换。
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验证
验证是指通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。验证即提供客观证据以认定规定要求得到满足。
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WS/T 224—2018 真空采血管的性能验证
标准正文:真空采血管的性能验证1范围:本标准规定了真空采血管性能要求及验证方法。3.8抽吸量drawvolume,DV从静脉穿刺处负压吸至真空采血管中的血液的体积。注:若采用分离胶促凝管进行测试时,可以增加评估分离胶的性能。4.8.2确定用于检测的检测仪器:实施结果比对时,应对用于检测临床样本的检测系统进行可比性验证。
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WS/T 807—2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证
6.2显微镜检查的性能验证:6.2.1验证时机:检验程序常规应用之前。6.3.2验证标本或菌株:自动化染片机的性能验证宜选择临床标本或菌株(标准菌株、QC菌株或经过明确鉴定的临床菌株)进行性能验证。菌株选择生长对数期的纯菌落配制0.5麦氏单位菌悬液涂片两份,并分别进行手工染色和自动化染片。
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WS/T 514—2017 临床检验方法检出能力的确立和验证
本标准适用于用户确立和验证临床检验方法的检出能力。小于LoD的结果应报告为“未检出”。理想的空白标本是被证实不含特定被测量的商业化标本稀释液。CP——正态分布95百分位数的乘数因子(用观察SD代替真实未知人群SD的校准因子),其计算方法见式(2):式中:B——数据集空白结果的总数;e)30个阴性患者标本;
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WS/T 492—2016 临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证
本标准适用于临床实验室。c)使用Excel中的SQRT函数对单元格E12的平均批内方差取平方根,获得批内标准差(0.035);在使用患者样品的正确度验证方案中试验方法和比较方法同时检测患者样品,实际上此种“正确度”验证方案,得出的不是真正的“偏倚”,而是两种方法之间的系统误差,通常表示为差值,或差值(%)。
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保健食品化妆品快速检测方法认定指南
四、认定原则:(一)快速检测方法技术性能(如专属性、准确度、灵敏度和耐用性等)应符合《指南》中规定资料的技术要求;检出限视申报方法的原理及特异性而定。对随机抽取的样品进行阳性判定时,要求该方法的假阳性率应不大于20%,正确率应大于80%。对结果判断应有准确的描述,可操作性强,试验结果应易于观察和判断。
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医疗器械标准管理办法(试行)
《医疗器械标准管理办法(试行)》于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自2002年5月1日起施行。注册产品标准获得了法律地位。为扭转这一被动局面,《办法》第六条规定国务院药品监督管理部门设立医疗器械标准化技术委员会,并在其直接领导下负责全国医疗器械标准化工作的研究、技术指导和协调。
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药品技术转让注册管理规定
该征求意见稿于2007年11月09日发布第一节基本要求第一条为规范药品技术转让注册行为,保证药品的安全有效和质量,根据《药品注册管理办法》,制定本规定。第四十九条已取得药品批准文号品种的委托生产,按照国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》(局令14号)的规定执行。
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新药技术转让注册管理规定
该征求意见稿于2007年11月09日发布第一节基本要求第一条为规范药品技术转让注册行为,保证药品的安全有效和质量,根据《药品注册管理办法》,制定本规定。第四十九条已取得药品批准文号品种的委托生产,按照国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》(局令14号)的规定执行。
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正电子类放射性药品质量控制指导原则
对在相同条件下制备的第一个亚批进行质量控制,在制备其它亚批前,至少对如下项目进行质量检验:1、性状检查2、pH值检查3、放射化学纯度测定4、放射性活度或浓度测定其它项目进行追溯性检验三、追溯性检验正电子类放射性药品的追溯性检验,应对在同一操作规范下制备的成品进行至少连续六批样品检验。
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餐饮服务食品安全快速检测方法认定管理办法
(三)根据审评专家的验证方案,中国食品药品检定研究院指定相应检验机构进行验证试验。(三)方法及方法所必备的仪器、试剂等技术产品结构是否合理,性能是否稳定,是否有应用价值。(三)国家食品药品监督管理局在监督检查过程中发现已认定方法存在重大技术问题的;第二十一条本办法自发布之日起实行。
