2 化瘀祛斑膠囊藥典標準
2.1 品名
Huayu Quban Jiaonang
2.2 處方
2.3 製法
以上六味，薄荷、柴胡、當歸粉碎成細粉；其餘紅花等三味加水煎煮三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏。加入上述細粉，混勻，製成顆粒，乾燥，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲黃棕色至棕褐色的顆粒和粉末；味辛、微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品內容物1g，研細，加乙醇20ml，超聲處理5分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取赤芍對照藥材1g，加乙醇10ml，超聲處理5分鐘，濾過，濾液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－甲酸（40：5：10：0.2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品內容物10g，研細，加乙醚30ml，超聲處理5分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材0.5g，加乙醚10ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5μl、對照藥材溶液3μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷－乙酸乙酯（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品內容物10g，研細，加三氯甲烷40ml，超聲處理30分鐘，濾過，棄去三氯甲烷液，殘渣揮幹溶劑，加50%乙醇40ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液濃縮至約20ml，加水10ml，用正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合併正丁醇液，加入等體積的氨試液洗滌，分取正丁醇層，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取柴胡對照藥材1g，加甲醇20ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2%對二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰，分別置日光及紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點或熒光斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水－磷酸（47：53：0.2）爲流動相；檢測波長爲280nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於5000。對照品溶液的製備 取黃芩苷對照品適量，精密稱定，加70%甲醇製成每1ml含40μg的溶液，即得。
2.7.2 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，研細，取約0.2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入70%甲醇25ml，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz） 30分鐘，放冷，再稱定重量，用70%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液3ml，置10ml量瓶中，用70%甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。
2.7.3 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含黃芩以黃芩苷（C21H28O11）計，不得少於3.6mg。
2.8 功能與主治
2.9 用法與用量
口服。一次5粒，一日2次。
2.10 規格
每粒裝0.32g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本
3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Huayu Quban Jiaonang
3.2 標準編號
WS3-B-3556-98
3.3 處方
3.4 製法
以上六味，薄荷、柴胡、當歸粉碎成細粉，其餘紅花等三味加水煎煮三次，第一次3 小時，第二次2小時，第三次1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成膏。將濃縮膏與上述細粉混合， 製成顆粒，烘乾，粉碎，裝膠囊，即得。
3.5 性狀
本品爲膠囊劑，內容物爲黃色粉末；味辛、微苦、氣香。
3.6 鑑別
（1）取本品內容物 4g，加乙醇40ml，振搖5分鐘，濾過，濾液蒸乾，加乙醇10ml使溶 解，作爲供試品溶液。另取赤芍對照藥材 1g，加乙醇10ml，振搖5分鐘，濾過，濾液作爲對照品溶 液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以 氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：10：0.2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫 酸溶液，於105℃烘約10分鐘，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑 點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
3.9 用法與用量
口服，一日2次，一次5粒。
3.10 注意
宜持續服用1～2個月。
3.11 規格
每粒裝0. 32g
3.12 貯藏
4 化瘀祛斑膠囊說明書
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Huayu Quban Jiaonang
4.4 成份
4.5 性狀
化瘀祛斑膠囊爲硬膠囊，內容物爲黃棕色至棕褐色的顆粒和粉末；味辛、微苦。
4.6 化瘀祛斑膠囊的功能主治
4.7 規格
每粒裝0.32克
4.8 化瘀祛斑膠囊的用法用量
口服，一日2次，一次5粒。
4.9 化瘀祛斑膠囊的禁忌
孕婦禁用。
4.10 注意事項
1.切忌憂思惱怒。
3.伴有婦科、內科等疾病者，應去醫院就診，或在醫師指導下服用。
5.避免日光暴曬，否則面部褐斑加重。
7.按照用法、用量服用，如服用過程中出現不良反應，應停藥，並向醫師諮詢。
8.持續服藥1～2個月，面部黃褐斑未見改善者，應去醫院諮詢。
12.如正在使用其他藥品，使用化瘀祛斑膠囊前請諮詢醫師或藥師。
4.11 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.12 備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。