2 英文參考
jidesheng sheyao tablets[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]
3 國家基本藥物
序號 | 基本藥物目錄序號 | 藥品名稱 | 劑型 | 規格 | 單位 | 零售指導價格 | 類別 | 備註 |
893 | 76 | 季德勝蛇藥片 | 片劑 | 0.4g*20片(糖衣) | 盒(瓶) | 6.8元 | 中成藥部分 | * |
894 | 76 | 季德勝蛇藥片 | 片劑 | 0.4g*10片(糖衣) | 盒(瓶) | 3.5元 | 中成藥部分 | |
895 | 76 | 季德勝蛇藥片 | 片劑 | 0.4g*60片(糖衣) | 盒(瓶) | 19.6元 | 中成藥部分 | |
896 | 76 | 季德勝蛇藥片 | 片劑 | 0.4g*100片(糖衣) | 盒(瓶) | 32.1元 | 中成藥部分 |
注(化學藥品和生物製品部分):
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注(中成藥部分):
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格爲臨時價格。
4 概述
季德勝蛇藥片爲中成藥,經驗方[1]。見《新編中成藥手冊》[1]。又名南通蛇藥[1]。主要成分爲七葉一枝花、蟾蜍皮、蜈蚣、地錦草等[2]。具有清熱解毒,消腫止痛的功效。用於毒蛇、毒蟲咬傷。
《中華人民共和國衛生部藥品標準》載有季德勝蛇藥片的部頒標準。
10 季德勝蛇藥片的藥典標準
10.1 品名
Jidesheng Sheyao Pian
10.2 處方
本品爲由重樓、幹蟾皮、蜈蚣、地錦草等藥味經適宜加工製成的片。
10.3 性狀
本品爲棕褐色的片;或薄膜衣片,除去包衣後顯棕褐色;味辛、苦。
10.4 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:孢子呈類圓球形、類卵圓形或卵圓形,棕褐色,直徑約10μm(黴麥粉)。不定形塊狀物淡黃色、無色或棕色,具灰棕色細小顆粒狀分泌物堆集(幹蟾皮)。體壁碎片淡黃棕色或近無色,外表皮表面觀具多角形網絡樣紋理;氣管壁碎片見棕色或黃綠色,螺旋絲,寬1~5μm,絲間布有近無色點狀物(蜈蚣)。
(2)取本品10片,研細,加甲醇30ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加2mol/L鹽酸溶液30ml使溶解,水浴加熱迴流1小時,放冷,用石油醚(30~60℃)振搖提取2次,每次30ml,合併提取液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取薯蕷皁苷元對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷-乙酸乙酯(4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品15片,研細,加二氯甲烷50ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液備用;濾渣揮去二氯甲烷,加甲醇30ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水30ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次30ml,合併正丁醇液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,通過D101型大孔吸附樹脂柱(柱內徑爲1cm,柱高爲15cm),先用水20ml洗脫(流速爲每分鐘1ml。以下同),繼用30%甲醇50ml洗脫,收集30%甲醇洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取幹蟾皮對照藥材1g,加二氯甲烷30ml,加熱迴流30分鐘,放冷,濾過,棄去濾液,殘渣加甲醇30ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-鹽酸-水(4:1:5)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以20%對二甲氨基苯甲醛鹽酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取[鑑別](3)項下備用的二氯甲烷濾液,蒸乾,殘渣加丙酮2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取地錦草對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷-乙酸乙酯(4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點。
(5)取本品5片,研細,加50%乙醇20ml,超聲處理30分鐘,放冷,離心,取上清液,置水浴上蒸至約5ml,加水10ml,攪拌使溶解,用二氯甲烷振搖提取2次,每次20ml,合併二氯甲烷提取液,蒸乾,殘渣加丙酮0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取半邊蓮對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯(5:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
10.5 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
10.6 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
10.6.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-水(45:55)爲流動相;檢測波長爲210nm。理論板數按重樓皁苷Ⅰ峯計算應不低於4000。
10.6.2 對照品溶液的製備
取重樓皁苷Ⅰ對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
10.6.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品,研細,取約2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率500W,頻率50kHz) 40分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
10.6.4 測定法
精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含重樓以重樓皁苷Ⅰ(C44H70O26)計,不得少於0.20mg。
10.7 功能與主治
清熱解毒,消腫止痛。用於毒蛇、毒蟲咬傷。
10.8 用法與用量
日服。第一次20片,以後每隔6小時續服10片,危急重症者將劑量增加10~20片並適當縮短服藥間隔時間。不能口服藥者,可行鼻飼法給藥。外用。被毒蟲咬傷後,以本品和水外搽,即可消腫止痛。
10.9 注意
孕婦忌用。脾胃虛寒者慎用。肝腎功能不全者慎用。本品不可過服久服。若用藥後出現皮膚過敏反應需及時停用。忌食辛辣、油膩食物。
10.10 規格
每片重0.4g
10.11 貯藏
密封。
10.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本
11 季德勝蛇藥片的中藥部頒標準
11.1 拼音名
Jidesheng Sheyao Pian
11.2 標準編號
WS3-B-2914-98
本品由七葉一枝花、蟾蜍皮、蜈蚣、地錦草等藥味,經適宜的加工方法製成的片劑。
11.3 性狀
本品爲褐棕色片;味苦辛。
11.4 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:孢子呈類圓球形、類卵圓形或卵圓形,棕褐色,直徑約10μm,有的外壁具細短刺。不定形塊狀物淡黃色、無色或棕色,具灰棕色細小顆粒狀分泌物堆集。草酸鈣針晶斷碎,較粗大,直徑3~6μm。體壁碎片淡黃棕色或近無色,外表皮表面觀具多角殂網絡樣紋理,橫斷面觀外表皮棕色,具光澤,內表皮無色;氣管壁碎片較平直或略弧形,螺旋絲排列呈柵狀。
(2)取本品10片,研碎,置具塞錐形瓶中,加氯仿30ml冷浸4小時,濾過,濾液濃縮至幹,殘渣加氯仿2ml溶解,作爲供試品溶液。另取地錦草對照藥材 1g,同法制成對照藥材溶液。再取薯蕷皁甙元對照品,加氯仿製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各1μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(95:5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%磷鉬酸乙醇液,在 105℃烘約10分鐘,可見光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜及對照品色譜相應的位置上,顯相同的深藍色斑點。
11.5 檢查
11.6 功能與主治
清熱,解毒,消腫止痛。用於毒蛇、毒蟲咬傷。
11.7 用法與用量
口服,第一次20片,以後每隔6小時續服10片,危急重症者將劑量增加10~20片並適當縮短服藥間隔時間。不能口服藥者,可行鼻飼法給藥。外用,被毒蟲咬傷後,以本品和水外搽,即可消腫止痛。
11.8 規格
每片重0. 4g
11.9 貯藏
密封。
江蘇省藥品檢驗所 起草