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冬虫夏草用于保健食品试点工作方案
三、试点企业基本条件:(一)具有稳定合法的冬虫夏草来源。具有先进的生产水平和完备的检验检测能力,拥有良好的产品质量安全过程控制能力。(三)开展上市后产品功效性监测和验证工作。具有以冬虫夏草替代品为原料的保健食品批准证书的,申请人可以按照变更程序及有关要求开展相关申报工作。
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新食品原料安全性审查规程
新食品原料安全性审查规程第一章总则:第一条为规范新食品原料安全性评估材料的审查(以下简称安全性审查)工作,根据《新食品原料安全性审查管理办法》,制定本规程。对需要补充检验或对检验结果需要验证的,应当将检验项目、检验批次、检验方法等要求告知申请人。(二)不符合应当有的营养要求的;
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进口无食品安全国家标准食品许可管理规定
需要对相关资料和检验结果进行验证试验的,审评机构应当将检验项目、检验批次、检验方法等要求告知申请人。按照上述规定,进口尚无食品安全国家标准的食品由我部进行安全性评估后发布公告,明确检验项目、方法及要求作为产品进口检验的依据。
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戒毒药品管理办法
第二条戒毒药品系指控制并消除滥用阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品,和能减轻消除稽延性症状的戒毒治疗辅助药品。戒毒药品的进口检验由中国药品生物制品检定所负责。第五章附则第二十三条对违反本办法规定的单位或者个人,由县级以上药品监督管理部门按照《药品管理法》和有关行政法规的规定处罚。
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食品相关产品新品种行政许可管理规定
食品相关产品新品种行政许可管理规定第一条为规范食品相关产品新品种的安全性评估和许可工作,根据《食品安全法》及其实施条例的规定,制定本规定。(七)迁移量和/或残留量、估计膳食暴露量及其评估方法;需要对相关资料和检验结果进行验证试验的,审评机构应当将检验项目、检验批次、检验方法等要求告知申请人。
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WS/T 790.4—2021 区域卫生信息平台交互标准 第4部分:安全审计服务
5.2.3事件源(ActiveParticipant):事件源是事件的参与者之一,指事件的发起端,如注册服务请求发起应用软件,查询服务的请求端,事件记录节点元素为ActiveParticipant,记录类型为ActiveParticipantType,主要包括以下节点:——事件源标识(UserID属性):在节点验证系统中注册的服务请求者标识符;
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内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法
内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法第一章总则:第一条为加强对医疗器械的监督管理,保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,根据《医疗器械监督管理条例》,结合自治区实际,制定本实施办法。第十一条任何单位和个人不得伪造、出租、出借、涂改、转让医疗器械产品注册证书及其编号。
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科学事实
科学事实为科学认识的主体所反映的客观存在的事件、现象和过程。科学事实又是进入到科学认识领域的,被认识主体所反映的,又打上了主观的烙印,存在着反映得是否真实、准确、全面的矛盾,因而在科学研究中还要对科学事实本身进行严格的验证、确认。医学实验和临床诊断都依靠获取科学事实。
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科学模型
科学模型即科学研究中模拟原型客体的型式,是现代科学研究常用的方法之一。科学模型的特点:其特点是依科学研究的特定目的,用模型来再现原型的本质和规律。科学模型的分类:科学模型大体分为两类,一类是实物模型,用一种实物作模型来模拟要研究的原型客体,如医学上常用的动物模型;
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医理设计
医理设计指医学科学研究中根据医学专业理论知识进行具体课题实施方案的设计。一般包括专业理沦设计和数理统计设计。随着电子计算机在中医基础研究领域中的应用,已出现了以症、脉、苔、舌四个层次为基础,并由其纵、横向联系和组合而产生出的巨大数量的“证”的计算机医理设计模型。
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中医药微量元素辨证施治方法
在中医药与微量元素关系的研究中,积累了很多有价值的资料,经过计算机处理和分析,发现不同的“证”,就有不同的元素缺乏和元素过剩,而相应的治疗药物,刚好富含有该病缺乏的元素而含较少的过剩元素。此种选药方法与传统辨证施治理论大体吻合,但在个别首选药物上有些差异,是否合理,有待实验验证。
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测交
