2 金蓮清熱顆粒藥典標準
2.1 品名
Jinlian Qingre Keli
2.2 處方
2.3 製法
以上七味，加水煎煮二次，濾過，濾液合併，減壓濃縮至適量，噴霧乾燥，加入適量的糊精和蛋白糖，制粒，低溫乾燥，製成顆粒1000g，即得。
2.4 性狀
本品爲棕色至棕褐色的顆粒；味甜，微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品10g，研細，加水50ml使溶解，加乙醚50ml，加熱迴流提取30分鐘，取乙醚液，揮幹，殘渣加丙酮1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取靛玉紅對照品，加丙酮製成每1ml含0.1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷—乙酸乙酯（5：4）爲展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品5g，加70%乙醇50ml，加熱迴流提取1小時，濾過，濾液濃縮至無醇味，加水20ml使溶解，用乙酸乙酯振搖提取2次（30ml、20ml），合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取金蓮花對照藥材1g，加70%乙醇25ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一硅膠H薄層板上，以乙酸丁酯—甲酸—水（7：2.5：2.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以三氯化鋁試液，熱風吹乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品5g，研細，加甲醇25ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水5ml微熱使溶解，放冷，通過D101型大孔吸附樹脂柱（內徑爲1.5cm，柱高爲8cm，加水20ml預洗一次），用氨溶液（4→100）30ml洗脫，棄去氨液，再用水20ml洗脫，棄去水液，繼用20%乙醇30ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加丙酮10ml使溶解，取上清液，濃縮至約1ml，作爲供試品溶液。另取苦杏仁苷對照品，加丙酮製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—甲醇—水（20：5：3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ C）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—0.4%乙酸銨溶液（15：85）爲流動相；檢測波長爲340nm。理論板數按牡荊苷峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取牡荊苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含20μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品，研細，取約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）1小時，取出，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液25ml，蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取4次（30ml、30ml、30ml、20ml），合併正丁醇液，蒸乾，用甲醇溶解並轉移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1g含金蓮花以牡荊苷（C21H20O10）計，不得少於0.32mg。
2.8 功能與主治
清熱解毒，生津利咽，止咳祛痰。用於感冒熱毒壅盛證，症見高熱、口渴，咽乾，咽痛，咳嗽，痰稠；流行性感冒、上呼吸道感染見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。成人一次5g，一日4次，高燒時每四小時服1次；小兒1歲以下每次2. 5g，一日3次，高燒時每日4次；1～15歲每次2.5～5g，一日4次，高燒時每四小時1次，或遵醫囑。
2.10 注意
2.11 規格
每袋裝 （1）5g （2）2.5g
2.12 貯藏
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版