2 健腦安神片藥典標準
2.1 品名
Jiannao Anshen Pian
2.2 處方
酒黃精47g、淫羊藿39g、枸杞子16g、鹿茸0.8g、鹿角膠2g、鹿角霜5g、紅參2g、大棗（去核）16g、茯苓8g、麥冬8g、龜甲4g、炒酸棗仁8g、南五味子31g、 制遠志16g、熟地黃8g、蒼耳子31g
2.3 製法
以上十六味，紅參、鹿茸、鹿角膠、鹿角霜和茯苓粉碎成細粉，過篩，混勻；龜甲加水煎煮二次，每次3小時，濾過，合併濾液，濃縮至相對密度爲1.31～1.32（ 80℃）的稠膏，殘渣乾燥後粉碎成細粉，過篩；南五味子、蒼耳子、枸杞子破碎與淫羊藿加50%乙醇迴流提取二次，第一次2小時，第二次1.5小時，濾過，合併濾液，回收乙醇並濃縮至相對密度爲1.31～1.32（80℃）的稠膏；炒酸棗仁破碎與其餘熟地黃等五味加水煎煮二次，每次4小時，濾過，合併濾液並濃縮至相對密度爲1.31～1.32（ 80℃）的稠膏，與上述稠膏合併，加入上述綱粉及澱粉120g、蔗糖21g、糊精適量，混勻，制粒，乾燥，壓制成1000片，包糖衣，即得。
2.4 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯黃棕色；氣香，味甜、微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：不規則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛試液溶化；菌絲無色或淡棕色，直徑4～6μm（茯苓）。草酸鈣簇晶直徑20～68μm，棱角銳尖（人蔘）。
（2）取本品20片，除去糖衣，研細，加三氯甲烷40ml，加熱迴流30分鐘，放冷，濾過，濾液揮幹，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取五味子甲素對照品，加三氯甲烷製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液8～10μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸（15：5：1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（ 254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品20片，除去糖衣，研細，加甲醇50ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水30ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次30ml，合併正丁醇液，用10%鹽酸溶液洗滌2次，每次20ml，取正丁醇液，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取遠志對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷丙酮正己烷冰醋酸（8：2：0.2：0.3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%香草醛的10%硫酸乙醇溶液，在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈水（30：70）爲流動相；檢測波長爲270nm。理論板數按淫羊藿苷峯計算應不低於3500。
2.7.2 對照品溶液的製備
取淫羊藿苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含10μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品20片，除去糖衣，精密稱定，研細，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用稀乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含淫羊藿以淫羊藿苷（C33H40O15）計，不得少於80μg。
2.8 功能與主治
滋補強壯，鎮靜安神。用於神經衰弱，頭痛，頭暈，健忘失眠，耳鳴。
2.9 用法與用量
口服。一次5片，一日2次。
2.10 注意
2.11 規格
片芯重0.20g[1]
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 健腦安神片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Jiannao Anshen Pian
3.2 標準編號
WS3-B-2407-97
3.3 處方
黃精（蒸） 47g 淫羊藿 39g 枸杞子 16g 鹿茸 0. 8g 鹿角膠 2g 鹿角霜 5g 紅參 2g 大棗（去核） 16g 茯苓 8g 麥冬 8g 龜甲 4g 酸棗仁（炒） 8g 五味子 31g 遠志（制） 16g 熟地黃 8g 蒼耳子 31g
3.4 製法
以上十六味，紅參、鹿茸、鹿角膠、鹿角霜和茯苓粉碎成細粉，過篩， 混勻；五味子、蒼耳子、枸杞子破碎與淫羊藿加50%乙醇迴流提取二次，第一次2小時, 第二次1.5小時,濾過，合併濾液，回收乙醇後並濃縮至相對密度1.31～1.32（80℃）的稠 膏；酸棗仁破碎與熟地黃、麥冬、黃精、遠志、大棗加水煎煮二次，每次4小時，濾過, 合併濾液,濃縮至相對密度爲1.31～1.32（80℃）的稠膏；龜甲加水煎煮二次,每次3小時, 濾過，合併濾液，濃縮至相對密度爲1.31～1.32（80℃）的稠膏,殘渣乾燥後粉碎成細粉, 過篩；合併上述稠膏，加入上述細粉及輔料適量，混勻，製成顆粒，乾燥，壓制成1000 片，包糖衣，即得。
3.5 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯黃棕色；氣香，味甜、微苦。
3.6 鑑別
取本品,置顯微鏡下觀察：不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛液溶化； 菌絲無色或淡棕色。草酸鈣簇晶直徑20～68μm，棱角銳尖。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
滋補強壯，鎮靜安神。用於神經衰弱，頭痛，頭暈，健忘失眠， 耳鳴等。
3.9 用法與用量
口服，一次5片，一日2次。
3.10 注意
3.11 貯藏
密封。
江西省藥品檢驗所 起草
4 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第三增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．