2 開光復明丸藥典標準
2.1 品名
Kaiguang Fuming Wan
2.2 處方
梔子（制）60g、黃芩60g、黃連120g、黃柏60g、大黃60g、龍膽30g、炒蒺藜60g、菊花60g、防風30g、石決明60g、玄蔘30g 、紅花30g、當歸36g、赤芍36g、地黃36g、澤瀉30g、羚羊角粉3g、冰片15g
2.3 製法
以上十八味，除羚羊角粉外，冰片研成細粉，其餘梔子等十六味粉碎成細粉，混勻，與上述羚羊角粉等二味細粉配研，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜130～140g製成大蜜丸，即得。
2.4 性狀
本品爲黑褐色的大蜜丸；味甘而苦。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：果皮含晶石細胞類圓形或多角形，直徑17～31μm，壁厚，胞腔內含草酸鈣方晶（梔子）。韌皮纖維淡黃色，梭形，壁厚，孔溝細（黃芩）。花粉粒圓球形或橢圓形，直徑約60μm，具3個萌發孔（紅花）。
（2）取本品1丸，剪碎，加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃連、黃柏對照藥材各0.1g，分別加甲醇10ml，同法制成對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述四種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲醇－異丙醇－水（6：3：2：1.5：0.3）爲展開劑，置氨蒸氣飽和的展開缸內，預平衡15分鐘，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品1丸，剪碎，加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，再加鹽酸1ml，加熱迴流30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合併乙醚液，蒸乾，殘渣加二氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠H薄層板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸（15：5：1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；置氨蒸氣中燻後，斑點變爲紅色。
（4）取本品4丸，剪碎，加二氯甲烷30ml，濃氨試液2ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取防風對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯（4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（5）取本品2丸，剪碎，加乙醚30ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯（4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（6）取本品2丸，剪碎，加乙醇30ml，加熱迴流2小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，加在中性氧化鋁柱（100～200目，1g，內徑爲1cm）上，用乙醇10ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取赤芍對照藥材0.5g，加乙醇10ml，振搖5分鐘，濾過，濾液濃縮至1ml，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl．分別點於同一硅膠G薄層板上，以二氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－甲酸（40：5：10：0.2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（7）取本品1丸，剪碎，加乙酸乙酯15ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液濃縮至1ml，作爲供試品溶液。另取冰片對照品，加乙酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯（17：3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
2.7 含量測定
2.7.1 梔子
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水（13：87）爲流動相；檢測波長爲238nm。理論板數按梔子苷蜂計算應不低於2000。
2.7.1.2 對照品溶液的製備
取梔子替對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含30μg的溶液，即得。
2.7.1.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品，剪碎，取約4g，精密稱定，置50ml量瓶中，加入70%甲醇約40ml，密塞，超聲處理（功率300W，頻率45kHz）45分鐘，放冷至室溫，用70%甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.1.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每丸含梔子以梔子苷（C17H24O10）計，不得少於3.0mg。
2.7.2 黃芩
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水－磷酸（50：50：0.2）爲流動相；檢測波長爲277nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於2500。
2.7.2.2 對照品溶液的製備
取黃芩苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含40μg的溶液，即得。
2.7.2.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品，剪碎，取約0.5g，精密稱定，置50ml量瓶中，加入70%乙醇適量，密塞，超聲處理（功率300W，頻率45kHz） 30分鐘，放冷至室溫，用70%乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.2.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每丸含黃芩以黃芩苷（C21H18O11）計，不得少於15.2mg。
2.8 功能與主治
清熱散風，退翳明目。用於肝膽熱盛引起的暴發火眼、紅腫痛癢、眼瞼赤爛、雲翳氣蒙、羞明多眵。
2.9 用法與用量
口服。一次1～2丸，一日2次．
2.10 注意
孕婦禁服。
2.11 規格
每丸重6g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本
3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Kaiguang Fuming Wan
3.2 標準編號
WS3-B-0501-91
3.3 處方
桅子（姜炙） 60g 黃芩 60g 黃連 120g 黃柏 60g 大黃 60g 龍膽 30g 蒺藜（去刺鹽炒） 60g 菊花 60g 防風 30g 石決明 60g 玄蔘 30g 紅花 30g 當歸尾 36g 赤芍 36g 地黃 36g 澤瀉 30g 羚羊角粉 3g 冰片 15g
3.4 製法
以上十八味，除羚羊角粉外，冰片研成細粉，其餘桅子等十六味粉碎成 細粉，過篩，混勻，與上述羚羊角等二味細粉配研，過篩，混勻。每 100g 粉末加煉蜜 130 ～ 140g製成大蜜丸，即得。
3.5 性狀
本品爲黑褐色的大蜜丸；味甘而苦。
3.6 檢查
3.7 功能與主治
清熱散風，退翳明目。用於肝膽熱盛引起暴發火眼，紅腫痛癢， 眼瞼赤爛，雲翳氣蒙，羞明多眵。
3.8 用法與用量
口服，一次 1～ 2丸，一日 2次。
3.9 注意
孕婦及脾胃虛寒者忌服。忌食辛辣食物。
3.10 規格
每丸重 6g
3.11 貯藏
密封。