2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Keleding Tiepiang
2.3 標準號
WS-139（X-103）-90
2.4 拉丁文或英文
TARFILAE CLONIDINI ADHAESIVUS
2.5 主要活性成分
含可樂定（C9H9Cl2N3）
2.6 性狀
敷貼面具有粘性藥膜的貼片。
2.7 鑑別
（1）取本品1張，撕開保護層，加氯仿1ml，振搖，使藥膜層溶解，取氯仿液2滴置點滴板上。待氯仿揮幹後，加新制的鹼性亞硝基鐵氰化鈉溶液（取亞硝基鐵氰化鈉0.2g，加水4ml與氫氧化鈉試液1ml，混勻）1滴，再加8%碳酸氫鈉溶液1滴，混勻，即顯紫色。
（2）取貼片一張置具塞試管中加氯仿3ml溶解膠層，加10ml 0.01mol/L鹽酸液振搖，離心20分鐘，取上清液，照分光光度法（中國藥典1985年二部附錄20頁）測定，在272±1nm與279±1nm的波長處有最大吸收。
2.8 檢查
含量均勻度，照下述含量測定項下的方法測定含量，應符合測定（中國藥典1985年版二部附錄45頁）。
2.9 含量測定
照高效液相層析法（中國藥典1985年版二部附錄29頁）測走。
議器及性能要求：用十八烷基硅烷鍵合硅胱爲填料；元水乙醇一鹽酸液（0.024mol/L）一三乙醇胺（80ml∶20ml∶0.15g）爲流動相，流速0.7ml/min；檢測波長爲254nm。塔板數按可樂定峯計算應不低於700。
標準曲線的製備：取經105℃乾燥1小時的鹽酸可樂定對照品約25mg，精密稱定，置25ml量瓶中，加流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，製成儲備液，精密量取此液0.1、0.3、0.5、0.8、1.0ml分別置10ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。分別取5～10ul注入液相層析儀。測定。以峯面積（或峯高）一濃度繪製標準曲線。
供試品溶液的製備與測定：取一張，撕開保護層，置具塞試管中，加氯仿3ml溶解含藥膠層。精密量取鹽酸液（0.024mol/L）10ml，置試管中振搖提取。離心20分鐘，（每分鐘2000轉），精密量取上清液2ml置10ml量瓶中，加三乙醇胺無水乙醇溶液（三乙醇胺0.15g溶解於無水乙醇80ml中）稀釋至刻度，搖勻；取5～10ul注入液相層析儀，測量峯面積（或峯高），在標準曲線上讀出供試量中所含待測成分的量，計算，並將結果與0.8632相乘即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
一次1～2張。3日換貼一次。貼於耳後乳突部或上臂內側。
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的80.0～120.0%
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
2mg。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年