2 橘紅化痰丸藥典標準
2.1 品名
Juhong Huatan Wan
2.2 處方
化橘紅75g、錦燈籠100g、川貝母75g、炒苦杏仁100g、罌粟殼75g、五味子75g、白礬75g、甘草75g
2.3 製法
以上八味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜100～120g製成大蜜丸，即得。
2.4 性狀
本品爲棕色的大蜜丸；味苦。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：澱粉粒廣卵形或貝殼形，直徑40～60μm，臍點短縫狀、人字狀或馬蹄狀，層紋可察見（川貝母）。表皮細胞淡黃色，表面觀類多角形，內含草酸鈣方晶（化橘紅）。種皮表皮石細胞淡黃棕色，表面觀類多角形，壁較厚，孔溝極細密，胞腔內含深棕色物（五味子）。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維（甘草）。
（2）取本品9g，剪碎，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣用水15ml、石油醚（60～90℃）10ml，分次交替溶解，全部轉移至分液漏斗中，振搖提取，分取石油醚液，水液加石油醚（60～90℃）10ml振搖提取，合併石油醚液（水溶液備用），水浴蒸乾，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取五味子對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。再取五味子醇甲對照品、五味子甲素對照品、五味子乙素對照品，分別加乙酸乙酯製成每1ml各含1mg、1mg、2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液2～4μl、五味子對照藥材溶液和對照品溶液各2μl，分別點於同一高效硅膠GF254薄層板上，使成條狀，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸（25：6：1.5）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的條斑。
（3）取[鑑別]（2）項下的水溶液，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次10ml，合併正丁醇液，蒸乾，殘渣加水8ml使溶解，用脫脂棉濾過，濾液通過聚酰胺小柱（100～200目，1g，內徑爲1cm），用水25ml洗脫，棄去洗脫液，繼以50%乙醇25ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取柚皮苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（28：10：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%三氯化鋁乙醇溶液，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
2.6.1 水分
不得過18.0%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ H第二法）。
2.6.2 其他
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液－0.005mol/L庚烷磺酸鈉溶液（10：45：45）爲流動相；檢測波長爲220nm。理論板數按嗎啡峯計算應不低於3500。
2.7.2 對照品溶液的製備
取嗎啡對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.25mg的溶液，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加甲醇－氨水溶液（5→100） （25：75）稀釋至刻度，搖勻，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品，剪碎，取約9g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入0.5mol/L鹽酸溶液100ml，密塞，振搖使溶散，超聲處理（功率160W，頻率40kHz） 30分鐘，放冷，濾過，精密量取續濾液10ml，加在固相萃取小柱（以混合型陽離子交換反相吸附劑爲填充劑的固相萃取柱，6ml/150mg，30μm，預先依次用甲醇、水各6ml洗脫）上，依次以0.1mol/L鹽酸溶液、甲醇各5ml洗脫，棄去洗脫液，放置5分鐘，繼用甲醇－氨水溶液（5→100）（25：75）5ml洗脫於5ml量瓶中，並加該洗脫溶劑至刻度，搖勻，濾過，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每丸含罌粟殼以嗎啡（C17H19NO3）計，應爲0.50～1.89mg。
2.8 功能與主治
斂肺化痰，止咳平喘。用於肺氣不斂，痰濁內阻，咳嗽，咯痰，喘促，胸膈滿悶。
2.9 用法與用量
口服。一次1丸，一日2次。
2.10 注意
不宜久服。
2.11 規格
每丸重9g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 橘紅化痰丸中藥部頒標準
3.1 拼音名
Juhong Huatan Wan
3.2 標準編號
WS3-B-0462-90
3.3 處方
橘紅 75g 錦燈籠 100g 川貝母 75g 苦杏仁（炒） 100g 罌粟殼 75g 五味子 75g 白礬 75g 甘草 75g
3.4 製法
以上八味，粉碎成細粉，過篩，混勻，每 100g粉末加煉蜜 100～ 120g制 成大蜜丸，即得。
3.5 性狀
本品爲棕色的大蜜丸；味苦。
3.6 鑑別
（1） 取本品，置顯微鏡下觀察：澱粉粒廣卵形或貝殼形，直徑40～60μ m，臍點短縫狀、人字狀或馬蹄狀，層紋可察見。草酸鈣方晶成片存在於薄壁組織中。 種皮表皮石細胞淡黃棕色，表面觀類多角形，壁較厚，孔溝極細密，胞腔內 含深棕色 物。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維。
（2） 取本品半丸，剪碎，置坩鍋內加熱炭化。加水 5ml研磨，濾過，取濾液 2ml， 加氫氧化鈉試液 1～ 2滴，生成白色沉澱。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
滋陰清熱，斂肺止咳，化痰平喘。用於肺腎陰虛，咳嗽，氣促喘 急，咽乾舌紅，胸隔滿悶。
3.9 用法與用量
口服，一次 1丸，一日 2次。
3.10 規格
每丸重 9g
3.11 貯藏
密封。