测交指用有关基因全为隐性纯合体的个体(即测验系统的个体)与F1进行的杂交。在上述测交的后代中,若有结非糯红米、非糯白米、糯性红米、糯性白米4种类型的植株,就可知此杂合亲本水稻的基因型必为WxwxRr,因它可产生WxR、Wxr、wxR和wxr4种配子;
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体质要素
主要指人体在结构、机能与代谢上反映出来的必要的、可测定的“分析单元”。1977年匡调元在对组成体质的各种要素进行分析研究后概括出体质要素理论。按层次深浅分为体表直观性体质要素如体型、面色、舌象、脉象等,深层根源性体质要素如血压等,后者靠测试者的感觉器官一般无法直接确定,必须借助测试仪器才能测得。
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水飞蓟宾葡甲胺
水飞蓟宾葡甲胺说明书:药品名称:水飞蓟宾葡甲胺英文名称:Silibinin-N-methylglu-Camine别名:西利宾胺分类:消化系统药物肝脏疾病辅助治疗药物剂型:每片50mg。对长期接触有毒有害物质或放射性物质、长期服用抗结核病药、避孕药或长期吸烟喝酒引起的脂肪肝有良好的保肝去脂和解毒作用。
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西利宾胺
水飞蓟宾葡甲胺说明书:药品名称:水飞蓟宾葡甲胺英文名称:Silibinin-N-methylglu-Camine别名:西利宾胺分类:消化系统药物肝脏疾病辅助治疗药物剂型:每片50mg。对长期接触有毒有害物质或放射性物质、长期服用抗结核病药、避孕药或长期吸烟喝酒引起的脂肪肝有良好的保肝去脂和解毒作用。
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细胞库
细胞库(CellBank)系通过培养细胞用以生产连续多批制品的细胞系统,这些细胞来源于经充分鉴定并证明无外源因子的一个原始细胞库(PrimaryCellBank,PCB)和一个主细胞库(MasterCellBank,MCB)。在有限传代系统中,应对超过常规生产所达到的某一个传代水平或群体倍增的细胞进行验证。
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尝药
尝药古代医官名。宫廷规定皇帝等用药必须先由尝药者服用,以验证有无毒品。见《后汉书·百宫三志第二十六》:“自章和以下,中宫稍广,加尝药,大官……皆六百石。”
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弗雷德里克·哥兰·霍普金斯
弗雷德里克·哥兰·霍普金斯爵士,OM,FRS(SirFrederickGowlandHopkins,1861年6月20日-1947年5月16日)是一位英国生物化学家,在1929年与基士扬·艾克曼因为发现了多种维生素,而获得诺贝尔生理学或医学奖。邓恩爵士的资金支持下剑桥大学建立了生物化学学院和实验室。1924年学院正式建成时,霍普金斯即任第一任威廉.
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实验方法
实验方法可分为定性实验、定量实验,对照实验、析因实验、模拟实验等类型。医学研究中的实验方法:实验方法是医学研究的重要手段,在中医学现代研究中具有重要作用,临床疗效须通过实验研究进行验证,各种未知其所以然的理论问题也都必须运用实验方法去寻找答案,新型的中医实验方法和实验技术正在兴起。
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学习的模式
学习的模式指根据对有机体学习过程的实验研究结果,推断出的假设性结构,这些结构也靠实验的数据不断地加以验证和充实。心理学家从不同的理论观点出发提出各种不同的学习模式。行为主义心理学家认为,有机体习得的行为是通过环境中的刺激和反应之间的联结而逐步建立起来的,学习的重要问题是促进新行为发展的刺激和强化。
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心理人类学
心理人类学是文化人类学的一个分支。米德是这个领域研究的开拓者,而本尼迪兑特则对文化总体的特点进行了心理学的分析。而罗海因(G.Roheim)和卡迪纳(A.Kardiner)受精神分析学的影响,进行了文化与个性的研究,他们通过对澳大利亚土著居民的人类学调查,验证了弗洛伊德理论。在分类时,语言起很大作用。
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明尼苏达人格测验
明尼苏达人格测验简称MMPI,是个性测查工具,于1943年由美国HathawayS.R和Mckinley根据精神病临床需要设计此量表,使用此量表的已超过60个。在选择每一题目时,Hathaway等经过临床实践的反复验证及修订,最后确定了13量表,包括3个效度量表和10个临床量表。④精神病态(Pd);⑥妄想狂(Pa);⑧精神分裂症(Sc);
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菊乐舒胸片
菊乐舒胸片说明书:药品名称:菊乐舒胸片药品汉语拼音:juleshuxiongpian剂型:0.25g。菊乐舒胸片的药理作用:三七能活血、化瘀、消肿、止血、止痛;红花、川芎能活血、通经、散瘀。临床用于瘀血阻滞、胸痹心痛、跌打损伤、瘀血肿痛、软组织挫伤、冠心病、心绞痛、心律失常等。菊乐舒胸片的禁忌证:孕妇忌服。
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参考数据
参考数据是指由鉴别过的来源获得,并经严格评价和准确性验证的,与现象、物体或物质特性有关的数据,或与已知化合物成分或结构系统有关的数据。
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模拟实验
