2 護肝寧片藥典標準
2.1 品名
Huganning Pian
2.2 處方
2.3 製法
以上四味．取垂盆草95g，粉碎成細粉，剩餘的垂盆草加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏；取靈芝，加乙醇適量，浸漬24小時，傾取上清液備用，藥渣依次用75%乙醇、50%乙醇各浸漬12小時，分別傾取上清液，壓榨殘渣，收集壓出液，與上述三種上清液合併，濾過，濾液回收乙醇並濃縮至相對密度爲1.10～1.15（50℃）的稠膏；丹蔘、虎杖粉碎成粗粉，用90%乙醇作溶劑，緩緩滲漉，收集滲漉液回收乙醇並濃縮成稠膏；丹蔘、虎杖和靈芝藥渣加水煎煮二次，每次1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏；將上述四種稠膏合併，與垂盆草細粉混合，制粒；或乾燥成幹浸膏，粉碎成細粉，制粒，壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
2.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯棕褐色；味苦、微酸、澀。
2.5 鑑別
（1）取本品10片，除去包衣，研細，加甲醇30ml．超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用三氯甲烷振搖提取2次，每次30ml，合併三氯甲烷液，用氨溶液（71→100）40ml洗滌，棄去氨溶液，三氯甲烷液低溫蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取垂盆草對照藥材1g，加甲醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各6～8μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－三氯甲烷－乙酸乙酯－冰醋酸（5：4:1:1滴）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以磷鋁酸試液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品2片，除去包衣，研細，加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，加鹽酸1ml，置水浴中加熱水解30分鐘，放冷，用三氯甲烷振搖提取2次，每次10ml，合併三氯甲烷液，用水10ml洗滌，棄去水層，三氯甲烷液蒸乾，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取虎杖對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）－乙酸乙酯－甲酸（15：5：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；置氨蒸氣中燻後，斑點變爲紅色。
（3）取本品10片，除去包衣，研細，加乙醇30ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取丹蔘酮ⅡA對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液2～4μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯（19：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水（18：82）爲流動相；檢測波長爲306nm。理論板數按虎杖苷峯計算應不低於10000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取虎杖苷對照品適量，精密稱定，加稀乙醇製成每1ml含80μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，取約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，稱定重量，輕搖使分散，超聲處理（功率200W，頻率40kHz） 40分鐘，放冷，再稱定重量，用稀乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置10ml量瓶中，加稀乙醇至刻度，搖勻，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含虎杖以虎杖苷（C20H22O8）計，不得少於2.4mg。
2.8 功能與主治
清熱利溼退黃，舒肝化瘀止痛，降低丙氨酸轉氨酶。用於溼熱中阻、瘀血阻絡所致的脘脅脹痛、口苦、黃疸、胸悶、納呆；急、慢性肝炎見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次4～5片，一日3次。
2.10 規格
（1）糖衣片（片芯重0.27g）
（2）糖衣片（片芯重0.35g）
（3）薄膜衣片 每片重0.27g
（4）薄膜衣片 每片重0.35g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本
3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Huganning Pian
3.2 標準編號
WS3-B-2520-97
3.3 處方
垂盆草 850g 虎杖 500g 丹蔘 250g 靈芝 200g
3.4 製法
以上四味，取垂盆草 95g，粉碎成細粉，剩餘的垂盆草加水煎煮二次,第 一次2小時，第二次1.5小時，合併煎液，濾過，濾液回收乙醇並濃縮成稠膏；取靈芝， 加適量乙醇，浸漬24小時，傾取上清液備用,藥渣依次用75%、50%乙醇各浸漬12小時, 各傾取上清液，最後壓榨殘渣，收集壓出液，與三次上清液合併，濾過，濾液回收乙醇 並濃縮成稠膏，備用；丹蔘及虎杖照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法（附錄Ⅰ O）， 用90%乙醇作溶劑緩緩滲漉，俟可溶性成分完全漉出，漉液回收乙醇並濃縮成稠膏；丹 參、虎杖和靈芝的藥渣加水煎煮二次，每次1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏, 取上述四種稠膏，加入垂盆草細粉，混勻，於80℃乾燥成幹浸膏，粉碎，制顆粒，壓制 成1000片，包糖衣，即得。
3.5 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯棕褐色；味苦、微酸、澀。
3.6 檢查
3.7 功能與主治
清熱利溼，益肝化瘀，舒肝止痛；退黃、降低谷丙轉氨酶。用於 急性肝炎及慢性肝炎。
3.8 用法與用量
口服，一次4～5片，一日3次。
3.9 貯藏
密封。
廣西壯族自治區藥品檢驗所 起草