模拟实验是指在正式开展某一项实验前,为检测与验证某些参数、训练操作技术等目的而进行的类似该实验的操作。
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经穴探源
《经穴探源》为书名。该书的内容主要是对经穴名称所含深意做出解析,是对穴位名称深意的挖掘。作者在深入探索与研究及临床验证后发现了经穴的气血特征及所在三部九候的层次;发现了气血的流行出入运行特点、气衄的作用区域范围,对经穴所属的气血调节可治疗的疾病;以及在不同病理情况下应该使用的相应治疗方法。
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整体区域全息论
整体区域全息论为生理工作者孟昭威提出的针灸治病新论。即人体的每一个器官、组织,乃至单个细胞都含有整个生命体的全部信息。头针、耳针、手针、鼻针、眼针等能够治疗全身疾病,认为就是整体区域全息论的最好验证。
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人工智能辅助诊断技术
人工智能辅助诊断技术是指基于人工智能理论开发、经临床试验验证有效、对于临床决策具有重大影响(如影响患者治疗方案选择、决定是否进一步采取有创性医疗行为、是否明显增加患者医疗费用等)的计算机辅助诊断软件及临床决策支持系统。不包括具有人工智能的嵌入式临床诊断与治疗仪器设备。
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输血阈值
定义:输血阈值(transfusionthreshold)是指经过临床研究验证,提示患者需要输血的血液成分临界水平。患者的血红蛋白、血细胞比容、血小板计数或纤维蛋白原检测结果高于输血阈值时,一般能安全地避免输血;低于输血阈值时,输血利大于弊的可能性较大。
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卫嵩
卫嵩为唐代医家,撰有《医门金宝鉴》三卷,已佚。生平履贯不详,官至翰林博士。《新唐书·艺文志》载其著有《医门金宝鉴》,一作《医门金鉴》,皆有关脉学验证之理,后佚。
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杨木接骨
杨木接骨医疗技术名。见《伤科补要》卷一。该者适用于粉碎骨折,患者骨折之两断端缺损难以为续者,手术者取杨木、柳枝植于两断端之间以为桥梁,促进其愈合。1958年曾用动物实验方法加以验证,证明杨木等接骨之效果,即有成功的报道,也有失败的报道,但其结论均为“不如骨移植”,不宜在临床推广。
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胆舒胶囊
胆舒胶囊说明书:药品名称:胆舒胶囊英文名称:Synopsis分类:消化系统药物利胆药物剂型:胶囊:50mg/粒.胆舒胶囊的药理作用:胆舒胶囊为胶囊剂,具有特异香气,味辛而后凉,经药理试验证明,胆舒胶囊具有利胆、镇痛和抗炎作用,能溶解体内外的胆固醇类混合结石。急性胆囊炎1个月为1个疗程;慢性胆囊炎3个月为1个疗程。
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半保留复制
半保留复制是一种双链脱氧核糖核酸(DNA)的复制模型,其中亲代双链分离后,每条单链均作为新链合成的模板。所谓互补就是指腺嘌呤一定只与胸腺嘧啶配对,鸟嘌呤一定只与胞嘧啶配对,新的单核苷酸排列在模板上时,其排列法是依原来链上的碱基通过互补来决定的。
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黄连冰片
处方:黄连10克,冰片1克。功能主治:据报道,应用本方治疗急、慢性化脓性中耳炎,经重复验证15例,治愈13例,2例(慢性者)用药5天无效后,于本方中加青黛5克,获良效。用法用量:用时,先按常规消毒(用3%双氧水,或生理盐水,或浓茶水清洗外耳道脓液和药痂,并用清洁药棉擦干)。摘录:《外治方》
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发现教学法
发现教学法是完全由学生自已拟定过程,并亲自动手进行实验,从而得出结论的一种教学方法。(10)分析综合、推理判断、归纳概括。(13)验证结论。总之,上述第一至第四是生物学科学研究在中学生可接受范围内的缩影。从内容上看,它是形式逻辑和辩证逻辑、抽象思维和形象思维、理论和实际相结合的一个具体过程。
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犯罪再现
犯罪再现指在刑事侦察中根据搜集到的信息复原犯罪过程和犯罪行为。犯罪再现体现了侦察人员丰富的再造想象力,将判定犯罪性质并查找犯罪人。但它只是犯罪人心理和行为在侦察人员认识上的再现,不可能与原来的犯罪行为完全同一,尚须调查验证。
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丘脑枕核毁损术
名称:丘脑枕核毁损术适应证:丘脑枕核毁损术适用于治疗各种范围较弥散的顽固性疼痛和部分幻肢痛、精神性疼痛。4.急性疼痛一般不首选外科手术治疗。2.手术患者体位准备患者仰卧位,常规头皮直切口、颅骨钻孔、切开硬脑膜和皮层。方法:1.导入微电极进行神经电生理监测和电刺激,验证并确定靶点位置。
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校准
校准是指在规定条件下的一组操作,第一步是确定由测量标准提供的量值与相应示值之间的关系,第二步是用此信息确定由示值获得测量结果的关系,这里测量标准提供的量值与相应示值都具有测量不确定度。注2:校准不应与测量系统的调整(常被错误称作“自校准”)相混淆,也不应与校准的验证相混淆。